Il-vaċċin tal-COVID-19 ta’ Pfizer huwa l-ewwel li jiġi approvat bis-sħiħ mill-FDA

Kontenut

• Reviżjoni għal

L-Amministrazzjoni tal-Ikel u d-Droga tal-Istati Uniti mmarkat a maġġuri tragward nhar it-Tnejn billi tat l-approvazzjoni tal-vaċċin Pfizer-BioNTech COVID-19 għal individwi ta ’16-il sena jew aktar.Il-vaċċin b'żewġ dożi Pfizer-BioNTech, li rċieva d-dawl aħdar għall-awtorizzazzjoni għall-użu ta 'emerġenza mill-FDA f'Diċembru li għadda, issa huwa l-ewwel vaċċin tal-koronavirus li rċieva approvazzjoni sħiħa mill-organizzazzjoni.

"Filwaqt li dan u vaċċini oħra laħqu l-istandards rigorużi u xjentifiċi tal-FDA għall-awtorizzazzjoni tal-użu f'emerġenza, bħala l-ewwel vaċċin tal-COVID-19 approvat mill-FDA, il-pubbliku jista' jkun kunfidenti ħafna li dan il-vaċċin jilħaq l-istandards għoljin għas-sikurezza, l-effettività u l-manifattura. kwalità li l-FDA teħtieġ minn prodott approvat, "qalet Janet Woodcock, MD, aġent kummissarju ta 'l-FDA, f'dikjarazzjoni nhar it-Tnejn. "Filwaqt li miljuni ta' nies diġà rċevew il-vaċċini tal-COVID-19 b'mod sikur, aħna nirrikonoxxu li għal xi wħud, l-approvazzjoni tal-FDA ta' vaċċin issa tista' tqajjem fiduċja addizzjonali biex titlaqqam. l-Istati Uniti " (Relatat: Kemm Huwa Effettiv Il-Vaċċin COVID-19)

Bħalissa, aktar minn 170 miljun Amerikan ġew imlaqqma kompletament kontra COVID-19, skond dejta reċenti miċ-Ċentri għall-Kontroll u l-Prevenzjoni tal-Mard, li tammonta għal 51.5 fil-mija tal-popolazzjoni. Minn dawk il-170 miljun ruħ, aktar minn 92 miljun irċevew it-tilqima b'żewġ dożi Pfizer-BioNTech, skont is-CDC.

Filwaqt li aktar minn 64 miljun persuna fl-Istati Uniti ġew imlaqqma bis-sħiħ bil-vaċċin Moderna b'żewġ dożi, skond dejta reċenti tas-CDC, ir-regolaturi għadhom fil-proċess li jirrevedu l-applikazzjoni tal-kumpanija għall-approvazzjoni sħiħa tal-vaċċin COVID-19 tagħha, The New York Times irrappurtat it-Tnejn. Taħt EUA - li tapplika wkoll għall-vaċċin Johnson & Johnson ta 'sparatura waħda - l-FDA tippermetti l-użu ta' prodotti mediċi mhux approvati waqt emerġenzi ta 'saħħa pubblika (bħall-pandemija COVID-19) biex tikkura jew tipprevjeni mard li jista' jkun ta 'periklu għall-ħajja.

Bil-każijiet ta ’COVID-19 ikomplu jiżdiedu mal-pajjiż kollu minħabba l-varjant Delta li jittieħed ħafna, l-approvazzjoni tal-FDA tal-vaċċin Pfizer-BioNTech tista’ potenzjalment twassal għal rekwiżiti ta ’tilqim fost il-kulleġġi, organizzazzjonijiet u sptarijiet, skond The New York Times. Ċerti bliet, inkluż New York, diġà qed jirrikjedu lill-ħaddiema u l-patruni biex juru prova tat-tilqima biex jipparteċipaw f’diversi attivitajiet fuq ġewwa, inkluż divertiment u ikel.

Il-maskra u l-prattika tad-distanza soċjali huma kritiċi fil-ġlieda kontra COVID-19, iżda l-vaċċini jibqgħu l-aħjar għażla biex jipproteġu lilu nnifsu u lill-oħrajn. Fid-dawl ta 'l-aħbar innovattiva tat-Tnejn mill-FDA, forsi dan se jnissel fiduċja fit-tilqima f'dawk potenzjalment attenti li jirċievu doża.

L-informazzjoni f'din l-istorja hija eżatta mill-ħin tal-istampa. Hekk kif aġġornamenti dwar coronavirus COVID-19 ikomplu jevolvu, huwa possibbli li xi informazzjoni u rakkomandazzjonijiet f'din l-istorja nbidlu mill-pubblikazzjoni inizjali. Inħeġġuk biex tiċċekkja regolarment ma' riżorsi bħas-CDC, id-WHO, u d-dipartiment tas-saħħa pubblika lokali tiegħek għall-aktar data u rakkomandazzjonijiet aġġornati.

Reviżjoni għal