Palbociclib

Kontenut

• Qabel ma tieħu palbociclib,
• Palbociclib jista 'jikkawża effetti sekondarji. Għid lit-tabib tiegħek jekk xi wieħed minn dawn is-sintomi huwa sever jew ma jmurx:
• Xi effetti sekondarji jistgħu jkunu serji. Jekk tesperjenza xi wieħed minn dawn is-sintomi, ċempel lit-tabib tiegħek minnufih jew ġib trattament mediku ta 'emerġenza:

[Mibgħut 13/09/2019]

UDJENZA: Pazjent, Professjonist tas-Saħħa, Onkoloġija

KWISTJONI: L-FDA qed twissi li palbociclib (Ibrance^®), ribociclib (Kisqali^®), u abemaciclib (Verzenio^®) użat biex jikkura xi pazjenti b'kanċer tas-sider avvanzat jista 'jikkawża infjammazzjoni rari iżda severa tal-pulmuni. L-FDA approvat twissijiet ġodda dwar dan ir-riskju għall-informazzjoni ta 'preskrizzjoni u l-Pakkett tal-Pazjent Daħħal għall-klassi sħiħa ta' dawn il-mediċini inibituri tal-kinase 4/6 (CDK 4/6) dipendenti fuq iċ-ċiklina. Il-benefiċċju ġenerali tal-inibituri CDK 4/6 għadu akbar mir-riskji meta jintuża kif preskritt.

SFOND: L-inibituri CDK 4/6 huma klassi ta ’mediċini bir-riċetta li jintużaw flimkien ma’ terapiji ormonali biex jittrattaw adulti b’pożittiv għar-riċettur tal-ormoni (HR), fattur ta ’tkabbir epidermali uman 2 (HER2) - kanċer tas-sider avvanzat jew metastatiku negattiv li nfirex għal partijiet oħra tal-ġisem. L-inibituri CDK 4/6 jimblukkaw ċerti molekuli involuti fil-promozzjoni tat-tkabbir taċ-ċelloli tal-kanċer. L-FDA approvat palbociclib fl-2015, u kemm ribociclib kif ukoll abemaciclib fl-2017. Inibituri CDK 4/6 intwerew li jtejbu l-ammont ta 'ħin wara l-bidu tat-trattament il-kanċer ma jikberx sostanzjalment u l-pazjent huwa ħaj, imsejjaħ sopravivenza mingħajr progressjoni (Ara l-Lista ta 'Inibituri CDK 4/6 Approvati mill-FDA hawn taħt).

RAKKOMANDAZZJONI:Pazjenti għandek tinnotifika lill-professjonist tal-kura tas-saħħa tiegħek minnufih jekk għandek xi sintomi ġodda jew li jmorru għall-agħar li jinvolvu l-pulmuni tiegħek, peress li jistgħu jindikaw kundizzjoni rari iżda li tista 'twassal għall-mewt li tista' twassal għall-mewt. Sintomi li għandek tara minnhom jinkludu:

• Diffikultà jew skumdità bin-nifs
• Qtugħ ta 'nifs waqt li tkun mistrieħ jew b'attività baxxa

Tieqafx tieħu l-mediċina tiegħek mingħajr ma l-ewwel tkellem mal-professjonist tal-kura tas-saħħa tiegħek. Il-mediċini kollha għandhom effetti sekondarji anke meta jintużaw kif suppost kif preskritt, imma ġeneralment il-benefiċċji li tieħu dawn il-mediċini jegħlbu dawn ir-riskji. Huwa importanti li tkun taf li n-nies jirrispondu b'mod differenti għall-mediċini kollha skont is-saħħa tagħhom, il-mard li għandhom, fatturi ġenetiċi, mediċini oħra li qed jieħdu, u ħafna fatturi oħra. Fatturi ta 'riskju speċifiċi biex jiddeterminaw kemm hu probabbli li persuna partikolari tesperjenza infjammazzjoni severa tal-pulmun meta tieħu palbociclib, ribociclib, jew abemaciclib ma ġewx identifikati.

Professjonisti tal-kura tas-saħħa għandu jimmonitorja l-pazjenti regolarment għal sintomi pulmonari indikattivi ta 'mard interstizjali tal-pulmun (ILD) u / jew pnewmonite. Sinjali u sintomi jistgħu jinkludu:

• ipoksja
• sogħla
• dispneja
• infiltri interstizjali fuq eżamijiet radjoloġiċi f'pazjenti li fihom ġew esklużi kawżi infettivi, neoplastiċi u oħrajn.

Interrompi t-trattament ta 'inibitur CDK 4/6 f'pazjenti li għandhom sintomi respiratorji ġodda jew li sejrin għall-agħar, u waqqaf it-trattament b'mod permanenti f'pazjenti b'ILD severa u / jew pnewmonite.

Għal aktar informazzjoni żur il-websajt tal-FDA fuq: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation u http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.

Palbociclib jintuża flimkien ma 'anastrozole (Arimidex), exemestane (Aromasin), jew letrozole (Femara) biex jikkura ċertu tip ta' riċettur tal-ormoni - kanċer tas-sider avvanzat (kanċer tas-sider li jiddependi fuq ormoni bħall-estroġenu biex jikber) jew sider kanċer li nfirex għal partijiet oħra tal-ġisem f'nisa li esperjenzaw il-menopawsa (bidla fil-ħajja; tmiem il-perjodi mestrwali ta 'kull xahar) jew fl-irġiel. Palbociclib jintuża wkoll flimkien ma ’fulvestrant (Faslodex) biex jikkura ċertu tip ta’ riċettur ormon pożittiv, kanċer tas-sider avvanzat (kanċer tas-sider li jiddependi fuq ormoni bħall-estroġenu biex jikber) jew kanċer tas-sider li nfirex għal partijiet oħra tal-ġisem persuni li ġew ittrattati b'mediċina antiestrogen bħal tamoxifen (Nolvadex). Palbociclib jinsab fi klassi ta 'mediċini msejħa inibituri tal-kinase. Jaħdem billi jimblokka l-azzjoni tal-proteina anormali li tindika li ċ-ċelloli tal-kanċer jimmultiplikaw. Dan jgħin biex iwaqqaf jew inaqqas it-tixrid taċ-ċelloli tal-kanċer.

Palbociclib jiġi bħala kapsula biex tieħu mill-ħalq. Normalment jittieħed ma 'l-ikel darba kuljum għall-ewwel 21 jum ta' ċiklu ta '28 jum. It-tabib tiegħek jiddeċiedi kemm-il darba għandek tirrepeti dan iċ-ċiklu. Ħu palbociclib madwar l-istess ħin kuljum. Segwi l-istruzzjonijiet fuq it-tikketta tal-preskrizzjoni tiegħek bir-reqqa, u staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek biex jispjega kwalunkwe parti li ma tifhimx. Ħu palbociclib eżattament kif indikat. Tiħux ftit jew wisq minnha jew teħodha aktar spiss milli preskritt mit-tabib tiegħek.

Ibla 'l-kapsuli sħaħ; tiftaħhomx, tomgħodhomx jew tfarrakhom. Tiħux kapsuli miksura jew maqsuma.

Jekk tirremetti wara li tieħu palbociclib, tiħux doża oħra. Kompli l-iskeda tad-dożaġġ regolari tiegħek.

It-tabib tiegħek jista 'jnaqqas id-doża tiegħek jew temporanjament jew b'mod permanenti jwaqqaf it-trattament tiegħek jekk ikollok ċerti effetti sekondarji. Kun żgur li tgħid lit-tabib tiegħek kif qed tħossok waqt il-kura tiegħek b'palbociclib.

Staqsi lill-ispiżjar jew lit-tabib tiegħek għal kopja tal-informazzjoni tal-manifattur għall-pazjent.

Din il-medikazzjoni tista 'tiġi preskritta għal użi oħra; staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek għal aktar informazzjoni.

Qabel ma tieħu palbociclib,

• għid lit-tabib u lill-ispiżjar tiegħek jekk inti allerġiku għal palbociclib, għal xi mediċini oħra, jew għal xi ingredjent fil-kapsuli tal-palbociclib. Staqsi lill-ispiżjar tiegħek għal lista tal-ingredjenti.
• għid lit-tabib u lill-ispiżjar tiegħek liema mediċini oħra bir-riċetta u mingħajr riċetta, vitamini, supplimenti nutrizzjonali, u prodotti tal-ħxejjex qed tieħu jew qed tippjana li tieħu. Kun żgur li ssemmi xi wieħed minn dawn li ġejjin: antifungali bħal itraconazole (Onmel, Sporanox, Tolsura), ketoconazole, posaconazole (Noxafil), u voriconazole (Vfend); ċerti mediċini biex jikkuraw aċċessjonijiet bħal carbamazepine (Carbatrol, Equetro, Epitol, Tegretol, oħrajn) u phenytoin (Dilantin, Phenytek); clarithromycin; enzalutamide (Xtandi); alkalojdi tal-ergot bħal dihydroergotamine (D.H.E 45, Migranal) u ergotamine (Ergomar, f'Cafergot, f'Mergergot); ċerti mediċini għall-virus tal-immunodefiċjenza umana (HIV) jew sindromu tal-immunodefiċjenza miksuba (AIDS) inkluż indinavir (Crixivan), lopinavir (f'Kaletra), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, f'Kaletra, f'Viekira Pak), saquinavir (Invirase), u telaprevir (m'għadux disponibbli fl-Istati Uniti); fentanyl (Abstral, Fentora, Lazanda, Subsys, oħrajn); immunosoppressanti bħal cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune), everolimus (Afinitor, Zortress), sirolimus (Rapamune), u tacrolimus (Astagraf XL, Envarsus XR, Prograf); midazolam; nefazodone; pimozide (Orap); quinidine (f'Nuedexta); rifampin (Rimactane, Rifadin, f'Rifater, f'Rifamate); u telithromycin (Ketek). It-tabib tiegħek jista 'jkollu bżonn jibdel id-dożi tal-mediċini tiegħek jew jissorveljak bir-reqqa għal effetti sekondarji. Ħafna mediċini oħra jistgħu wkoll jinteraġixxu ma 'palbociclib, għalhekk kun żgur li tgħid lit-tabib tiegħek dwar il-mediċini kollha li qed tieħu, anke dawk li ma jidhrux f'din il-lista.
• għid lit-tabib u lill-ispiżjar tiegħek liema prodotti tal-ħxejjex qed tieħu, speċjalment San Ġwann.
• għid lit-tabib tiegħek jekk għandek infezzjoni jew jekk għandek jew qatt kellek mard tal-fwied jew tal-kliewi.
• għid lit-tabib tiegħek jekk inti tqila, qed tippjana li toħroġ tqila, jew jekk qed tippjana li jkollok tarbija. Jekk int mara, ikollok bżonn tieħu test tat-tqala qabel tibda t-trattament u tuża l-kontroll tat-twelid biex tevita t-tqala waqt it-trattament tiegħek u għal mill-inqas 3 ġimgħat wara d-doża finali tiegħek. Jekk int raġel, int u s-sieħeb tiegħek għandhom jużaw il-kontroll tat-twelid waqt it-trattament tiegħek b'palbociclib u għal 3 xhur wara d-doża finali tiegħek. Kellem lit-tabib tiegħek dwar metodi ta 'kontroll tat-twelid li tista' tuża waqt it-trattament tiegħek. Jekk int jew is-sieħeb / sieħba tiegħek toħroġ tqila waqt li qed tieħu palbociclib, ċempel lit-tabib tiegħek minnufih. Palbociclib jista 'jagħmel ħsara lill-fetu.
• għid lit-tabib tiegħek jekk qed tredda '. M'għandekx tredda 'waqt li tkun qed tieħu palbociclib u għal 3 ġimgħat wara l-aħħar doża.
• jekk qed tieħu operazzjoni, inkluż kirurġija dentali, għid lit-tabib jew lid-dentist li qed tieħu palbociclib.
• inti għandek tkun taf li din il-medikazzjoni tista 'tnaqqas il-fertilità fl-irġiel. Kellem lit-tabib tiegħek dwar ir-riskji li tieħu palbociclib.

Tiekolx grejpfrut u tixrobx meraq tal-grejpfrut waqt li tkun qed tieħu din il-medikazzjoni.

Aqbeż id-doża li tkun insejt tieħu u kompli l-iskeda tad-dożaġġ regolari tiegħek. Tiħux doża doppja fl-istess ġurnata biex tpatti għal waħda li tkun insejt tieħu.

Palbociclib jista 'jikkawża effetti sekondarji. Għid lit-tabib tiegħek jekk xi wieħed minn dawn is-sintomi huwa sever jew ma jmurx:

• dardir
• dijarea
• rimettar
• tnaqqis fl-aptit
• bidliet fit-togħma
• għeja
• tnemnim jew tnemnim f'idejk, idejk, saqajn u saqajk
• feriti fuq ix-xufftejn, il-ħalq, jew il-gerżuma
• tnaqqija jew telf ta 'xagħar mhux tas-soltu
• ġilda xotta
• raxx

Xi effetti sekondarji jistgħu jkunu serji. Jekk tesperjenza xi wieħed minn dawn is-sintomi, ċempel lit-tabib tiegħek minnufih jew ġib trattament mediku ta 'emerġenza:

• deni, tkexkix ta ’bard, jew sinjali ta’ infezzjoni
• nuqqas ta 'nifs
• sturdament
• taħbit tal-qalb mgħaġġel, irregolari, jew tħabbat
• dgħjufija
• fsada jew tbenġil mhux tas-soltu
• fsada mill-imnieħer

Palbociclib jista 'jikkawża effetti sekondarji oħra. Ċempel lit-tabib tiegħek jekk għandek xi problemi mhux tas-soltu waqt li qed tieħu din il-medikazzjoni.

Jekk tesperjenza effett sekondarju serju, int jew it-tabib tiegħek tista 'tibgħat rapport lill-programm ta' Rappurtar ta 'Avvenimenti Avversi MedWatch tal-Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) jew bit-telefon ( 1-800-332-1088).

Żomm din il-mediċina fil-kontenitur li daħlet fiha, magħluqa sewwa, u 'l bogħod mit-tfal.Aħżen f'temperatura tal-kamra u 'l bogħod minn sħana u umdità żejda (mhux fil-kamra tal-banju).

Mediċini mhux meħtieġa għandhom jintremew b'modi speċjali biex jiġi żgurat li annimali domestiċi, tfal, u nies oħra ma jkunux jistgħu jikkunsmawhom. Madankollu, m'għandekx tlaħlaħ din il-medikazzjoni fit-tojlit. Minflok, l-aħjar mod kif tarmi l-medikazzjoni tiegħek huwa permezz ta 'programm ta' teħid lura ta 'mediċina. Kellem lill-ispiżjar tiegħek jew ikkuntattja lid-dipartiment lokali taż-żibel / riċiklaġġ tiegħek biex titgħallem dwar programmi ta 'teħid lura fil-komunità tiegħek. Ara l-websajt tal-FDA dwar ir-Rimi Sigur tal-Mediċini (http://goo.gl/c4Rm4p) għal aktar informazzjoni jekk m'għandekx aċċess għal programm ta 'teħid lura.

Huwa importanti li żżomm il-medikazzjoni kollha fejn ma tidhirx u ma tintlaħaqx mit-tfal peress li ħafna kontenituri (bħal mind minders tal-pilloli u dawk għal qtar għall-għajnejn, kremi, garżi, u inalaturi) mhumiex reżistenti għat-tfal u t-tfal żgħar jistgħu jiftħuhom faċilment. Biex tipproteġi lit-tfal żgħar mill-avvelenament, dejjem illokkja l-għotjien tas-sigurtà u poġġi minnufih il-mediċina f'post sigur - wieħed li jkun 'il fuq u' l bogħod u 'l bogħod minn fejn jidhru u ma jintlaħqux. http://www.upandaway.org

F'każ ta 'doża eċċessiva, ċempel il-linja ta' għajnuna għall-kontroll tal-velenu f'1-800-222-1222. L-informazzjoni hija wkoll disponibbli online fuq https://www.poisonhelp.org/help. Jekk il-vittma waqgħet, kellha sekwestru, għandha diffikultà biex tieħu n-nifs, jew ma tistax titqajjem, ċempel immedjatament lis-servizzi ta ’emerġenza fid-911.

Żomm l-appuntamenti kollha mat-tabib tiegħek u mal-laboratorju. It-tabib tiegħek jista ’jordna ċerti testijiet tal-laboratorju qabel u waqt it-trattament tiegħek biex jiċċekkja r-rispons ta’ ġismek għal palbociclib.

Tħallix lil ħaddieħor jieħu l-mediċina tiegħek. Staqsi lill-ispiżjar tiegħek kwalunkwe mistoqsija li għandek dwar kif timla r-riċetta tiegħek.

Huwa importanti għalik li żżomm lista bil-miktub tal-mediċini kollha bir-riċetta u mingħajr riċetta (mingħajr riċetta) li qed tieħu, kif ukoll kwalunkwe prodott bħal vitamini, minerali, jew supplimenti tad-dieta oħra. Għandek iġġib din il-lista miegħek kull darba li żżur tabib jew jekk tiddaħħal fi sptar. Hija wkoll informazzjoni importanti li ġġorr miegħek f'każ ta 'emerġenzi.

• Ibrance^®