Awtur: Frank Hunt
Data Tal-Ħolqien: 17 Marzu 2021
Data Tal-Aġġornament: 19 Novembru. 2024
Anonim
How vaccines are approved in Europe | European Vaccination Information Portal
Video.: How vaccines are approved in Europe | European Vaccination Information Portal

Kontenut

Diversi vaċċini kontra COVID-19 qed jiġu studjati u żviluppati mad-dinja kollha biex jippruvaw jiġġieldu l-pandemija kkawżata mill-koronavirus il-ġdid. S’issa, il-vaċċin Pfizer biss ġie approvat mill-WHO, iżda ħafna oħrajn jinsabu fil-proċess li jiġu evalwati.

Is-6 vaċċini li wrew l-iktar riżultati promettenti huma:

  • Pfizer u BioNTech (BNT162): il-vaċċini ta 'l-Amerika ta' Fuq u tal-Ġermanja kienu 90% effettivi fi studji ta 'fażi 3;
  • Moderna (mRNA-1273): il-vaċċin ta 'l-Amerika ta' Fuq kien 94.5% effettiv fi studji ta 'fażi 3;
  • Istitut tar-Riċerka Gamaleya (Sputnik V): il-vaċċin Russu kien 91.6% effettiv kontra COVID-19;
  • AstraZeneca u Oxford University (AZD1222): il-vaċċin Ingliż jinsab fi studji ta 'fażi 3 u fl-ewwel fażi wera 70.4% ta' effikaċja;
  • Sinovac (Coronavac): il-vaċċin Ċiniż żviluppat bi sħubija mal-Butantan Institute wera rata ta 'effikaċja ta' 78% għal każijiet ħfief u 100% għal infezzjonijiet moderati u severi;
  • Johnson & Johnson (JNJ-78436735): skond l-ewwel riżultati, il-vaċċin ta 'l-Amerika ta' Fuq jidher li għandu rati ta 'effikaċja li jvarjaw minn 66 sa 85%, u din ir-rata tvarja skond il-pajjiż fejn hija applikata.

Minbarra dawn, vaċċini oħra bħal NVX-CoV2373, minn Novavax, Ad5-nCoV, minn CanSino jew Covaxin, minn Bharat Biotech, huma wkoll fil-fażi 3 ta 'studju, iżda għad m'għandhomx riżultati ppubblikati.


Dr Esper Kallas, marda infettiva u Professur sħiħ tad-Dipartiment tal-Mard Infettiv u Parassitiku fl-FMUSP jiċċara d-dubji ewlenin rigward it-tilqim:

Kif Jaħdmu l-Vaċċini COVID-19

Vaċċini kontra COVID-19 ġew żviluppati bbażati fuq 3 tipi ta 'teknoloġija:

  • Teknoloġija ġenetika ta 'messaġġier RNA: hija teknoloġija l-iktar użata fil-produzzjoni ta 'vaċċini għall-annimali u li tagħmel iċ-ċelloli b'saħħithom fil-ġisem jipproduċu l-istess proteina li l-koronavirus juża biex jidħol fiċ-ċelloli. Meta tagħmel dan, is-sistema immunitarja hija mġiegħla tipproduċi antikorpi li, waqt infezzjoni, jistgħu jinnewtralizzaw il-proteina tal-koronavirus veru u jipprevjenu l-infezzjoni milli tiżviluppa. Din hija t-teknoloġija li qed tintuża fil-vaċċini minn Pfizer u Moderna;
  • Użu ta 'adenoviruses modifikati: tikkonsisti fl-użu ta 'adenovirus, li ma jagħmlux ħsara lill-ġisem tal-bniedem, u timmodifikahom ġenetikament sabiex jaġixxu b'mod simili għall-koronavirus, iżda mingħajr riskju għas-saħħa. Dan iwassal biex is-sistema immunitarja tħarreġ u tipproduċi antikorpi li kapaċi jeliminaw il-virus f'każ ta 'infezzjoni. Din hija t-teknoloġija wara vaċċini minn Astrazeneca, Sputnik V u l-vaċċin minn Johnson & Johnson;
  • Użu ta 'koronavirus inattivat: tintuża forma inattivata tal-koronavirus il-ġdid li ma tikkawżax infezzjoni jew problemi ta 'saħħa, iżda li tippermetti lill-ġisem jipproduċi l-antikorpi meħtieġa għall-ġlieda kontra l-virus.

Dawn il-modi kollha ta 'funzjonament huma teoretikament effettivi u diġà jaħdmu fil-produzzjoni ta' vaċċini għal mard ieħor.


Kif hija kkalkulata l-effettività tal-vaċċin?

Ir-rata ta 'effettività ta' kull vaċċin hija kkalkulata abbażi tan-numru ta 'nies li żviluppaw l-infezzjoni u li fil-fatt ġew imlaqqma, meta mqabbla ma' dawk li ma kinux imlaqqma u li rċevew plaċebo.

Pereżempju, fil-każ tal-vaċċin Pfizer, ġew studjati 44,000 persuna u, minn dak il-grupp, 94 biss spiċċaw jiżviluppaw COVID-19. Minn dawk l-94, 9 kienu persuni li tlaqqmu, filwaqt li l-85 li fadal kienu persuni li rċevew il-plaċebo u għalhekk ma rċevewx il-vaċċin. Skond dawn iċ-ċifri, ir-rata ta 'effettività hija madwar 90%.

Agħraf aħjar x'inhu plaċebo u għalxiex.

Il-vaċċin huwa effettiv kontra varjanti ġodda tal-virus?

Skond studju magħmul bil-vaċċin minn Pfizer u BioNTech[3], antikorpi stimulati mill-vaċċin intwerew li jibqgħu effettivi kontra varjanti ġodda tal-koronavirus, kemm il-mutazzjonijiet tar-Renju Unit kif ukoll dawk ta 'l-Afrika t'Isfel.


Barra minn hekk, l-istudju jindika wkoll li l-vaċċin għandu jibqa 'effettiv għal 15-il mutazzjoni oħra possibbli tal-virus.

Meta jistgħu jaslu l-ewwel vaċċini

Huwa mistenni li l-ewwel vaċċini kontra COVID-19 jibdew jitqassmu f'Jannar 2021. Dan huwa possibbli biss minħabba l-ħolqien ta 'bosta programmi speċjali li jippermettu r-rilaxx ta' emerġenza ta 'vaċċini mingħajr ma jkollhom jgħaddu mill-fażijiet kollha ta' approvazzjoni deskritti minn MIN.

F'sitwazzjonijiet normali u skond il-WHO, vaċċin għandu jiġi rilaxxat lill-popolazzjoni biss wara li jitlestew il-passi li ġejjin:

  1. Il-laboratorju li jipproduċi l-vaċċin jeħtieġ li jwettaq studji ta 'fażi 3 fuq skala kbira li juru riżultati sodisfaċenti għas-sigurtà u l-effikaċja;
  2. Il-vaċċin jeħtieġ li jiġi evalwat minn entitajiet indipendenti mil-laboratorju, inkluż il-korp regolatorju tal-pajjiż, li fil-każ tal-Brażil huwa Anvisa, u fil-Portugall Infarmed;
  3. Grupp ta 'riċerkaturi magħżula mill-WHO janalizzaw id-dejta miksuba mit-testijiet kollha biex jiżguraw is-sigurtà u l-effikaċja, kif ukoll biex jippjanaw kif kull vaċċin għandu jintuża;
  4. Vaċċini approvati mill-WHO għandhom ikunu jistgħu jiġu prodotti fi kwantitajiet kbar;
  5. Huwa meħtieġ li jiġi żgurat li t-tilqim jista 'jitqassam lill-pajjiżi kollha b'rigorożità kbira.

WHO ingħaqdet biex tiżgura li l-proċess ta ’approvazzjoni għal kull vaċċin jipproċedi malajr kemm jista’ jkun, u r-regolaturi f’kull pajjiż approvaw ukoll awtorizzazzjonijiet speċjali għall-vaċċini COVID-19.

Fil-każ tal-Brażil, Anvisa approvat awtorizzazzjoni temporanja u ta 'emerġenza li tippermetti li xi vaċċini jintużaw aktar malajr f'xi gruppi tal-popolazzjoni. Minkejja dan, dawn il-vaċċini għandhom jikkonformaw ma 'xi regoli bażiċi u jistgħu jitqassmu biss minn SUS.

Pjan ta 'tilqim fil-Brażil

Fil-pjan inizjalment maħruġ mill-Ministeru tas-Saħħa[1], it-tilqim ikun maqsum f'4 fażijiet biex jintlaħqu l-gruppi ta 'prijorità ewlenin, madankollu, aġġornamenti ġodda juru li t-tilqim jista' jsir fi 3 fażijiet ta 'prijorità:

  • L-ewwel fażi: ħaddiema tas-saħħa, persuni 'l fuq minn 75, nies indiġeni u persuni' l fuq minn 60 li jgħixu f'istituzzjonijiet se jiġu mlaqqma;
  • It-2 fażi: persuni 'l fuq minn 60 se jiġu mlaqqma;
  • It-3 fażi: persuni b'mard ieħor se jiġu mlaqqma li jżidu r-riskju ta 'infezzjoni serja minn COVID-19, bħad-dijabete, pressjoni għolja, mard tal-kliewi, fost oħrajn;

Wara li l-gruppi tar-riskju ewlenin ikunu ġew imlaqqma, it-tilqim kontra COVID-19 se jkun disponibbli għall-bqija tal-popolazzjoni.

Il-vaċċini approvati għall-użu ta 'emerġenza minn Anvisa huma Coronavac, prodott mill-Istitut Butantan bi sħubija ma' Sinovac, u AZD1222, prodott mill-laboratorju AstraZeneca bi sħubija ma 'l-Università ta' Oxford.

Pjan ta 'tilqim fil-Portugall

Il-pjan tat-tilqim fil-Portugall[2] jindika li l-vaċċin għandu jibda jitqassam fl-aħħar ta 'Diċembru, wara l-linji gwida approvati mill-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini.

Huma previsti 3 fażijiet ta 'tilqim:

  • L-ewwel fażi: professjonisti tas-saħħa, impjegati ta 'djar tal-anzjani u unitajiet ta' kura, professjonisti fil-forzi armati, forzi tas-sigurtà u persuni 'l fuq minn 50 u b'mard assoċjat ieħor;
  • It-2 fażi: persuni 'l fuq minn 65 sena;
  • It-3 fażi: popolazzjoni li jifdal.

Il-vaċċini se jitqassmu mingħajr ħlas f'ċentri tas-saħħa u postijiet ta 'tilqim fl-NHS.

Kif tkun taf jekk intix parti minn grupp ta 'riskju

Biex tkun taf jekk tappartjenix għal grupp f'riskju akbar li tiżviluppa kumplikazzjonijiet serji ta 'COVID-19, ħu dan it-test onlajn:

  • 1
  • 2
  • 3
  • 4
  • 5
  • 6
  • 7
  • 8
  • 9
  • 10
Ibda t-test Immaġni illustrattiva tal-kwestjonarjuSess:
  • Irġiel
  • Femminili
Età: Piż: Għoli: F'metri. Għandek xi marda kronika?
  • Le
  • Dijabete
  • Pressjoni għolja
  • Kanċer
  • Mard tal-qalb
  • Oħrajn
Għandek marda li taffettwa s-sistema immunitarja?
  • Le
  • Lupus
  • Sklerożi multipla
  • Anemija taċ-Ċellula Sickle
  • HIV / AIDS
  • Oħrajn
Għandek is-sindromu ta 'Down?
  • Iva
  • Le
Int tpejjep?
  • Iva
  • Le
Kellek trapjant?
  • Iva
  • Le
Tuża drogi bir-riċetta?
  • Le
  • Kortikosterojdi, bħal Prednisolone
  • Immunosoppressanti, bħal Cyclosporine
  • Oħrajn
Preċedenti Li jmiss

Huwa importanti li tiftakar li dan it-test jindika r-riskju potenzjali li tiżviluppa kumplikazzjonijiet serji jekk tkun infettat bil-COVID-19 u mhux ir-riskju li tieħu l-marda. Dan għaliex, ir-riskju li jkollok il-marda ma jiżdiedx minħabba l-istorja tas-saħħa personali, minħabba li huwa relatat biss ma 'drawwiet ta' kuljum, bħal ma żżommx id-distanza soċjali, ma taħsilx idejk jew tuża maskra ta 'protezzjoni individwali.

Iċċekkja dak kollu li tista 'tagħmel biex tnaqqas ir-riskju li jkollok COVID-19.

Min kellu COVID-19 jista 'jieħu l-vaċċin?

Il-linja gwida hija li n-nies kollha jistgħu jiġu mlaqqma mingħajr periklu, kemm jekk kellhom infezzjoni preċedenti ta 'COVID-19 u kemm jekk le. Għalkemm studji jindikaw li wara l-infezzjoni l-ġisem jiżviluppa difiżi naturali kontra l-virus għal mill-inqas 90 jum, studji oħra jindikaw ukoll li l-immunità mogħtija mill-vaċċin hija sa 3 darbiet akbar.

Immunità sħiħa mill-vaċċin titqies attiva biss wara li jingħataw id-dożi kollha tal-vaċċin.

Fi kwalunkwe każ, wara li ħadt it-tilqima jew kellek infezzjoni preċedenti bil-COVID-19, huwa rrakkomandat li tkompli tadotta miżuri ta 'protezzjoni individwali, bħal liebes maskra, ħasil frekwenti ta' l-idejn u distanza soċjali.

Effetti sekondarji possibbli

L-effetti sekondarji possibbli tal-vaċċini kollha li qed jiġu prodotti kontra COVID-19 għadhom mhumiex magħrufa. Madankollu, skond studji b'vaċċini prodotti minn Pfizer-BioNTech u l-laboratorju Moderna, dawn l-effetti jidhru li jinkludu:

  • Uġigħ fis-sit tal-injezzjoni;
  • Għeja eċċessiva;
  • Uġigħ ta 'ras;
  • Dos muskolari;
  • Deni u tkexkix ta ’bard;
  • Uġigħ fil-ġogi.

Dawn l-effetti sekondarji huma simili għal ħafna vaċċini oħra, inkluż il-vaċċin komuni kontra l-influwenza, pereżempju.

Hekk kif in-numru ta 'nies jiżdied, huwa mistenni li jidhru reazzjonijiet avversi aktar serji, bħal reazzjonijiet anafilattiċi, speċjalment f'nies li huma aktar sensittivi għal xi komponenti tal-formula.

Min m'għandux jieħu l-vaċċin

Il-vaċċin kontra COVID-19 m'għandux jingħata lil persuni bi storja ta 'reazzjonijiet allerġiċi severi għal xi wieħed mill-komponenti tal-vaċċin. Barra minn hekk, it-tilqim għandu jsir ukoll biss wara li tabib ikun evalwaha fil-każ ta 'tfal taħt l-età ta' 16, nisa tqal u nisa li qed ireddgħu.

Pazjenti li jużaw immunosoppressanti jew dawk b'mard awtoimmuni għandhom ukoll jiġu mlaqqma biss taħt is-superviżjoni tat-tabib li jkun qed jikkura.

Ittestja l-għarfien tiegħek

Ittestja l-għarfien tiegħek tal-vaċċin COVID-19 u ibqa 'fuq spjegazzjoni ta' wħud mill-aktar miti komuni:

  • 1
  • 2
  • 3
  • 4
  • 5
  • 6

Vaċċin COVID-19: ittestja l-għarfien tiegħek!

Ibda t-test Immaġni illustrattiva tal-kwestjonarjuIl-vaċċin ġie żviluppat malajr ħafna, għalhekk ma jistax ikun sigur.
  • Veru. Il-vaċċin ġie żviluppat malajr ħafna u għadhom mhumiex magħrufa l-effetti sekondarji kollha.
  • Falz. Il-vaċċin ġie żviluppat malajr iżda għadda minn diversi testijiet rigorużi, li jiggarantixxu s-sigurtà tiegħu.
Il-vaċċin huwa f'riskju għoli li jikkawża kumplikazzjonijiet serji, bħall-awtiżmu jew l-infertilità.
  • Veru. Hemm diversi rapporti ta 'nies li żviluppaw kumplikazzjonijiet serji wara li ħadu l-vaċċin.
  • Falz. Fil-biċċa l-kbira tal-każijiet, il-vaċċin jikkawża biss effetti sekondarji ħfief, bħal uġigħ fis-sit tal-injezzjoni, deni, għeja u uġigħ fil-muskoli, li jisparixxu fi ftit jiem.
Kull min kellu COVID-19 jeħtieġ ukoll li jieħu l-vaċċin.
  • Veru. It-tilqim kontra COVID-19 għandu jsir min-nies kollha, anke minn dawk li diġà kellhom l-infezzjoni.
  • Falz. Kull min kellu COVID-19 huwa immuni għall-virus u m'għandux bżonn jieħu l-vaċċin.
Il-vaċċin annwali komuni kontra l-influwenza ma jipproteġix kontra COVID-19.
  • Veru. Il-vaċċin annwali kontra l-influwenza jipproteġi biss kontra l-virus li jixbah l-influwenza.
  • Falz. Il-vaċċin kontra l-influwenza jipproteġi kontra diversi tipi ta 'viruses, inkluż il-koronavirus il-ġdid.
Dawk li jieħdu l-vaċċin m'għadx għandhom bżonn jieħdu prekawzjonijiet oħra, bħal ħasil ta 'l-idejn jew liebes maskra.
  • Veru. Mill-mument li jsir it-tilqim, m'hemm l-ebda riskju li tinqabad il-marda, u lanqas li tittrasmettiha, u l-ebda kura addizzjonali mhija meħtieġa.
  • Falz. Il-protezzjoni mogħtija mill-vaċċin tieħu ftit jiem biex tidher wara l-aħħar doża. Barra minn hekk, iż-żamma tal-kura tgħin biex tevita li tittrażmetti l-virus lil oħrajn li għadhom ma ġewx imlaqqma.
Il-vaċċin COVID-19 jista ’jikkawża infezzjoni wara li jingħata.
  • Veru. Xi vaċċini kontra COVID-19 fihom frammenti żgħar tal-virus li jistgħu jispiċċaw jikkawżaw l-infezzjoni, speċjalment f'nies b'sistemi immuni mdgħajfa.
  • Falz. Anki vaċċini li jużaw frammenti tal-virus, jużaw forma inattivata li mhix kapaċi tikkawża xi tip ta 'infezzjoni fil-ġisem.
Preċedenti Li jmiss

Agħżel L-Amministrazzjoni

Idelalisib

Idelalisib

Idelali ib ji ta 'jikkawża ħ ara fil-fwied erja jew ta' theddida għall-ħajja. Għid lit-tabib tiegħek jekk għandek jew qatt kellek mard tal-fwied. Ir-ri kju ta 'ħ ara fil-fwied ji ta' j...
Nifs - naqas jew waqaf

Nifs - naqas jew waqaf

Nif li jieqaf minn kwalunkwe kawża ji ejjaħ apnea. Nif bil-mod ji ejjaħ bradipnea. Nif imdendel jew diffiċli huwa magħruf bħala di pneja.L-apnea ti ta 'tiġi u tmur u tkun temporanja. Dan ji ta ...