Provi Kliniċi

Kontenut

• Sommarju

Sommarju

Il-provi kliniċi huma studji ta 'riċerka li jittestjaw kemm l-approċċi mediċi l-ġodda jaħdmu fin-nies. Kull studju jwieġeb mistoqsijiet xjentifiċi u jipprova jsib modi aħjar biex jipprevjeni, jiskrinja, jiddijanjostika jew jikkura marda. Provi kliniċi jistgħu wkoll iqabblu trattament ġdid ma 'trattament li huwa diġà disponibbli.

Kull prova klinika għandha protokoll, jew pjan ta 'azzjoni, biex titmexxa l-prova. Il-pjan jiddeskrivi x'se jsir fl-istudju, kif se jsir, u għaliex kull parti tal-istudju hija meħtieġa. Kull studju għandu r-regoli tiegħu dwar min jista 'jieħu sehem. Xi studji jeħtieġu voluntiera b'ċerta marda. Xi wħud għandhom bżonn nies b'saħħithom. Oħrajn iridu biss irġiel jew nisa biss.

Bord ta 'Reviżjoni Istituzzjonali (IRB) jirrevedi, jissorvelja u japprova bosta provi kliniċi. Huwa kumitat indipendenti ta 'tobba, statistiċi, u membri tal-komunità. Ir-rwol tiegħu huwa li

• Kun żgur li l-istudju huwa etiku
• Ipproteġi d-drittijiet u l-benesseri tal-parteċipanti
• Kun żgur li r-riskji huma raġonevoli meta mqabbla mal-benefiċċji potenzjali

Fl-Istati Uniti, prova klinika għandu jkollha IRB jekk tkun qed tistudja droga, prodott bijoloġiku, jew apparat mediku li l-Amministrazzjoni ta ’l-Ikel u d-Droga (FDA) tirregola, jew tkun iffinanzjata jew imwettqa mill-gvern federali

NIH: Istituti Nazzjonali tas-Saħħa

• Prova klinika hija tajba għalik?