Awtur: Peter Berry
Data Tal-Ħolqien: 19 Lulju. 2021
Data Tal-Aġġornament: 13 Ma ’Mejju 2024
Anonim
All About Darzalex (daratumumab)
Video.: All About Darzalex (daratumumab)

Kontenut

X'inhu Darzalex?

Darzalex huwa mediċina bir-riċetta ta ’isem tad-ditta. Jintuża biex jikkura majeloma multipla, li hija tip ta ’kanċer li taffettwa ċerti ċelloli bojod tad-demm imsejħa ċelloli tal-plażma.

Darzalex fih daratumumab. Din hija tip ta 'droga msejħa antikorp monoklonali.

Darzalex mhix kemjoterapija. Hija tip ta ’terapija mmirata u xi kultant tissejjaħ immunoterapija. Dan ifisser li Darzalex huwa ddisinjat biex jaħdem mas-sistema immuni tiegħek (id-difiża ta ’ġismek kontra l-infezzjoni).

Fornitur tal-kura tas-saħħa jagħtik Darzalex bħala infużjoni ġol-vini (IV) fl-uffiċċju tat-tabib tiegħek jew klinika. Infużjoni IV hija injezzjoni fil-vina li tingħata fuq perjodu ta ’żmien.

Kif jintuża

Darzalex jista 'jiġi preskritt waħdu jew ma' mediċini oħra. L-Amministrazzjoni ta 'l-Ikel u d-Droga (FDA) approvat Darzalex biex jintuża:

  • F’adulti b’dijeloma multipla li għadhom kif ġew iddijanjostikati li ma jistgħux jirċievu trapjant ta ’ċelloli staminali awtologi. (Bi trapjant ta 'ċelloli staminali awtologi, jintużaw iċ-ċelloli staminali tiegħek stess.) F'din is-sitwazzjoni:
    • Darzalex jista 'jintuża mal-mediċini lenalidomide (Revlimid) u dexamethasone.
    • Darzalex jista 'jintuża wkoll mal-mediċini bortezomib (Velcade), melphalan, u prednisone.
  • F’adulti li rċevew trattament wieħed jew aktar ta ’qabel li ma ħadmux tajjeb jew li l-majeloma multipla tagħhom ġiet lura. F'din is-sitwazzjoni, Darzalex jintuża ma 'lenalidomide u dexamethasone.
  • F’adulti li rċevew trattament (i) preċedenti ta ’majeloma multipla waħda jew aktar. F'din is-sitwazzjoni, Darzalex jintuża ma 'bortezomib u dexamethasone.
  • F'adulti li rċevew żewġ trattamenti ta 'majeloma multipla preċedenti jew aktar li kienu jinkludu lenalidomide u inibitur tal-proteasome, li huwa tip ta' droga. F'din is-sitwazzjoni, Darzalex jintuża mal-mediċini pomalidomide (Pomalyst) u dexamethasone.
  • F’adulti li rċevew tliet trattamenti ta ’majeloma multipla preċedenti jew aktar li kienu jinkludu inibitur ta’ proteasome u medikazzjoni immunomodulatorja. F'din is-sitwazzjoni, Darzalex jintuża waħdu.
  • Fl-adulti li ppruvaw inibitur tal-proteasome u medikazzjoni immunomodulatorja, iżda l-ebda mediċina ma ħadmet għal majeloma multipla. F'din is-sitwazzjoni, Darzalex jintuża waħdu.

Effettività

Sitt studji kliniċi ħarsu lejn kemm Darzalex kien effettiv fit-trattament tal-majeloma multipla, waħdu u kkombinat ma 'mediċini oħra li jiġġieldu l-kanċer.Dawn l-istudji jissejħu MAIA, ALCYONE, POLLUX, CASTOR, EQUULEUS, u SIRIUS. Ir-riċerka wriet li t-trattament tal-majeloma multipla kien iktar effettiv jekk Darzalex ġie miżjud mat-trattamenti standard tal-kanċer milli kieku dawn it-trattamenti standard ingħataw waħedhom. Għal aktar informazzjoni dwar l-effettività, ara t-taqsima "Darzalex għal majeloma multipla" hawn taħt.


Darzalex ġeneriku

Darzalex huwa disponibbli biss bħala medikazzjoni ta 'isem tad-ditta. Bħalissa mhuwiex disponibbli f'forma ġenerika.

Darzalex fih ingredjent attiv wieħed tad-droga: daratumumab.

Effetti sekondarji ta ’Darzalex

Darzalex jista 'jikkawża effetti sekondarji ħfief jew serji. Il-lista li ġejja fiha wħud mill-effetti sekondarji ewlenin li jistgħu jseħħu waqt li qed tieħu Darzalex. Din il-lista ma tinkludix l-effetti sekondarji kollha possibbli.

Għal aktar informazzjoni dwar l-effetti sekondarji possibbli ta 'Darzalex, kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. Jistgħu jagħtuk pariri dwar kif tittratta kwalunkwe effett sekondarju li jista 'jkun ta' dwejjaq.

Effetti sekondarji aktar komuni

L-effetti sekondarji komuni ta 'Darzalex jistgħu jinkludu:

  • tħossok għajjien
  • dgħjufija jew nuqqas ta 'enerġija
  • spażmi tal-muskoli (twitches)
  • dardir jew rimettar
  • stonku mqalleb inkluż dijarea jew stitikezza
  • tnaqqis fl-aptit
  • inkwiet biex torqod
  • deni
  • tkexkix ta ’bard
  • qtugħ ta ’nifs jew sogħla
  • infezzjoni respiratorja ta 'fuq, bħal riħ
  • bronkite, tip ta 'infezzjoni tal-pulmun
  • uġigħ fil-ġisem
  • uġigħ fil-ġogi jew fid-dahar
  • sturdament

Jekk l-effetti sekondarji li qed tħoss jidhru aktar severi jew ma jmorrux, kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek.


Effetti sekondarji serji

Effetti sekondarji serji minn Darzalex mhumiex komuni, iżda jistgħu jseħħu. Ċempel lit-tabib tiegħek minnufih jekk ikollok effetti sekondarji serji. Ċempel 911 jekk is-sintomi tiegħek iħossuhom ta ’theddida għall-ħajja jew jekk taħseb li qed ikollok emerġenza medika.

Effetti sekondarji serji u s-sintomi tagħhom jistgħu jinkludu dan li ġej:

  • Reazzjoni għall-infużjoni, tip ta 'reazzjoni allerġika. Is-sintomi jistgħu jinkludu:
    • inkwiet biex tieħu n-nifs
    • issikkar tal-gerżuma
    • tħossok stordut jew sturdut minħabba pressjoni baxxa tad-demm
    • sogħla jew tħarħir
    • imnieħer inixxi jew misdud
    • dardir jew rimettar
    • tkexkix ta ’bard
    • deni
    • uġigħ ta 'ras
    • ħakk
  • Pnewmonja, tip ta ’infezzjoni tal-pulmun. Is-sintomi jistgħu jinkludu:
    • sogħla flema (mukus)
    • deni u tkexkix ta ’bard
    • nuqqas ta 'nifs
    • uġigħ fis-sider
  • Epatite B, jekk kellek fil-passat. Is-sintomi jistgħu jinkludu:
    • għeja agħar
    • sfurija tal-ġilda tiegħek jew tal-parti bajda ta 'għajnejk
  • Newropatija sensorja periferali (ħsara fin-nervituri li tikkawża tnemnim, tnemnim, jew uġigħ). Is-sintomi jistgħu jinkludu:
    • tnemnim jew tingiż
    • uġigħ ħruq
    • sensittività
    • dgħjufija f'idejk jew f'saqajk
  • Edema periferali (nefħa fl-idejn u s-saqajn). Is-sintomi jistgħu jinkludu:
    • nefħa tad-dirgħajn jew tar-riġlejn
    • ġilda mġebbda
    • ġilda li tiftaħ (toqob) meta tkun ippressata għal ftit sekondi

Effetti sekondarji serji oħra, spjegati f'aktar dettall hawn taħt f '"Dettalji tal-effett sekondarju", jinkludu:


  • reazzjonijiet allerġiċi
  • tromboċitopenija, livell baxx ta 'plejtlits, li huma tip ta' ċellula tad-demm li tgħin l-embolu tad-demm
  • newtropenja, livell baxx ta 'newtrofili, li huma tip ta' ċellula bajda tad-demm li tgħin fil-ġlieda kontra l-infezzjonijiet
  • xaħx (infezzjoni herpes zoster)

Dettalji tal-effett sekondarju

Tista 'tistaqsi kemm-il darba jseħħu ċerti effetti sekondarji b'din il-mediċina. Hawn xi dettalji dwar effetti sekondarji serji li din il-mediċina tista 'tikkawża.

Reazzjoni allerġika

Bħal f'ħafna drogi, xi nies jista 'jkollhom reazzjoni allerġika wara li jieħdu Darzalex. Mhux magħruf kemm-il darba n-nies li jużaw Darzalex għandhom reazzjonijiet allerġiċi. Sintomi ta 'reazzjoni allerġika ħafifa jistgħu jinkludu:

  • raxx tal-ġilda jew urtikarja (ħakk bil-ħakk fuq il-ġilda tiegħek)
  • ħakk
  • fwawar (sħana u ħmura fil-ġilda tiegħek)
  • deni

Reazzjoni allerġika aktar severa hija rari iżda possibbli. Sintomi ta 'reazzjoni allerġika severa jistgħu jinkludu:

  • nefħa taħt il-ġilda tiegħek, tipikament fit-tebqet il-għajn, ix-xufftejn, l-idejn, jew is-saqajn tiegħek
  • nefħa ta 'ilsienek, ħalqek jew gerżuma
  • inkwiet biex tieħu n-nifs

Ċempel lit-tabib tiegħek minnufih jekk għandek reazzjoni allerġika severa għal Darzalex. Ċempel 911 jekk is-sintomi tiegħek iħossuhom ta ’theddida għall-ħajja jew jekk taħseb li qed ikollok emerġenza medika.

Reazzjoni għall-infużjoni

Darzalex jingħata infużjoni ġol-vina (IV) fl-uffiċċju tat-tabib tiegħek jew klinika. Din hija injezzjoni fil-vina tiegħek li tingħata fuq perjodu ta ’żmien. Bħal fil-biċċa l-kbira tal-mediċini li jingħataw bħala infużjoni IV, jista 'jkollok reazzjoni ta' infużjoni wara li tirċievi Darzalex. (Reazzjoni għall-infużjoni hija tip ta 'reazzjoni allerġika.)

Waqt studji kliniċi, reazzjonijiet ta 'infużjoni seħħew f'madwar nofs in-nies kollha kkurati b'infużjoni ta' Darzalex. Tipikament, reazzjonijiet seħħew matul l-ewwel infużjoni u kienu ħfief għal moderati. Ħafna nies li rċevew Darzalex kellhom reazzjoni matul jew fi żmien 4 sigħat mit-tmiem ta 'infużjoni. Reazzjonijiet għall-infużjoni huma anqas probabbli li jseħħu bi trattamenti futuri. Fl-istudji, persuni li rċevew mediċini oħra għajr Darzalex ma ngħatawx id-drogi fil-forma ta ’infużjonijiet.

Jekk għandek reazzjoni għall-infużjoni li hija ħafifa jew moderata, it-tabib tiegħek jista ’jieqaf l-infużjoni tiegħek biex jikkura r-reazzjoni. Imbagħad jistgħu jerġgħu jibdew l-infużjoni b'rata aktar baxxa (veloċità) sabiex ikollok il-medikazzjoni aktar bil-mod. Jekk ir-reazzjoni ta 'l-infużjoni tiegħek hija severa jew anafilattika (theddida għall-ħajja), it-tabib tiegħek jista' jwaqqaf kompletament il-kura b'Darzalex u jibda kura medika ta 'emerġenza.

Biex tnaqqas iċ-ċans ta 'reazzjoni għall-infużjoni, it-tabib tiegħek jagħtik taħlita ta' drogi. Minn siegħa sa tliet sigħat qabel kull infużjoni ta 'Darzalex, int tirċievi:

  • kortikosterojdi (biex tnaqqas it-nefħa)
  • antipiretiku (biex jipprevjeni jew inaqqas id-deni)
  • anti-istamina (biex tipprevjeni jew tnaqqas is-sintomi ta 'reazzjonijiet allerġiċi)

Tista 'tirċievi wkoll kortikosterojde ġurnata wara infużjoni biex tevita reazzjonijiet imdewma. Imma jekk diġà qed tieħu sterojdi bħal dexamethasone jew prednisone, x'aktarx ma jkollokx bżonn l-ispinta żejda ta 'sterojdi.

Jekk għandek reazzjoni allerġika severa għal Darzalex wara li titlaq mill-uffiċċju tat-tabib tiegħek jew miċ-ċentru tal-infużjoni, ċempel lit-tabib tiegħek minnufih. Ċempel 911 jekk is-sintomi tiegħek iħossuhom ta ’theddida għall-ħajja jew jekk taħseb li qed ikollok emerġenza medika.

Disturbi taċ-ċelloli tad-demm

Darzalex jista 'jikkawża tromboċitopenja, li hija tnaqqis fil-livell tal-plejtlits tiegħek. (Dawn huma tip ta 'ċellula tad-demm li tgħin l-embolu tad-demm.) Is-sintomi jistgħu jinkludu tbenġil u fsada.

Fi studji kliniċi, madwar 48% sa 90% tan-nies li ħadu Darzalex jew Darzalex bi trattament standard tal-majeloma multipla kellhom tromboċitopenija. B'paragun, 58% sa 88% tan-nies li kellhom biss trattamenti standard kellhom ukoll tromboċitopenija.

Darzalex jista 'wkoll jikkawża newtropenja. Dan huwa tnaqqis fil-livell ta 'newtrofili, li huwa tip ta' ċellula bajda tad-demm li tgħin fil-ġlieda kontra l-infezzjonijiet. Is-sintomi jistgħu jinkludu deni u infezzjoni.

Fi studji kliniċi, madwar 58% sa 95% tan-nies li ħadu Darzalex jew Darzalex flimkien ma 'trattament standard ta' majeloma multipla kellhom newtropenja. B'paragun, 40% sa 87% tan-nies li kellhom biss trattamenti standard kellhom ukoll newtropenja.

Matul il-kura tiegħek b’Darzalex, it-tabib tiegħek ser jiċċekkja regolarment l-għadd tal-plejtlits u taċ-ċelloli bojod tad-demm tiegħek. Huma ser jissorveljawk ukoll għal kwalunkwe tbenġil, fsada, jew infezzjonijiet. Jekk tiżviluppa xi wieħed minn dawn is-sinjali jew sintomi, għid lit-tabib tiegħek.

Ħruq ta 'Sant'Antnin

Waqt li qed tieħu Darzalex, tista ’tiżviluppa infezzjoni msejħa ħruq ta’ Sant'Antnin (herpes zoster). Dan għaliex li jkollok majeloma multipla u li tirċievi trattamenti ta 'majeloma multipla jista' jżid ir-riskju tiegħek għal infezzjoni.

Meta jkollok ħruq ta 'Sant'Antnin, jista' jkollok:

  • uġigħ ħruq
  • tnemnim
  • ħakk
  • raxx u nfafet fuq naħa waħda biss ta 'ġismek

L-istess virus li jikkawża l-ħruq ta 'Sant'Antnin jista' wkoll jikkawża l-ġidri r-riħ. Jekk kellek ġidri r-riħ fil-passat, il-virus ma jħallix ġismek wara li tirkupra mill-infezzjoni. Minflok, il-virus "imur jorqod" fin-nervituri tiegħek.

Ħadd ma jaf eżattament għaliex, iżda l-virus jista 'jerġa' jattiva ruħu jew "jinxtegħel" b'ċerti kawżi bħal sistema immunitarja dgħajfa. (Is-sistema immuni tiegħek hija d-difiża ta 'ġismek kontra l-infezzjonijiet.)

Il-kanċer jew it-trattamenti tal-kanċer jistgħu jdgħajfu s-sistema immuni tiegħek u jerġgħu jattivaw il-virus herpes zoster. Meta tqum, tesprimi lilha nnifisha bħala xaħx minflok il-ġidri r-riħ.

Fi studji kliniċi, il-ħruq ta 'Sant'Antnin ġie rrappurtat fi 3% tan-nies li kienu kkurati b'Darzalex biss. B'paragun, il-ħruq ta 'Sant'Antnin seħħ f'2% sa 5% tan-nies li ħadu Darzalex b'medikazzjoni addizzjonali għall-kanċer.

Jekk kellek ġidri r-riħ jew ħruq ta ’Sant'Antnin fil-passat u qed tieħu Darzalex, it-tabib tiegħek jista’ jordnalek medikazzjoni antivirali. Dan it-tip ta 'droga jista' jgħin biex jipprevjeni l-ħruq ta 'Sant'Antnin milli jiżviluppa f'ġismek. Int ser ikollok bżonn tieħu l-kura antivirali fi żmien ġimgħa minn meta tirċievi Darzalex għall-ewwel darba. Imbagħad int tkompli teħodha għal 3 xhur wara li tispiċċa t-trattament b’Darzalex.

Pnewmonja

Meta tieħu Darzalex jista 'jwassal biex tiżviluppa għal infezzjoni tal-pulmun imsejħa pnewmonja. Dan għaliex jekk għandek majeloma multipla, x'aktarx ikollok infezzjonijiet minn nies b'saħħithom.

Fi studji kliniċi, 11% sa 26% tan-nies li ħadu Darzalex żviluppaw pnewmonja. Dan huwa mqabbel ma '6% sa 14% tan-nies li ħadu plaċebo (l-ebda trattament).

Pnewmonja kienet l-iktar infezzjoni severa rrappurtata b'mod komuni. Sa 4% tan-nies fl-istudji kollha ta 'Darzalex kellhom jieqfu jieħdu l-mediċina minħabba pnewmonja. Il-mewt mill-pnewmonja kienet rari ħafna. Imma jekk seħħet il-mewt, kienet minħabba pnewmonja u sepsis (rispons li jista 'jkun ta' theddida għall-ħajja għall-infezzjoni).

Sintomi ta 'pnewmonja jistgħu jinkludu:

  • sogħla flema (mukus)
  • deni u tkexkix ta ’bard
  • nuqqas ta 'nifs
  • uġigħ fis-sider

Jekk tiżviluppa xi sintomi ta 'pnewmonja, għid lit-tabib tiegħek. Jistgħu jieqfu mid-dożi ta 'Darzalex tiegħek biex jikkuraw il-pnewmonja. Fi studji kliniċi, madwar 1% sa 4% tan-nies li ħadu Darzalex jew trattament standard tal-kanċer biss kellhom iwaqqfu l-mediċini tagħhom minħabba pnewmonja severa.

Spiża Darzalex

Bħal kull mediċina oħra, l-ispiża ta 'Darzalex tista' tvarja. Biex issib il-prezzijiet kurrenti għal Darzalex fl-inħawi tiegħek, iċċekkja WellRx.com. L-ispiża li ssib fuq WellRx.com hija dik li tista 'tħallas mingħajr assigurazzjoni. Il-prezz attwali li tħallas jiddependi fuq il-kopertura tal-assigurazzjoni tiegħek u l-ispiżerija li tuża.

Il-pjan ta 'l-assigurazzjoni tiegħek jista' jeħtieġ li jkollok awtorizzazzjoni minn qabel qabel ma japprovaw kopertura għal Darzalex. Dan ifisser li t-tabib tiegħek ser ikollu jibgħat talba lill-kumpanija tal-assigurazzjoni tiegħek u jitlobhom ikopru l-mediċina. Il-kumpanija tal-assigurazzjoni tirrevedi t-talba u tgħarraf lilek u lit-tabib tiegħek jekk il-pjan tiegħek ikoprix Darzalex.

Jekk m'intix ċert jekk ikollokx bżonn tikseb awtorizzazzjoni minn qabel għal Darzalex, ikkuntattja l-pjan ta 'assigurazzjoni tiegħek.

Assistenza finanzjarja u ta 'assigurazzjoni

Jekk għandek bżonn appoġġ finanzjarju biex tħallas għal Darzalex, jew jekk għandek bżonn għajnuna biex tifhem il-kopertura tal-assigurazzjoni tiegħek, l-għajnuna hija disponibbli.

Janssen Biotech, Inc., il-manifattur ta ’Darzalex, joffri programm imsejjaħ Janssen CarePath. Għal aktar informazzjoni u biex issir taf jekk intix eliġibbli għall-appoġġ, ċempel 844-553-2792 jew żur il-websajt tal-programm.

Dożaġġ Darzalex

Id-doża ta 'Darzalex li t-tabib tiegħek jippreskrivi tiddependi fuq diversi fatturi. Dawn jinkludu:

  • jekk il-kundizzjoni tiegħek għadha kif ġiet iddijanjostikata jew irċevejt trattament (i) preċedenti ta 'majeloma multipla waħda jew aktar
  • kwalunkwe trattament ieħor li qed tirċievi flimkien ma ’Darzalex biex tikkura majeloma multipla
  • kundizzjonijiet mediċi oħra li jista 'jkollok
  • kwalunkwe effett sekondarju li ma jmurx

L-informazzjoni li ġejja tiddeskrivi dożaġġi li huma komunement użati jew rakkomandati. It-tabib tiegħek ser jiddetermina l-aħjar dożaġġ li jaqdi l-bżonnijiet tiegħek. Biex tikseb l-aħjar minn dan it-trattament, huwa importanti li tmur għall-appuntamenti kollha tiegħek u ma taqbeż l-ebda ġurnata.

Forom u saħħiet tad-droga

Darzalex jiġi bħala soluzzjoni (taħlita likwida) li tirċievi fil-forma ta ’injezzjoni. Is-soluzzjoni tista 'tkun bla kulur sa isfar ċar. Darzalex huwa disponibbli f'żewġ daqsijiet:

  • 100 mg / 5 mL f'kunjett ta 'doża waħda
  • 400 mg / 20 mL f'kunjett ta 'doża waħda

Fornitur tal-kura tas-saħħa se jħallat parti minn Darzalex ma '0.9% sodium chloride (tip ta' soluzzjoni ta 'ilma mielaħ). Imbagħad jagħtuk din il-medikazzjoni permezz ta 'labra li titpoġġa fil-vina tiegħek. Din tissejjaħ infużjoni ġol-vini (IV).

Tipikament, it-tabib tiegħek ser jibda inti fuq dożaġġ rakkomandat iżda b'rata aktar baxxa (veloċità) ta 'infużjoni. Maż-żmien, huma jaġġustaw l-infużjoni għar-rata li hija tajba għalik. Dan jiddependi fuq kwalunkwe reazzjoni ta 'infużjoni li jkollok.

L-ewwel infużjoni tiegħek ta 'Darzalex tista' tieħu madwar 7 sigħat. Dan għaliex it-tabib tiegħek se jdaħħal (jagħtik) il-medikazzjoni tiegħek bil-mod ħafna fil-vina tiegħek. Fil-futur, l-infużjonijiet se jdumu madwar 3 sa 5 sigħat għax tkun qed tieħu l-medikazzjoni infuża aktar malajr. Fornitur tal-kura tas-saħħa dejjem se jkun qed jissorveljak waqt l-infużjonijiet tiegħek.

Dożaġġ għal majeloma multipla

Darzalex huwa preskritt waħdu jew ma 'tipi oħra ta' terapiji tal-kanċer għal adulti b'mjeloma multipla. Il-pjan tat-trattament u t-tul jiddependu fuq jekk tkunx għadek kif ġej dijanjostikat jew jekk kellekx trattamenti preċedenti. Darzalex ma ġiex studjat fit-tfal.

Id-doża rrakkomandata ta 'Darzalex hija 16 milligrammi / kilogramma (mg / kg) ta' piż attwali tal-ġisem bħala infużjoni IV. Pereżempju, mara ta '110 liri tiżen madwar 50 kg. Dan ifisser li d-doża rakkomandata tagħha ta 'Darzalex tkun 50 kg immultiplikata b'16 mg / kg, li hija 800 mg.

Adulti b'mjeloma multipla li għadhom kif ġew iddijanjostikati li ma jistgħux jirċievu trapjant ta 'ċelloli staminali awtologi

Bi trapjant ta 'ċelloli staminali awtologi, jintużaw iċ-ċelloli staminali tiegħek stess. Għażla waħda ta 'trattament hija Darzalex b'lenalidomide (Revlimid) u dexamethasone. L-iskeda tad-dożaġġ rakkomandata hija:

  • Ġimgħat 1 sa 8: Doża waħda kull ġimgħa (għal total ta 'tmien dożi)
  • Ġimgħat 9 sa 24: Doża waħda kull ġimagħtejn (għal total ta 'tmien dożi)
  • Ġimgħa 25 'il quddiem: Doża waħda kull 4 ġimgħat

Għażla oħra ta 'trattament hija Darzalex bil-bortezomib (Velcade), melphalan, u prednisone. L-iskeda tad-dożaġġ rakkomandata hija:

  • Ġimgħat 1 sa 6: Doża waħda kull ġimgħa (għal total ta 'sitt dożi)
  • Ġimgħat 7 sa 54: Doża waħda kull 3 ġimgħat (għal total ta '16-il doża)
  • Ġimgħa 55 'il quddiem: Doża waħda kull 4 ġimgħat

Adulti li rċevew trattament wieħed jew aktar preċedenti li ma ħadmux tajjeb jew li l-majeloma multipla tagħhom ġiet lura

Int ser tirċievi Darzalex bil-lenalidomide u d-dexamethasone. L-iskeda tad-dożaġġ rakkomandata hija:

  • Ġimgħat 1 sa 8: Doża waħda kull ġimgħa (għal total ta 'tmien dożi)
  • Ġimgħat 9 sa 24: Doża waħda kull ġimagħtejn (għal total ta 'tmien dożi)
  • Ġimgħa 25 'il quddiem: Doża waħda kull 4 ġimgħat

Adulti li rċivew trattament (i) preċedenti ta 'majeloma multipla waħda jew aktar

Int ser tirċievi Darzalex bil-bortezomib u d-dexamethasone. L-iskeda tad-dożaġġ rakkomandata hija:

  • Ġimgħat 1 sa 9: Doża waħda kull ġimgħa (għal total ta 'disa' dożi)
  • Ġimgħat 10 sa 24: Doża waħda kull 3 ġimgħat (għal total ta 'ħames dożi)
  • Ġimgħa 25 'il quddiem: Doża waħda kull 4 ġimgħat

Adulti li rċevew żewġ trattamenti ta 'majeloma multipla preċedenti jew aktar, inkluż lenalidomide u inibitur tal-proteasome

Int ser tirċievi Darzalex bil-pomalidomide (Pomalyst) u dexamethasone. L-iskeda tad-dożaġġ rakkomandata hija:

  • Ġimgħat 1 sa 8: Doża waħda kull ġimgħa (għal total ta 'tmien dożi)
  • Ġimgħat 9 sa 24: Doża waħda kull ġimagħtejn (għal total ta 'tmien dożi)
  • Ġimgħa 25 'il quddiem: Doża waħda kull 4 ġimgħat

Adulti li rċevew tliet trattamenti ta ’majeloma multipla preċedenti jew aktar, inkluż inibitur ta’ proteasome u mediċina immunomodulatorja, jew ma rrispondewx għal inibitur ta ’proteasome u mediċina immunomodulatorja

Int tirċievi Darzalex biss. L-iskeda tad-dożaġġ rakkomandata hija:

  • Ġimgħat 1 sa 8: Doża waħda kull ġimgħa (għal total ta 'tmien dożi)
  • Ġimgħat 9 sa 24: Doża waħda kull ġimagħtejn (għal total ta 'tmien dożi)
  • Ġimgħa 25 'il quddiem: Doża waħda kull 4 ġimgħat

Biex tnaqqas iċ-ċans ta 'reazzjoni għall-infużjoni, it-tabib tiegħek jagħtik taħlita ta' drogi. Minn siegħa sa tliet sigħat qabel kull infużjoni ta 'Darzalex, int tirċievi:

  • kortikosterojdi (biex tnaqqas it-nefħa)
  • antipiretiku (biex jipprevjeni jew inaqqas id-deni)
  • anti-istamina (biex tipprevjeni jew tnaqqas is-sintomi ta 'reazzjonijiet allerġiċi).

Tista 'tirċievi wkoll kortikosterojde ġurnata wara infużjoni biex tevita reazzjonijiet imdewma. Imma jekk diġà qed tieħu sterojdi bħal dexamethasone jew prednisone, x'aktarx ma jkollokx bżonn l-ispinta żejda ta 'sterojdi.

X'jiġri jekk nitlef doża?

Jekk tinsa tieħu appuntament għal infużjoni ta 'Darzalex, ċempel lit-tabib tiegħek mill-ewwel biex terġa' tiskeda. Huma ser jaġġustaw l-iskeda tad-dożaġġ tiegħek biex tkun żgur li tirċievi n-numru t-tajjeb ta ’trattamenti fil-qafas ta’ żmien it-tajjeb.

Se jkolli bżonn nuża din il-mediċina fit-tul?

Fi studji kliniċi, il-ħin medju li dam biex Darzalex jibda jaħdem kien ta 'xahar.

Madankollu, tista 'tingħata d-dożi tiegħek fuq perjodu itwal ta' żmien. Dan jiddependi fuq kif ġismek jirrispondi għal Darzalex u jekk il-majeloma multipla tiegħek tibda tmur għall-agħar.

It-tul tal-kura jiddependi wkoll fuq jekk il-majeloma multipla tiegħek tkunx ġiet dijanjostikata ġdida jew jekk kellekx trattamenti fil-passat.

Darzalex għal majeloma multipla

L-Amministrazzjoni ta 'l-Ikel u d-Droga (FDA) approvat Darzalex għat-trattament ta' majeloma multipla.

Din hija forma ta 'kanċer li taffettwa ċerti ċelloli bojod tad-demm imsejħa ċelloli tal-plażma. Iċ-ċelloli tal-plażma jiffurmaw parti mis-sistema immuni tiegħek u jgħinu fil-ġlieda kontra l-infezzjonijiet f'ġismek. Fil-majeloma multipla, iċ-ċelloli tal-plażma jinbidlu f'ċelloli tal-majeloma multipli. Hekk kif ċelluli tal-majeloma multipla jikbru u jinfirxu, jistgħu joħorġu ċelloli b'saħħithom u jagħmlu ħsara lill-għadam madwarhom.

Darzalex huwa approvat biex jintuża:

  • F’adulti b’dijeloma multipla li għadhom kif ġew iddijanjostikati li ma jistgħux jirċievu trapjant ta ’ċelloli staminali awtologi. (Bi trapjant ta 'ċelloli staminali awtologi, jintużaw iċ-ċelloli staminali tiegħek stess.) F'din is-sitwazzjoni:
    • Darzalex jista 'jintuża mal-mediċini lenalidomide (Revlimid) u dexamethasone.
    • Darzalex jista 'jintuża wkoll mal-mediċini bortezomib (Velcade), melphalan, u prednisone.
  • F’adulti li rċevew trattament wieħed jew aktar ta ’qabel li ma ħadmux tajjeb jew li l-majeloma multipla tagħhom ġiet lura. F'din is-sitwazzjoni, Darzalex jintuża ma 'lenalidomide u dexamethasone.
  • F’adulti li rċevew trattament (i) preċedenti ta ’majeloma multipla waħda jew aktar. F'din is-sitwazzjoni, Darzalex jintuża ma 'bortezomib u dexamethasone.
  • F'adulti li rċevew żewġ trattamenti ta 'majeloma multipla preċedenti jew aktar li kienu jinkludu lenalidomide u inibitur tal-proteasome, li huwa tip ta' droga. F'din is-sitwazzjoni, Darzalex jintuża mal-mediċini pomalidomide (Pomalyst) u dexamethasone.
  • F’adulti li rċevew tliet trattamenti ta ’majeloma multipla preċedenti jew aktar li kienu jinkludu inibitur ta’ proteasome u medikazzjoni immunomodulatorja. F'din is-sitwazzjoni, Darzalex jintuża waħdu.
  • Fl-adulti li ppruvaw inibitur tal-proteasome u mediċina immunomodulatorja iżda l-ebda mediċina ma ħadmet għal majeloma multipla. F'din is-sitwazzjoni, Darzalex jintuża waħdu.

Effettività

Sitt studji kliniċi ħarsu lejn kemm Darzalex kien effettiv fit-trattament tal-majeloma multipla waħedha u kkombinat ma 'mediċini oħra li jiġġieldu l-kanċer. Dawn l-istudji jissejħu MAIA, ALCYONE, POLLUX, CASTOR, EQUULEUS, u SIRIUS. Ir-riċerka wriet li t-trattament kien iktar effettiv jekk Darzalex ġie miżjud ma 'trattamenti standard tal-kanċer milli kieku dawn it-trattamenti standard ingħataw waħedhom.

L-istudju MAIA

L-istudju MAIA ħares lejn nies li għadhom kif ġew iddijanjostikati b'mjeloma multipla li ma setgħux jirċievu trapjant ta 'ċelloli staminali awtologi. In-nies irċevew jew trattament standard tal-kanċer ta 'lenalidomide (Revlimid) u dexamethasone b'doża baxxa jew l-istess trattament flimkien ma' Darzalex. Meta mqabbel mal-grupp ta ’trattament standard, il-grupp Darzalex kellu riskju ta’ 44% inqas li l-majeloma multipla tagħhom tmur għall-agħar jew il-mewt.

Għat-42 xahar tal-istudju, il-majeloma multipla ma marritx għall-agħar f'nies li ħadu Darzalex flimkien ma 'trattament standard. Għal nies li ħadu t-trattament standard biss, ħadu madwar 31.9 xhur qabel ma l-majeloma multipla tagħhom bdiet tmur għall-agħar. Ir-rata ta 'rispons kompluta kienet ta' 47.6% għal persuni kkurati b'Darzalex u 24.9% għal dawk li rċevew biss trattament standard. (Rispons komplet ifisser li l-kanċer kollu għadda u m'hemm l-ebda sinjali ta 'mard fit-testijiet tal-laboratorju, ir-raġġi-X, jew eżamijiet kliniċi.)

L-istudju ALCYONE

L-istudju ALCYONE ħares lejn nies li għadhom kif ġew iddijanjostikati b'mjeloma multipla li ma setgħux jirċievu trapjant ta 'ċelloli staminali awtologi. Dawn in-nies irċevew jew trattament standard tal-kanċer ta 'bortezomib (Velcade), melphalan, u prednisone jew dak it-trattament flimkien ma' Darzalex. Meta mqabbel mal-grupp ta ’trattament standard, il-grupp Darzalex kellu riskju ta’ 50% inqas li l-majeloma multipla tagħhom tmur għall-agħar jew tmut.

Mill-persuni li rċevew il-kura Darzalex, 42.6% kellhom rispons komplet. Dan tqabbel ma '24.4% tan-nies li rċevew biss il-kura standard.

L-istudju POLLUX

L-istudju POLLUX ħares lejn persuni b'mjeloma multipla li kellhom mill-inqas trattament wieħed preċedenti. In-nies ħadu jew trattament standard ta 'lenalidomide u dexamethasone jew l-istess trattament flimkien ma' Darzalex. Ir-riżultati wrew li madwar 91.3% tan-nies irrispondew għat-trattament b'Darzalex kontra madwar 74.6% tan-nies li rċevew biss trattament standard.

Meta mqabbel mal-grupp ta ’trattament standard, il-grupp ikkurat b’Darzalex kellu 63% inqas riskju li l-majeloma multipla tagħhom tmur għall-agħar. Wara 13.5 xhur, 19% tal-grupp Darzalex raw il-majeloma multipla tagħhom tmur għall-agħar jew mietu. Dan tqabbel ma '41% tal-grupp ta 'trattament standard.

L-istudju CASTOR

L-istudju CASTOR ħares ukoll lejn persuni b'mjeloma multipla li kellhom mill-inqas trattament wieħed preċedenti. In-nies ħadu jew trattament standard ta 'bortezomib u dexamethasone jew l-istess trattament flimkien ma' Darzalex. Ir-riżultati kienu simili għal dawk tal-istudju POLLUX. Madwar 73.9% tan-nies kellhom rispons għall-kura b'Darzalex meta mqabbla ma 'madwar 59.9% tan-nies li rċevew biss trattament standard.

Meta mqabbel mat-trattament standard, it-trattament Darzalex kien marbut ma 'riskju ta' 61% inqas ta 'majeloma multipla li tmur għall-agħar jew mewt. In-nies li ħadu Darzalex setgħu wkoll jibqgħu maħfra għal żmien itwal. (Ir-remissjoni tfisser li r-rata tat-tixrid tal-kanċer naqset.)

L-istudju EQUULEUS

L-istudju EQUULEUS ħares lejn 103 persuna b'mjeloma multipla li qabel kienu ġew trattati madwar erba 'darbiet għall-mjeloma multipla tagħhom. Dawn in-nies kienu diġà rċevew żewġ tipi ta 'trattament: inibitur tal-proteasome u mediċina immunomodulatorja. Kulħadd fl-istudju ħa trattament standard ta 'pomalidomide (Pomalyst) u dexamethasone flimkien ma' Darzalex. L-għan ewlieni tal-istudju kien li tara kemm nies irrispondew għat-trattament.

B’mod ġenerali, it-trattament beda jaħdem f'madwar xahar f’ħafna nies. Il-kura ħadmet għal medja ta 'madwar 13.6 xhur. Sintomi tal-majeloma multipla naqsu b'90% jew aktar fi 42% tan-nies. Xi nies saħansitra ma fadlilhom l-ebda kanċer fl-aħħar tal-istudju.

L-istudju SIRIUS

L-istudju SIRIUS ħares lejn 106 persuna b'mjeloma multipla li kienu morda ħafna u kienu rċevew medja ta 'ħames trattamenti preċedenti. In-nies kollha fl-istudju ngħataw Darzalex biss. L-għan ewlieni tal-istudju kien li tara kemm nies irrispondew għat-trattament.

B’mod ġenerali, 31 persuna li rċevew Darzalex kellhom is-sintomi tal-majeloma multipla tagħhom jonqsu. Madwar 64.8% tan-nies li ħadu Darzalex f'dan l-istudju baqgħu ħajjin għal mill-inqas 12-il xahar.

Biex tnaqqas iċ-ċans li jkollok reazzjoni għall-infużjoni, in-nies f'dawn l-istudji kollha ngħataw taħlita ta 'drogi. Siegħa sa tliet sigħat qabel kull infużjoni ta 'Darzalex, huma rċevew:

  • kortikosterojdi (biex tnaqqas it-nefħa)
  • antipiretiku (biex jipprevjeni jew inaqqas id-deni)
  • anti-istamina (biex tipprevjeni jew tnaqqas is-sintomi ta 'reazzjonijiet allerġiċi)

Jista 'jkun li rċevew ukoll kortikosterojdi ġurnata wara infużjoni biex jevitaw reazzjonijiet ittardjati. Imma jekk in-nies kienu diġà qed jieħdu sterojdi bħal dexamethasone jew prednisone, x'aktarx ma kellhomx bżonn l-ispinta żejda ta 'sterojdi.

Darzalex għal kundizzjonijiet oħra

Barra minn hekk majeloma multipla, Darzalex qed jiġi studjat bħala trattament għall-amiloidosi tal-katina ħafifa tal-immunoglobulina.

Darzalex għall-amiloidosi tal-katina ħafifa tal-immunoglobulina (taħt studju)

L-amiloidosi tal-katina ħafifa tal-immunoglobulina (AL) hija kundizzjoni li fiha ċerti proteini msejħa ktajjen ħfief jibnu fl-organi tiegħek mal-ġisem kollu tiegħek. Tipikament, qalbek, il-kliewi, il-milsa u l-fwied tiegħek huma affettwati. L-akkumulazzjoni ta 'proteina tista' tagħmel ħsara u tikkawża li dawn l-organi jfallu.

Darzalex mhux approvat mill-FDA biex jikkura AL. Madankollu, hemm xi riċerka limitata li tuża Darzalex off-label biex tikkura din il-kundizzjoni. (Użu barra mit-tikketta huwa meta mediċina approvata biex tikkura kundizzjoni waħda tintuża biex tikkura kundizzjoni differenti.)

Fi studju wieħed, Darzalex ingħata lil persuni bl-AL li, bħala medja, irċevew tliet trattamenti differenti li ma ħadmux. Darzalex ipproduċa rispons kważi komplet jew komplet f’76% tan-nies li ħadu d-droga. (Rispons komplet ifisser li l-marda kollha marret u m'hemm l-ebda sinjal ta 'marda f'testijiet tal-laboratorju, raġġi-X, eżamijiet kliniċi.) Dawn in-nies kellhom effetti sekondarji simili għal dawk mistennija f'nies li ħadu Darzalex biex jikkuraw majeloma multipla. F'każijiet oħra rrappurtati, Darzalex kien effettiv fit-trattament tal-AL u t-titjib tal-kwalità tal-ħajja tan-nies li ħadu d-droga.

Huma meħtieġa aktar studji biex juru li Darzalex jaħdem tajjeb u huwa sigur meta jintuża f'nies bl-AL. Sa dakinhar, ir-riċerkaturi jistgħu jużaw Darzalex għal persuni bl-AL li ma għandhomx aktar għażliet ta ’trattament approvati mill-FDA approvati mill-AID.

Użu ta 'Darzalex ma' mediċini oħra għall-majeloma multipla

Darzalex huwa preskritt waħdu jew ma 'tipi oħra ta' trattamenti tal-kanċer għal adulti b'mjeloma multipla. Il-pjan tat-trattament u t-tul jiddependu fuq jekk tkunx għadek kif ġej dijanjostikat jew jekk kellekx trattamenti preċedenti.

Darzalex huwa approvat biex jintuża flimkien ma ':

  • lenalidomide (Revlimid) u dexamethasone f’adulti b’dijeloma multipla li għadhom kif ġew iddijanjostikati li ma jistgħux jirċievu trapjant ta ’ċelloli staminali awtologi. (Bi trapjant ta 'ċelloli staminali awtologi, jintużaw iċ-ċelloli staminali tiegħek stess.)
  • lenalidomide u dexamethasone f’adulti li rċevew trattament wieħed jew aktar preċedenti li ma ħadmux tajjeb jew li l-majeloma multipla tagħhom ġiet lura.
  • bortezomib (Velcade), melphalan, u prednisone f'adulti b'mjeloma multipla li għadhom kif ġew iddijanjostikati li ma jistgħux jirċievu trapjant ta 'ċelloli staminali awtologi.
  • bortezomib u dexamethasone f'adulti li rċevew trattament (i) preċedenti ta 'majeloma multipla waħda jew aktar.
  • pomalidomide (Pomalyst) u dexamethasone f'adulti li rċevew żewġ trattamenti ta 'majeloma multipla preċedenti jew aktar. Dawn it-trattamenti jridu jkunu jinkludu lenalidomide u inibitur tal-proteasome.

Sitt studji kliniċi ħarsu lejn kemm Darzalex kien effettiv fit-trattament tal-majeloma multipla, waħdu u kkombinat ma 'mediċini oħra li jiġġieldu l-kanċer. Dawn l-istudji jissejħu MAIA, ALCYONE, POLLUX, CASTOR, EQUULEUS, u SIRIUS. Ir-riċerka wriet li t-trattament tal-majeloma multipla kien iktar effettiv jekk Darzalex ġie miżjud mat-trattamenti standard tal-kanċer milli kieku dawn it-trattamenti standard ingħataw waħedhom. Għal dettalji dwar dawn l-istudji, jekk jogħġbok ara t-taqsima “Darzalex għall-majeloma multipla” hawn fuq.

Alternattivi għal Darzalex

Mediċini oħra huma disponibbli li jistgħu jittrattaw majeloma multipla. Xi wħud jistgħu jkunu iktar adattati għalik minn oħrajn. Jekk int interessat li ssib alternattiva għal Darzalex, tkellem mat-tabib tiegħek biex titgħallem aktar dwar mediċini oħra li jistgħu jaħdmu tajjeb għalik.

Hawn taħt hawn lista ta 'drogi rakkomandati mil-linji gwida tan-Netwerk Nazzjonali Komprensiv tal-Kanċer għat-trattament tal-majeloma multipla:

  • Mediċini tal-kemjoterapija, bħal:
    • bendamustine (Bendeka jew Treanda)
    • cisplatin
    • cyclophosphamide (Cytoxan)
    • doxorubicin (Doxil)
    • etoposide (Etopophos)
    • melphalan (Alkeran)
  • Inibituri tal-proteasome, bħal:
    • bortezomib (Velcade)
    • carfilzomib (Kyprolis)
    • ixazomib (Ninlaro)
  • Antikorpi monoklonali, bħal:
    • elotuzumab (Empliciti)
  • Inibituri ta 'histone deacetylase, bħal:
    • panobinostat (Farydak)
  • Immunomodulaturi, bħal:
    • lenalidomide (Revlimid)
    • pomalidomide (Pomalyst)
    • thalidomide (Thalomid)
  • Kortikosterojdi, bħal:
    • dexamethasone (Decadron)

Nota: Uħud mill-mediċini elenkati hawn jistgħu jintużaw barra mit-tikketta biex jikkuraw majeloma multipla.

Darzalex vs Empliciti

Tista 'tistaqsi kif Darzalex iqabbel ma' mediċini oħra li huma preskritti għal użi simili. Hawnhekk inħarsu lejn kif Darzalex u Empliciti huma simili u differenti.

Dwar

Darzalex fih daratumumab, filwaqt li Empliciti fih elotuzumab. Kemm Darzalex kif ukoll Empliciti jappartjenu għal klassi ta 'mediċini msejħa antikorpi monoklonali. (Klassi ta 'drogi hija grupp ta' mediċini li jaħdmu b'mod simili.) Kemm Darzalex kif ukoll Empliciti huma kkunsidrati bħala terapiji mmirati għall-majeloma multipla.

Użi

L-Amministrazzjoni tal-Ikel u d-Droga (FDA) approvat kemm Darzalex kif ukoll Empliciti biex jikkuraw majeloma multipla.

Darzalex huwa approvat biex jintuża:

  • F’adulti b’dijeloma multipla li għadhom kif ġew iddijanjostikati li ma jistgħux jirċievu trapjant ta ’ċelloli staminali awtologi. (Bi trapjant ta 'ċelloli staminali awtologi, jintużaw iċ-ċelloli staminali tiegħek stess.) F'din is-sitwazzjoni:
    • Darzalex jista 'jintuża mal-mediċini lenalidomide (Revlimid) u dexamethasone.
    • Darzalex jista 'jintuża wkoll mal-mediċini bortezomib (Velcade), melphalan, u prednisone.
  • F’adulti li rċevew trattament wieħed jew aktar ta ’qabel li ma ħadmux tajjeb jew li l-majeloma multipla tagħhom ġiet lura. F'din is-sitwazzjoni, Darzalex jintuża ma 'lenalidomide u dexamethasone.
  • F’adulti li rċevew trattament (i) preċedenti ta ’majeloma multipla waħda jew aktar. F'din is-sitwazzjoni, Darzalex jintuża ma 'bortezomib u dexamethasone.
  • F'adulti li rċevew żewġ trattamenti ta 'majeloma multipla preċedenti jew aktar li kienu jinkludu lenalidomide u inibitur tal-proteasome, li huwa tip ta' droga. F'din is-sitwazzjoni, Darzalex jintuża mal-mediċini pomalidomide (Pomalyst) u dexamethasone.
  • F’adulti li rċevew tliet trattamenti ta ’majeloma multipla preċedenti jew aktar li kienu jinkludu inibitur ta’ proteasome u medikazzjoni immunomodulatorja. F'din is-sitwazzjoni, Darzalex jintuża waħdu.
  • Fl-adulti li ppruvaw inibitur tal-proteasome u mediċina immunomodulatorja iżda l-ebda mediċina ma ħadmet għal majeloma multipla. F'din is-sitwazzjoni, Darzalex jintuża waħdu.

Empliciti huwa approvat biex jintuża:

  • F’adulti li rċevew trattament wieħed sa tliet preċedenti għall-majeloma multipla tagħhom. Empliciti jintuża ma ’lenalidomide (Revlimid) u dexamethasone.
  • F’adulti li rċevew mill-inqas żewġ trattamenti preċedenti li kienu jinkludu lenalidomide u inibitur tal-proteasome. Empliciti jintuża ma 'pomalidomide (Pomalyst) u dexamethasone.

Tipikament, Empliciti jingħata jekk il-majeloma multipla tiegħek ġiet lura wara trattamenti oħra.

Forom ta 'droga u amministrazzjoni

Kemm Darzalex kif ukoll Empliciti jingħataw bħala infużjoni ġol-vina (IV). Din hija injezzjoni li tiġi infuża bil-mod matul iż-żmien minn labra li titqiegħed fil-vina tiegħek.

Għal Darzalex

Darzalex jiġi bħala soluzzjoni (taħlita likwida) li tirċievi fil-forma ta ’injezzjoni. Is-soluzzjoni tista 'tkun bla kulur sa isfar ċar. Il-medikazzjoni hija disponibbli f'żewġ daqsijiet:

  • 100 mg / 5 mL f'kunjett ta 'doża waħda
  • 400 mg / 20 mL f'kunjett ta 'doża waħda

Biex tnaqqas iċ-ċans ta 'reazzjoni għall-infużjoni, it-tabib tiegħek jagħtik taħlita ta' drogi. Minn siegħa sa tliet sigħat qabel kull infużjoni ta 'Darzalex, int tirċievi:

  • kortikosterojd biex tnaqqas it-nefħa
  • antipiretiku biex jipprevjeni jew inaqqas id-deni
  • anti-istamina biex tipprevjeni jew tnaqqas is-sintomi ta 'reazzjonijiet allerġiċi

Tista 'tirċievi wkoll kortikosterojde ġurnata wara infużjoni biex tevita reazzjonijiet imdewma. Imma jekk diġà qed tieħu sterojdi bħal dexamethasone jew prednisone, x'aktarx ma jkollokx bżonn l-ispinta żejda ta 'sterojdi.

Għal Empliciti

Empliciti jiġi bħala trab abjad għal offwajt. Fornitur tal-kura tas-saħħa se jħallat dan ma 'soluzzjoni biex jagħtik bħala injezzjoni. Empliciti huwa disponibbli f'żewġ vantaġġi:

  • 300 mg f'kunjett ta 'doża waħda
  • 400 mg f'kunjett ta 'doża waħda

Biex tnaqqas iċ-ċans ta 'reazzjoni għall-infużjoni, it-tabib tiegħek jagħtik taħlita ta' drogi. Madwar 45 sa 90 minuta qabel infużjoni ta 'Empliciti, int tirċievi:

  • acetaminophen biex tipprevjeni jew tnaqqas id-deni
  • diphenhydramine (Benadryl) biex jipprevjeni jew inaqqas is-sintomi ta 'reazzjonijiet allerġiċi
  • ranitidine biex jipprevjeni jew inaqqas is-sintomi ta 'reazzjonijiet allerġiċi
  • dexamethasone biex inaqqas in-nefħa

Effetti sekondarji u riskji

Darzalex u Empliciti t-tnejn fihom drogi li jaħdmu l-istess. Għalhekk, iż-żewġ mediċini jistgħu jikkawżaw effetti sekondarji simili ħafna. Hawn taħt hawn eżempji ta 'dawn l-effetti sekondarji.

Effetti sekondarji aktar komuni

Dawn il-listi fihom eżempji ta ’effetti sekondarji aktar komuni li jistgħu jseħħu b’Darzalex, b’Empliti, jew biż-żewġ drogi (meta jittieħdu individwalment).

  • Jista 'jseħħ b'Darzalex:
    • dgħjufija
    • uġigħ fil-ġisem jew uġigħ fil-ġogi
    • dardir
    • inkwiet biex torqod
    • bronkite, tip ta 'infezzjoni tal-pulmun
    • sturdament
  • Jista 'jseħħ ma' Empliciti:
    • zokkor għoli fid-demm *
    • uġigħ ħruq f'idejk jew riġlejk * *
  • Jista 'jseħħ kemm ma' Darzalex kif ukoll ma 'Empliciti:
    • tħossok għajjien jew nuqqas ta 'enerġija
    • stonku mqalleb inkluż dijarea jew stitikezza
    • tnaqqis fl-aptit
    • deni
    • tkexkix ta ’bard
    • qtugħ ta ’nifs jew sogħla
    • infezzjoni tan-nifs ta 'fuq bħal riħ
    • spażmi tal-muskoli (twitches)
    • rimettar
    • edema periferali, li hija nefħa fl-idejn u s-saqajn

** Meta Empliciti jintuża ma ’lenalidomide flimkien ma’ dexamethasone

Effetti sekondarji serji

Dawn il-listi fihom eżempji ta 'effetti sekondarji serji li jistgħu jseħħu b'Darzalex, ma' Empliciti, jew biż-żewġ drogi (meta jittieħdu individwalment).

  • Jista 'jseħħ b'Darzalex:
    • tromboċitopenija, livell baxx ta 'plejtlits, li huma tip ta' ċellula tad-demm li tgħin l-embolu tad-demm
    • newtropenja, livell baxx ta 'newtrofili, li huma tip ta' ċellula bajda tad-demm li tgħin fil-ġlieda kontra l-infezzjonijiet
    • xaħx (infezzjoni herpes zoster)
  • Jista 'jseħħ ma' Empliciti:
    • kanċers ġodda
    • problemi tal-fwied
  • Jista 'jseħħ kemm ma' Darzalex kif ukoll ma 'Empliciti:
    • reazzjonijiet għall-infużjoni
    • pnewmonja, tip ta 'infezzjoni tal-pulmun
    • newropatija sensorja periferali, tip ta 'ħsara fin-nervituri li tikkawża tnemnim, tnemnim, jew uġigħ

Effettività

Darzalex u Empliciti għandhom użi differenti approvati mill-FDA, iżda t-tnejn jintużaw biex jikkuraw majeloma multipla fl-adulti.

Dawn il-mediċini ma ġewx imqabbla direttament fi studji kliniċi (imsejħa studji ras għal ras). Madankollu, reviżjoni ta '13-il studju kliniku ta' Darzalex u Empliciti sabet li ż-żewġ mediċini kienu effettivi biex jittardjaw il-progressjoni (tmur għall-agħar) tal-majeloma multipla.

Għal nies li l-majeloma multipla tagħhom reġgħet lura jew tibqa 'tikber anke wara ħafna trattamenti, il-linji gwida tan-Netwerk Nazzjonali Komprensiv tal-Kanċer jirrakkomandaw Darzalex l-ewwel. Jekk Darzalex ma jaħdimx, il-kura b’Empliciti hija għażla oħra.

Spejjeż

Darzalex u Empliciti huma t-tnejn drogi ta ’isem tad-ditta. Bħalissa m'hemm l-ebda forma ġenerika ta 'l-ebda droga. Medikazzjonijiet ta 'isem tad-ditta normalment jiswew aktar mill-ġeneriċi.

Skond stimi fuq WellRx.com, Darzalex ġeneralment jiswa inqas minn Empliciti. Il-prezz attwali li tħallas għal kwalunkwe mediċina jiddependi fuq il-pjan tal-assigurazzjoni tiegħek u l-lokalità tiegħek.

Darzalex vs Kyprolis

Bħal Empliciti (hawn fuq), id-droga Kyprolis għandha użi simili għal dawk ta 'Darzalex. Ejja issa nħarsu lejn kif Darzalex u Kyprolis huma simili u differenti.

Dwar

Darzalex fih daratumumab, filwaqt li Kyprolis fih carfilzomib. Iż-żewġ mediċini huma kkunsidrati bħala terapija mmirata għall-majeloma multipla. Madankollu, id-drogi huma fi klassijiet ta 'drogi differenti. (Klassi ta 'mediċini hija grupp ta' mediċini li jaħdmu b'mod simili.) Darzalex huwa tip ta 'droga msejħa antikorp monoklonali. Kyprolis huwa tip ta ’droga msejħa inibitur tal-proteasome.

Użi

L-Amministrazzjoni ta 'l-Ikel u d-Droga (FDA) approvat Darzalex biex jintuża:

  • F’adulti b’dijeloma multipla li għadhom kif ġew iddijanjostikati li ma jistgħux jirċievu trapjant ta ’ċelloli staminali awtologi. (Bi trapjant ta 'ċelloli staminali awtologi, jintużaw iċ-ċelloli staminali tiegħek stess.) F'din is-sitwazzjoni:
    • Darzalex jista 'jintuża mal-mediċini lenalidomide (Revlimid) u dexamethasone.
    • Darzalex jista 'jintuża wkoll mal-mediċini bortezomib (Velcade), melphalan, u prednisone.
  • F’adulti li rċevew trattament wieħed jew aktar ta ’qabel li ma ħadmux tajjeb jew li l-majeloma multipla tagħhom ġiet lura. F'din is-sitwazzjoni, Darzalex jintuża ma 'lenalidomide u dexamethasone.
  • F’adulti li rċevew trattament (i) preċedenti ta ’majeloma multipla waħda jew aktar. F'din is-sitwazzjoni, Darzalex jintuża ma 'bortezomib u dexamethasone.
  • F'adulti li rċevew żewġ trattamenti ta 'majeloma multipla preċedenti jew aktar li kienu jinkludu lenalidomide u inibitur tal-proteasome, li huwa tip ta' droga. F'din is-sitwazzjoni, Darzalex jintuża mal-mediċini pomalidomide (Pomalyst) u dexamethasone.
  • F’adulti li rċevew tliet trattamenti ta ’majeloma multipla preċedenti jew aktar li kienu jinkludu inibitur ta’ proteasome u medikazzjoni immunomodulatorja. F'din is-sitwazzjoni, Darzalex jintuża waħdu.
  • Fl-adulti li ppruvaw inibitur tal-proteasome u mediċina immunomodulatorja iżda l-ebda mediċina ma ħadmet għal majeloma multipla. F'din is-sitwazzjoni, Darzalex jintuża waħdu.

Kyprolis huwa approvat mill-FDA biex jintuża:

  • F’adulti li rċevew trattament wieħed sa tliet preċedenti għall-majeloma multipla tagħhom. Kyprolis jintuża ma 'dexamethasone jew ma' lenalidomide u dexamethasone.
  • F’adulti li rċevew trattament wieħed jew aktar ta ’qabel għall-majeloma multipla tagħhom. Kyprolis jintuża waħdu.

Forom ta 'droga u amministrazzjoni

Kemm Darzalex kif ukoll Kyprolis jingħataw bħala infużjoni ġol-vina (IV). Din hija injezzjoni li tiġi infuża bil-mod matul iż-żmien minn labra li titqiegħed fil-vina tiegħek.

Għal Darzalex

Darzalex jiġi bħala soluzzjoni (taħlita likwida) li tirċievi fil-forma ta ’injezzjoni. Is-soluzzjoni tista 'tkun bla kulur sa isfar ċar. Il-medikazzjoni hija disponibbli f'żewġ daqsijiet:

  • 100 mg / 5 mL f'kunjett ta 'doża waħda
  • 400 mg / 20 mL f'kunjett ta 'doża waħda

Biex tnaqqas iċ-ċans ta 'reazzjoni għall-infużjoni, it-tabib tiegħek jagħtik taħlita ta'. drogi. Minn siegħa sa tliet sigħat qabel kull infużjoni ta 'Darzalex, int tirċievi:

  • kortikosterojd biex tnaqqas it-nefħa
  • antipiretiku biex jipprevjeni jew inaqqas id-deni
  • anti-istamina biex tipprevjeni jew tnaqqas is-sintomi ta 'reazzjonijiet allerġiċi

Tista 'tirċievi wkoll kortikosterojde ġurnata wara infużjoni biex tevita reazzjonijiet imdewma. Imma jekk diġà qed tieħu sterojdi bħal dexamethasone jew prednisone, x'aktarx ma jkollokx bżonn l-ispinta żejda ta 'sterojdi.

Għal Kyprolis

Kyprolis jiġi f'forma ta 'kejk jew trab f'kunjett ta' doża waħda. Jiġi fi tliet qawwiet: 10 mg, 30 mg, u 60 mg.

Biex tnaqqas iċ-ċans li jkollok reazzjoni għall-infużjoni, it-tabib tiegħek jagħtik sterojdi. Int ser tirċievi l-isterojde 30 minuta sa 4 sigħat qabel l-infużjoni ta 'Kyprolis tiegħek. Imma jekk diġà qed tieħu sterojdi bħal dexamethasone, it-tabib tiegħek mhux ser ikollu bżonn jagħtik id-doża żejda.

Effetti sekondarji u riskji

Darzalex u Kyprolis jistgħu jikkawżaw effetti sekondarji simili ħafna. Hawn taħt hawn eżempji ta 'dawn l-effetti sekondarji.

Effetti sekondarji aktar komuni

Dawn il-listi fihom eżempji ta 'effetti sekondarji aktar komuni li jistgħu jseħħu b'Darzalex, ma' Kyprolis, jew biż-żewġ drogi (meta jittieħdu individwalment).

  • Jista 'jseħħ b'Darzalex:
    • dgħjufija jew nuqqas ta 'enerġija
    • bronkite, tip ta 'infezzjoni tal-pulmun
    • uġigħ fil-ġisem jew uġigħ fil-ġogi
  • Jista 'jseħħ ma' Kyprolis:
    • għadd baxx ta 'ċelluli ħomor tad-demm
    • għadd baxx ta 'ċelloli bojod tad-demm
    • inkwiet biex tieħu n-nifs
    • livelli mnaqqsa ta 'potassju
  • Jista 'jseħħ kemm ma' Darzalex kif ukoll ma 'Kyprolis:
    • spażmi tal-muskoli (twitches)
    • inkwiet biex torqod
    • tħossok għajjien
    • stonku mqalleb inkluż dijarea jew stitikezza
    • deni
    • tkexkix ta ’bard
    • nuqqas ta 'nifs
    • sogħla
    • infezzjoni respiratorja ta 'fuq, bħal riħ
    • dardir jew rimettar
    • tnaqqis fl-aptit
    • edema periferali, li hija nefħa fl-idejn u s-saqajn
    • sturdament

Effetti sekondarji serji

Dawn il-listi fihom eżempji ta 'effetti sekondarji serji li jistgħu jseħħu b'Darzalex, ma' Kyprolis, jew biż-żewġ drogi (meta jittieħdu individwalment).

  • Jista 'jseħħ b'Darzalex:
    • newtropenja, livell baxx ta 'newtrofili, li huwa tip ta' ċellula bajda tad-demm li tgħin fil-ġlieda kontra l-infezzjonijiet
    • xaħx (infezzjoni herpes zoster)
    • newropatija sensorja periferali, tip ta 'ħsara fin-nervituri li tikkawża tnemnim, tnemnim, jew uġigħ
  • Jista 'jseħħ ma' Kyprolis:
    • ħsara fil-pulmun bħal fsada, emboli tad-demm, nefħa, jew infezzjonijiet fil-pulmuni
    • ħsara fil-qalb jew insuffiċjenza tal-qalb
    • problemi tal-fwied, bħal żieda fil-livell ta 'proteini tal-fwied jew insuffiċjenza tal-fwied
    • insuffiċjenza tal-kliewi
    • sindromu tal-lisi tat-tumur, kundizzjoni li fiha ċ-ċelloli tal-kanċer imutu malajr u l-kontenut tagħhom jinxtered fid-demm tiegħek
    • sindromu ta 'enċefalopatija riversibbli wara, marda tan-nervituri fil-moħħ
    • pressjoni għolja
    • pressjoni għolja pulmonari, li hija pressjoni tad-demm għolja fil-pulmuni
    • emboli tad-demm
    • problemi serji ta ’fsada bħal fsada fl-istonku, fil-pulmuni jew fil-moħħ
  • Jista 'jseħħ kemm ma' Darzalex kif ukoll ma 'Kyprolis:
    • reazzjonijiet għall-infużjoni
    • tromboċitopenija, livell baxx ta 'plejtlits, li huwa tip ta' ċellula tad-demm li tgħin l-embolu tad-demm
    • pnewmonja, tip ta 'infezzjoni tal-pulmun

Effettività

Darzalex u Kyprolis għandhom użi differenti approvati mill-FDA, iżda t-tnejn jintużaw biex jikkuraw majeloma multipla.

L-użu ta ’Darzalex u Kyprolis għal majeloma multipla ma tqabbilx direttament fi studji kliniċi. Madankollu, studji sabu kemm Darzalex kif ukoll Kyprolis bħala effettivi għat-trattament tal-majeloma multipla.

Ir-riċerkaturi issa qed jistudjaw l-użu taż-żewġ mediċini flimkien ma 'dexamethasone biex jikkuraw dan it-tip ta' kanċer. Ir-riżultati wrew li n-nies li kienu diġà ġew ittrattati għall-majeloma multipla wieġbu tajjeb għat-trattament kombinat. Iżda hemm bżonn ta 'aktar testijiet qabel ma l-FDA tkun tista' tapprova trattament kombinat ta 'Darzalex u Kyprolis għall-majeloma multipla.

Spejjeż

Darzalex u Kyprolis huma t-tnejn drogi ta ’isem tad-ditta. Bħalissa m'hemm l-ebda forma ġenerika ta 'l-ebda droga. Medikazzjonijiet ta 'isem tad-ditta normalment jiswew aktar mill-ġeneriċi.

Skond stimi fuq WellRx.com, Darzalex ġeneralment jiswa inqas minn Kyprolis. Il-prezz attwali li tħallas għal kwalunkwe mediċina jiddependi fuq il-pjan tal-assigurazzjoni tiegħek u l-lokalità tiegħek.

Kif jaħdem Darzalex

Il-majeloma multipla hija kanċer li jibda f'tip ta 'ċellula bajda tad-demm imsejħa ċellula tal-plażma. Iċ-ċelloli tal-plażma jiffurmaw parti mis-sistema immuni tiegħek u jgħinu fil-ġlieda kontra l-infezzjonijiet f'ġismek.

Kultant bidliet f'daqqa fil-ġeni tiegħek, imsejħa mutazzjonijiet, jistgħu jbiddlu ċelloli b'saħħithom f'oħrajn kanċerużi. (Il-ġeni huma sett ta 'struzzjonijiet li jgħinu jikkontrollaw il-mod kif iċ-ċelloli tiegħek jikbru u jġibu ruħhom). Meta ċ-ċelloli tal-plażma jinbidlu f'ċelluli tal-majeloma multipli, jibdew jibnu fil-mudullun (il-ġewwieni tal-għadam tiegħek). Hekk kif ċelluli tal-majeloma multipla jikbru u jinfirxu, jistgħu joħorġu ċelloli b'saħħithom u jagħmlu ħsara lill-għadam madwarhom.

Darzalex huwa mediċina magħmula mill-bniedem imsejħa antikorp monoklonali. (L-antikorpi monoklonali huma proteini fis-sistema immuni tiegħek. Huma ddisinjati biex jimmiraw u jattakkaw parti speċifika ta 'ċellula tal-kanċer.)

Meta ċ-ċelloli tal-plażma jinbidlu f'ċelluli tal-majeloma multipli, huma jiżviluppaw ammont kbir ta 'proteina msejħa CD38 fuq il-wiċċ tagħhom. L-antikorp monoklonali Darzalex jaħdem billi jeħel mal-proteina CD38 fuq iċ-ċellula tal-majeloma multipla. Billi tagħmel dan, Darzalex joqtol direttament jew jgħin lis-sistema immuni tiegħek teqred iċ-ċellula tal-majeloma multipla.

Kemm iddum taħdem?

Fi studji kliniċi, il-ħin medju li dam Darzalex biex jibda jaħdem kien ta 'xahar. Madankollu, tista 'tingħata d-dożi tiegħek fuq perjodu itwal ta' żmien. Dan jiddependi fuq kif ġismek jirrispondi għal Darzalex u jekk il-majeloma multipla tiegħek tibda tmur għall-agħar. It-tul tal-kura jiddependi wkoll fuq jekk il-majeloma multipla tiegħek tkunx ġiet dijanjostikata ġdida jew jekk diġà kellek trattamenti fil-passat.

Darzalex u alkoħol

M'hemm l-ebda interazzjoni magħrufa bejn Darzalex u l-alkoħol. Iżda huwa rrakkomandat li tevita li tikkonsma l-alkoħol waqt li tieħu Darzalex. Dan għandu x'jaqsam ma 'kemm iddum biex tirċievi l-medikazzjoni.

Darzalex jingħata bħala infużjoni ġol-vina (IV). Din hija injezzjoni fil-vina tiegħek li tingħata fuq perjodu ta ’żmien. Infużjonijiet ta 'Darzalex jistgħu jdumu minn 3 sa 7 sigħat. Allura huwa importanti li tibqa 'idratat qabel u waqt l-infużjonijiet tiegħek. Ix-xorb alkoħoliku jista 'jġiegħlek tiddeidra, allura evita l-alkoħol waqt li tkun qed tieħu Darzalex.

Jekk għandek mistoqsijiet dwar l-alkoħol u Darzalex, staqsi lit-tabib tiegħek.

Interazzjonijiet Darzalex

Qabel ma tieħu Darzalex, kun żgur li tgħid lit-tabib u lill-ispiżjar tiegħek dwar kull mediċina li tieħu bir-riċetta, mingħajr riċetta, u mediċini oħra. Għidilhom ukoll dwar xi vitamini, ħxejjex aromatiċi, u supplimenti li tuża. Il-qsim ta 'din l-informazzjoni jista' jgħinek tevita interazzjonijiet potenzjali.

Jekk għandek mistoqsijiet dwar l-interazzjonijiet tal-mediċina li jistgħu jaffettwawk, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek.

Darzalex u testijiet tal-laboratorju

It-teħid ta 'Darzalex jista' jbiddel ir-riżultati ta 'ċerti testijiet tal-laboratorju.

Żbalji tal-laboratorju tat-tip tad-demm

Jekk qed tieħu Darzalex u tagħmel test tad-demm biex jaqbel mat-tip tad-demm tiegħek, ir-riżultati jistgħu ma jkunux korretti. Żbalji f'dawn it-testijiet jistgħu jdumu sa 6 xhur wara l-aħħar doża tiegħek ta 'Darzalex.

Darzalex jaħdem billi jeħel mal-proteina CD38 fuq il-wiċċ ta 'ċellula tal-majeloma multipla u jagħmel ħsara lill-proteina. Kultant ċelluli ħomor tad-demm jista 'jkollhom ukoll proteini CD38 fuqhom. Darzalex jista 'aċċidentalment jeħel ma' proteina CD38 fuq ċellula ħamra tad-demm minflok ċellola tal-majeloma multipla. Meta jiġri dan, jibdel il-mod kif ċellula ħamra tad-demm "tidher" fit-testijiet tad-demm. Madankollu, Darzalex mhux se jaffettwa t-tip tad-demm tiegħek.

Biex tevita żbalji fit-tipa tad-demm, it-tabib tiegħek ser jittestja t-tip tad-demm tiegħek qabel l-ewwel doża tiegħek ta 'Darzalex. Huma ser jagħmlu dan f'każ li jkollok bżonn trasfużjoni tad-demm fil-futur.

Kif jingħata Darzalex

Biex tirċievi d-dożi tiegħek ta ’Darzalex, tmur fl-uffiċċju tat-tabib tiegħek jew f’ċentru ta’ infużjoni. Il-medikazzjoni tiġi bħala soluzzjoni (taħlita likwida). Fornitur tal-kura tas-saħħa se jħallat Darzalex ma '0.9% sodium chloride (tip ta' soluzzjoni ta 'ilma mielaħ). Imbagħad jagħtuk din il-medikazzjoni maż-żmien permezz ta 'labra li titpoġġa fil-vina tiegħek. Din tissejjaħ infużjoni ġol-vini (IV). Tista 'tirċievi Darzalex waħdu jew ma' trattamenti oħra.

It-tabib tiegħek jiddeċiedi kemm jagħtik Darzalex abbażi tal-piż tiegħek u l-pjan ta 'trattament speċifiku tiegħek. Fornitur tal-kura tas-saħħa dejjem se jkun qed jissorveljak matul il-ħin tal-infużjoni.

Meta għandek tieħu

It-tabib tiegħek jiddeċiedi dwar il-ħin bejn id-dożi u kemm għandek bżonn trattamenti. Dan ikun ibbażat fuq jekk tkunx qed tieħu Darzalex waħdu jew bi trattamenti oħra. Staqsi lit-tabib tiegħek biex jirrakkomanda l-aħjar ġurnata u ħin biex tieħu l-infużjonijiet tiegħek abbażi tar-rutina ta 'kuljum tiegħek.

Kemm-il darba tieħu Darzalex u t-tul ta 'żmien tal-infużjoni jonqos maż-żmien. L-ewwel infużjoni tiegħek ta 'Darzalex tista' tieħu madwar 7 sigħat. Dan għaliex it-tabib tiegħek se jdaħħal il-medikazzjoni bil-mod ħafna fil-vina tiegħek. Infużjonijiet fil-futur se jieħdu inqas ħin u jdumu madwar 3 sa 5 sigħat għax tkun qed tieħu l-infużjoni tal-medikazzjoni aktar malajr.

Meta tieħu Darzalex ma 'l-ikel

Il-ħinijiet tal-infużjoni ta ’Darzalex jistgħu jvarjaw minn 3 sa 7 sigħat, skont il-pjan ta’ trattament tiegħek. Huwa għalhekk li hija idea tajba li tiġi ppreparat bi snacks u xorb b'saħħithom jekk ikun tajjeb mat-tabib tiegħek.

Darzalex u tqala

Darzalex ma ġiex studjat f’nisa tqal jew annimali. Iżda Darzalex huwa antikorp monoklonali, li huwa tip ta 'droga li jimmira lejn iċ-ċelloli tal-kanċer. U l-antikorpi monoklonali huma magħrufa li jaqsmu l-plaċenta. (Il-plaċenta hija organu ġewwa l-ġuf tiegħek li jgħaddi nutrijenti minn ġismek lit-tarbija tiegħek.)

Ibbażat fuq il-mod kif jaħdem Darzalex, il-medikazzjoni tista 'tikkawża tnaqqis fid-densità tal-għadam fi tarbija fil-ġuf. Jista 'wkoll inaqqas l-ammont ta' demm u ċelloli immuni li tagħmel it-tarbija li qed tikber.

Qabel ma tibda tieħu Darzalex, kun żgur li tgħid lit-tabib tiegħek jekk int tqila, tista ’tkun tqila, jew qed tippjana li toħroġ tqila.

Darzalex b’lenalidomide jew pomalidomide

Darzalex kultant jittieħed ma 'mediċina msejħa lenalidomide (Revlimid) jew pomalidomide (Pomalyst) għal majeloma multipla. Lenalidomide u pomalidomide it-tnejn għandhom twissija fil-kaxxa * għal difetti tat-twelid severi u li jheddu l-ħajja. Jekk int mara u t-tabib tiegħek jippreskrivi Darzalex b'lenalidomide jew pomalidomide, m'għandekx tinqabad tqila:

  • għal mill-inqas 4 ġimgħat qabel ma tibda l-kura
  • waqt li qed tieħu t-trattament
  • waqt xi pawżi fit-trattament
  • għal mill-inqas 4 ġimgħat wara li twaqqaf lenalidomide jew pomalidomide

Jekk għandek mistoqsijiet dwar kif tieħu Darzalex, lenalidomide, jew pomalidomide waqt it-tqala, tkellem mat-tabib tiegħek.

Darzalex u kontroll tat-twelid

Jekk hemm ċans li tista 'toħroġ tqila, huwa rrakkomandat li tuża kontroll tat-twelid waqt li tkun qed tieħu Darzalex. Għandek tibqa 'tuża l-kontroll tat-twelid għal 3 xhur wara li l-kura tiegħek b'Darzalex tkun lesta. Dan għaliex il-mediċina tista 'tibqa' fis-sistema tiegħek għal żmien qasir wara li tieqaf tieħu.

Jekk int raġel u inti sesswalment attiv ma ’mara, hemm ċans li sseħħ tqala. Ikkunsidra li tuża metodu barriera ta 'kontroll tat-twelid, bħal kondom, anke jekk is-sieħeb sesswali tiegħek qed juża wkoll kontroll tat-twelid.

Darzalex b’lenalidomide jew pomalidomide

F'xi każijiet, tista 'tieħu Darzalex ma' mediċini msejħa lenalidomide (Revlimid) jew pomalidomide (Pomalyst). Jekk int mara u qed tieħu Darzalex ma ’lenalidomide jew pomalidomide, trid taqbel li tuża żewġ forom ta’ kontroll tat-twelid. Int ser ikollok bżonn tibda tuża l-kontroll tat-twelid mill-inqas 4 ġimgħat qabel ma tibda t-trattament bid-drogi. Ibqa 'uża l-kontroll tat-twelid waqt li tkun qed tieħu Darzalex u lenalidomide jew pomalidomide, u waqt xi pawżi fit-trattament. Int ser ikollok bżonn ukoll li tibqa 'tuża l-kontroll tat-twelid għal mill-inqas 4 ġimgħat wara li tieqaf tieħu lenalidomide jew pomalidomide.

Lenalidomide u pomalidomide jistgħu jgħaddu fis-semen tal-bniedem. Allura l-irġiel kollha għandhom jużaw latex jew kondom sintetiku meta jkunu attivi sesswalment ma 'mara li tista' toħroġ tqila. L-irġiel għandhom jużaw dan il-metodu ta 'kontroll tat-twelid għall-istess perjodu ta' żmien li s-sieħeb sesswali tagħhom qed jieħu l-kontroll tat-twelid.

Jekk int sesswalment attiv u int jew is-sieħeb sesswali tiegħek tista 'toħroġ tqila, tkellem mat-tabib tiegħek. Jistgħu jgħinuk tiddeċiedi dwar il-ħtiġijiet tiegħek ta ’kontroll tat-twelid waqt li tkun qed tuża Darzalex.

Darzalex u treddigħ

Mhux magħruf jekk Darzalex jistax jgħaddi fil-ħalib tas-sider jew kif il-mediċina tistax taffettwa l-ħalib tas-sider. Mhux magħruf ukoll jekk Darzalex jistax jaffettwa tarbija mredda.

Darzalex b’lenalidomide jew pomalidomide

F'xi każijiet, tista 'tieħu Darzalex ma' mediċini msejħa lenalidomide (Revlimid) jew pomalidomide (Pomalyst). Jekk int mara li qed tredda ', m'għandekx tuża lenalidomide jew pomalidomide. Mhux magħruf jekk din il-medikazzjoni tistax tgħaddi fil-ħalib tas-sider tiegħek u tagħmel ħsara lit-tarbija tiegħek.

Jekk trid tredda 'lit-tarbija tiegħek u qed taħseb biex tieħu Darzalex, kellem lit-tabib tiegħek. Jistgħu jgħidulek dwar il-vantaġġi u l-iżvantaġġi ta 'l-użu ta' din il-medikazzjoni waqt li qed ireddgħu.

Mistoqsijiet komuni dwar Darzalex

Hawn huma tweġibiet għal xi mistoqsijiet frekwenti dwar Darzalex.

Għaliex għandi bżonn nieħu sterojdi u mediċini oħra fl-appuntamenti tiegħi għall-infużjonijiet ta 'Darzalex?

Meta tirċievi Darzalex, jista 'jkollok reazzjoni allerġika. Biex tgħin tevita dan, it-tabib tiegħek jista 'jagħtik mediċini msejħa kortikosterojdi u mediċini oħra.

Fornitur tal-kura tas-saħħa jagħtik Darzalex bħala infużjoni ġol-vini (IV) fl-uffiċċju tat-tabib tiegħek jew klinika. Din hija injezzjoni fil-vina tiegħek li tingħata fuq perjodu ta ’żmien. Minn siegħa sa tliet sigħat qabel kull infużjoni ta 'Darzalex, ġeneralment tirċievi l-mediċini li ġejjin:

  • kortikosterojdi (biex tnaqqas it-nefħa)
  • antipiretiku (biex jipprevjeni jew inaqqas id-deni)
  • anti-istamina (biex tipprevjeni jew tnaqqas is-sintomi ta 'reazzjonijiet allerġiċi)

Tista 'tirċievi wkoll kortikosterojde ġurnata wara infużjoni biex tevita reazzjonijiet imdewma. Imma jekk diġà qed tieħu sterojdi bħal dexamethasone jew prednisone, x'aktarx ma jkollokx bżonn l-ispinta żejda ta 'sterojdi.

Jekk għandek mistoqsijiet dwar xi waħda mill-mediċini mogħtija bl-infużjonijiet ta 'Darzalex, staqsi lit-tabib tiegħek.

Inkun kapaċi nsuq lili nnifsi d-dar wara l-infużjoni tiegħi ta 'Darzalex?

Mhuwiex rakkomandat. Dan għaliex huwa komuni li tħossok għajjien wara infużjoni jew saħansitra jkollok reazzjoni ta ’infużjoni. (Ara “Reazzjonijiet għall-infużjoni” fit-taqsima “Dettalji tal-effetti sekondarji” hawn fuq biex titgħallem aktar.) Allura biex tkun sigur, ġiegħel lil xi membru tal-familja, ħabib jew persuna li tieħu ħsiebek imexxik lejn u mill-appuntamenti tal-infużjoni tiegħek.

Oqgħod attent għal kif tħossok wara l-infużjonijiet tiegħek u żomm djarju tas-sintomi tiegħek. Dan jista 'jgħinek tiddeċiedi jekk tistax issuq lilek innifsek, jekk qatt ikollok bżonn.

Fil-każ li ma tistax issib sewwieq, Janssen Biotech, Inc., il-manifattur ta 'Darzalex, jista' jkun jista 'jgħin. Tista 'titkellem ma' koordinatur ta 'Janssen CarePath dwar kif tasal minn u lejn l-appuntamenti tiegħek u tirċievi għajnuna bl-ispiża tal-vjaġġ. Biex titgħallem aktar, ċempel 844-553-2792 jew żur il-websajt ta 'Darzalex.

Nista 'nuża Darzalex jekk kelli l-ħruq ta' Sant'Antnin?

Iva, tista 'tuża Darzalex jekk kellek infezzjoni msejħa ħruq ta' Sant'Antnin. Iżda qabel ma tieħu Darzalex, huwa importanti li tgħid lit-tabib tiegħek jekk qatt kellek ħruq ta ’Sant'Antnin jew ġidri r-riħ. (L-istess virus li jikkawża l-ħruq ta 'Sant'Antnin jista' wkoll jikkawża l-ġidri r-riħ.)

Jekk kellek ġidri r-riħ fil-passat, il-virus ma jħallix ġismek wara li tirkupra mill-infezzjoni. Minflok, il-virus "imur jorqod" fin-nervituri tiegħek.

Ħadd ma jaf eżattament għaliex, iżda l-virus jista 'jerġa' jattiva ruħu jew "jinxtegħel" b'ċerti kawżi bħal sistema immunitarja dgħajfa. (Is-sistema immuni tiegħek hija d-difiża ta 'ġismek kontra l-infezzjonijiet.)

Trattamenti tal-kanċer bħal Darzalex jistgħu jdgħajfu s-sistema immuni tiegħek u jerġgħu jattivaw il-virus. Meta tqum, tesprimi lilha nnifisha bħala xaħx minflok il-ġidri r-riħ.

Mela jekk kellek ħruq ta ’Sant'Antnin jew ġidri r-riħ, it-tabib tiegħek se jordnalek medikazzjoni antivirali biex tevita li l-ħruq ta’ Sant'Antnin jerġa ’jiżviluppa f’ġismek. Int ser ikollok bżonn tieħu l-kura antivirali fi żmien ġimgħa minn meta tibda tieħu Darzalex. Imbagħad int tibqa 'tieħu l-antivirali għal 3 xhur wara li tispiċċa l-kura b'Darzalex.

Jekk m'intix ċert jekk kellekx Sant'Antnin jew ġidri r-riħ, tkellem mat-tabib tiegħek.

Darzalex jfejjaq il-majeloma multipla?

Bħalissa, m'hemm l-ebda kura għall-majeloma multipla. Imma dak li Darzalex jista 'jagħmel hu li ttejjeb il-kwalità u t-tul tal-ħajja tiegħek, skont id-dijanjosi tiegħek. It-tabib tiegħek jista 'jgħidlek aktar.

Prekawzjonijiet Darzalex

Qabel ma tieħu Darzalex, tkellem mat-tabib tiegħek dwar l-istorja tas-saħħa tiegħek. Darzalex jista 'ma jkunx tajjeb għalik jekk għandek ċerti kundizzjonijiet mediċi jew fatturi oħra li jaffettwaw saħħtek. Dawn jinkludu:

  • Epatite B. Jekk jista 'jkollok l-epatite B jew kellek fil-passat, it-teħid ta' Darzalex jista 'jwassal biex terġa' tkun attiva. Qabel ma tibda tieħu Darzalex, it-tabib tiegħek jiċċekkjak għall-epatite B. Huma ser jiċċekkjawk ukoll wara li tkun spiċċajt il-kura tiegħek. Is-sintomi tal-epatite B jinkludu għeja li tmur għall-agħar, u kulur isfar tal-ġilda tiegħek u l-abjad ta 'għajnejk. Jekk tinnota dawn is-sintomi, għid lit-tabib tiegħek.
  • Xaħx. Waqt li tkun qed tieħu Darzalex, tista 'tiżviluppa infezzjoni msejħa ħruq ta' Sant'Antnin. L-istess virus li jikkawża l-ħruq ta 'Sant'Antnin jista' wkoll jikkawża l-ġidri r-riħ. Mela jekk kellek ġidri r-riħ jew ħruq ta ’Sant'Antnin fil-passat u qed tieħu Darzalex, it-tabib tiegħek jista’ jippreskrivi medikazzjoni antivirali. Dan it-tip ta 'droga jista' jgħin biex jipprevjeni l-ħruq ta 'Sant'Antnin milli jiżviluppa f'ġismek.
  • Mard pulmonari ostruttiv kroniku (COPD). Jekk għandek storja ta ’disturb tan-nifs imsejjaħ mard pulmonari ostruttiv kroniku (COPD), għid lit-tabib tiegħek qabel tibda tieħu Darzalex. Jistgħu jagħtuk inalatur biex jgħinek tieħu n-nifs aktar faċli u kortikosterojdi biex jgħinu jnaqqsu n-nefħa fil-pulmuni tiegħek.
  • Tqala. Darzalex ma ġiex studjat f’nisa tqal. Imma hija tip ta ’droga li tista’ taqsam il-plaċenta. (Il-plaċenta huwa organu ġewwa l-ġuf tiegħek li jgħaddi nutrijenti minn ġismek lit-tarbija tiegħek.) Għal aktar informazzjoni, jekk jogħġbok ara t-taqsima "Darzalex u tqala" hawn fuq.
  • Treddigħ. Mhux magħruf jekk huwiex sigur li tredda 'waqt li tieħu Darzalex. Għal aktar informazzjoni, jekk jogħġbok ara t-taqsima "Darzalex u treddigħ" hawn fuq.

Għid lill-fornitur tal-kura tas-saħħa tiegħek jekk tiżviluppa xi waħda minn dawn il-kundizzjonijiet matul jew wara l-kura b'Darzalex.

Nota: Għal aktar informazzjoni dwar l-effetti negattivi potenzjali ta ’Darzalex, ara t-taqsima“ Effetti sekondarji ta ’Darzalex” hawn fuq.

Informazzjoni professjonali għal Darzalex

L-informazzjoni li ġejja hija pprovduta għal kliniċisti u professjonisti oħra tal-kura tas-saħħa.

Indikazzjonijiet

L-Amministrazzjoni ta 'l-Ikel u d-Droga (FDA) approvat u indikat Darzalex għall-użu:

  • F’adulti b’dijeloma multipla li għadhom kif ġew iddijanjostikati li ma jistgħux jirċievu trapjant ta ’ċelloli staminali awtologi. (Bi trapjant ta 'ċelloli staminali awtologi, jintużaw iċ-ċelloli staminali tiegħek stess.) F'din is-sitwazzjoni:
    • Darzalex jista 'jintuża mal-mediċini lenalidomide (Revlimid) u dexamethasone.
    • Darzalex jista 'jintuża wkoll mal-mediċini bortezomib (Velcade), melphalan, u prednisone.
  • F’adulti li rċevew trattament wieħed jew aktar ta ’qabel li ma ħadmux tajjeb jew li l-majeloma multipla tagħhom ġiet lura. F'din is-sitwazzjoni, Darzalex jintuża ma 'lenalidomide u dexamethasone.
  • F’adulti li rċevew trattament (i) preċedenti ta ’majeloma multipla waħda jew aktar. F'din is-sitwazzjoni, Darzalex jintuża ma 'bortezomib u dexamethasone.
  • F'adulti li rċevew żewġ trattamenti ta 'majeloma multipla preċedenti jew aktar li kienu jinkludu lenalidomide u inibitur tal-proteasome, li huwa tip ta' droga. F'din is-sitwazzjoni, Darzalex jintuża mal-mediċini pomalidomide (Pomalyst) u dexamethasone.
  • F’adulti li rċevew tliet trattamenti ta ’majeloma multipla preċedenti jew aktar li kienu jinkludu inibitur ta’ proteasome u medikazzjoni immunomodulatorja. F'din is-sitwazzjoni, Darzalex jintuża waħdu.
  • Fl-adulti li ppruvaw inibitur tal-proteasome u mediċina immunomodulatorja iżda l-ebda mediċina ma ħadmet għal majeloma multipla. F'din is-sitwazzjoni, Darzalex jintuża waħdu.

Mekkaniżmu ta 'azzjoni

Darzalex huwa antikorp monoklonali u jinibixxi jew jeqred it-tkabbir taċ-ċelluli tat-tumur ta 'ċelloli tal-majeloma multipla. Meta ċ-ċelloli tal-plażma jinbidlu f'ċelloli tal-majeloma multipli, jiżviluppaw numru kbir ta 'proteini tal-wiċċ imsejħa CD38. Darzalex jimmira u jeħel ma 'dawn il-proteini CD38. Permezz ta 'azzjonijiet immedjati u diretti fuq it-tumur, Darzalex jinibixxi t-tkabbir taċ-ċellula tal-majeloma multipla u jibda l-proċess ta' apoptożi (mewt taċ-ċellula).

Farmakokinetika u metaboliżmu

Ma ġew osservati l-ebda differenzi klinikament sinifikanti fil-farmakokinetika ta 'Darzalex bħala monoterapija jew bħala terapija kombinata bbażata fuq popolazzjonijiet speċifiċi.

Wara infużjoni tad-doża rakkomandata ta 'Darzalex waħdu jew bħala terapija kombinata, il-konċentrazzjonijiet tad-demm ta' Darzalex kienu kważi tliet darbiet ogħla fl-aħħar tad-dożaġġ ta 'kull ġimgħa meta mqabbla ma' l-ewwel doża.

Il-qsim tal-ewwel doża ta 'Darzalex irriżulta f'konċentrazzjonijiet tad-demm differenti minn jekk persuna rċeviet l-ewwel doża sħiħa. Madankollu, dehru u tbassru quċċati u ħwat simili ta 'konċentrazzjonijiet tad-demm wara li rċivejt it-tieni doża maqsuma fl-ewwel ġimgħa, jum 2 tal-kura.

Meta Darzalex ingħata waħdu, livell stabbli ta 'konċentrazzjoni tad-demm (stat stabbli) intlaħaq madwar 5 xhur fil-perjodu ta' dożaġġ ta 'kull 4 ġimgħat (sal-21 infużjoni). Fi stat fiss, il-proporzjon medju ta 'akkumulazzjoni ta' Darzalex għall-konċentrazzjoni massima tad-demm kien 1.6.

Distribuzzjoni:

  • monoterapija: 4.7 ± 1.3 L
  • terapija kombinata: 4.4 ± 1.5 L

Eliminazzjoni ta 'half-life għal monoterapija u terapija kombinata kienet ta' 18 ± 9 ijiem. It-tneħħija ta 'Darzalex naqset b'żieda fid-doża u b'dożaġġ multiplu. L-ikklerjar kien stmat li kien 171.4 ± 95.3 mL / jum. Hekk kif il-piż tal-ġisem żdied, il-volum tad-distribuzzjoni u r-rata li biha Darzalex tneħħa mill-ġisem żdiedu.

Kontra-indikazzjonijiet

Darzalex huwa kontra-indikat f'pazjenti bi storja ta 'reazzjonijiet anafilattiċi severi għal daratumumab jew xi wieħed mill-eċċipjenti tal-formula tal-mediċina. Każijiet severi ta 'newtropenja, tromboċitopenja, jew reazzjonijiet għall-infużjoni minħabba t-trattament jistgħu jeħtieġu li Darzalex jitwaqqaf jew jitwaqqaf b'mod permanenti.

Ħażna

Darzalex għandu jinżamm fi friġġ f'temperatura ta '36 ° F sa 46 ° F (2 ° C sa 8 ° C).

Tħawwadx jew tiffriża Darzalex. Il-mediċina għandha tkun protetta mid-dawl. Darzalex ma fih l-ebda preservattiv.

Ċaħda: Medical News Today għamlet kull sforz biex tiżgura li l-informazzjoni kollha hija fattwalment korretta, komprensiva u aġġornata. Madankollu, dan l-artikolu m'għandux jintuża bħala sostitut għall-għarfien u l-kompetenza ta 'professjonist tal-kura tas-saħħa liċenzjat. Dejjem għandek tikkonsulta lit-tabib tiegħek jew lil professjonist ieħor fil-qasam tal-kura tas-saħħa qabel tieħu xi medikazzjoni. L-informazzjoni dwar il-mediċina li tinsab hawnhekk hija soġġetta għal bidla u mhix maħsuba biex tkopri l-użi, id-direzzjonijiet, il-prekawzjonijiet, it-twissijiet, l-interazzjonijiet tal-mediċina, ir-reazzjonijiet allerġiċi, jew l-effetti ħżiena kollha possibbli. In-nuqqas ta 'twissijiet jew informazzjoni oħra għal mediċina partikolari ma jindikax li l-mediċina jew il-kombinazzjoni ta' mediċina hija sigura, effettiva jew xierqa għall-pazjenti kollha jew għall-użi speċifiċi kollha.

Tikseb Popolarità

Gdim u tingiż ta 'insetti
Mediċina

Gdim u tingiż ta 'insetti

Gdim u tingiż ta 'in etti ji tgħu jikkawżaw reazzjoni immedjata tal-ġilda. Il-gidma min-nemel tan-nar u t-tingiż min-naħal, il-wa p , u l-hornet ħafna drabi huma koroh. Gdim ikkawżat min-nemu , br...
10 Raġunijiet Għonqek u Spallejn Iweġġgħu Waqt li Tiġri
Stil Ta 'Ħajja

10 Raġunijiet Għonqek u Spallejn Iweġġgħu Waqt li Tiġri

Meta niġu għall-ġiri, ti ta 'ti tenna xi uġigħ fin-naħa t'i fel ta' ġi mek: ham tring u ġenbejn i ikkati, plint tal-qa ba ta - ieq, infafet, u bugħawwieġ tal-għoġol. Imma mhux dejjem ti pi...