Hemlibra (emicizumab)
Kontenut
- X'inhu Hemlibra?
- Tip ġdid ta ’droga
- Approvazzjoni tal-FDA
- Hemlibra ġeneriku
- Is-sigurtà tal-Hemlibra
- Rapporti ta 'mewt
- L-ispiża tal-Hemlibra
- Assistenza finanzjarja u ta 'assigurazzjoni
- Dożaġġ ta 'Hemlibra
- Forom u saħħiet tad-droga
- Dożaġġ għall-emofilja A
- Dożaġġ pedjatriku
- X'jiġri jekk nitlef doża?
- Se jkolli bżonn nuża din il-mediċina fit-tul?
- Effetti sekondarji ta 'Hemlibra
- Effetti sekondarji aktar komuni
- Effetti sekondarji serji
- Użi Hemlibra
- Hemlibra għall-emofilja A
- Hemlibra għal kundizzjonijiet oħra
- Hemlibra u t-tfal
- Istruzzjonijiet għall-użu ta 'Hemlibra
- Tħejjija biex tinjetta Hemlibra
- Li tinjetta Hemlibra
- Meta għandek tieħu Hemlibra
- Hemlibra u alkoħol
- Interazzjonijiet Hemlibra
- Hemlibra u mediċini oħra
- Hemlibra u ċerti testijiet tal-laboratorju
- Alternattivi għal Hemlibra
- Kif jaħdem Hemlibra
- Kif jaħdem Hemlibra għal nies b'inibituri?
- Kemm iddum taħdem?
- Hemlibra u tqala
- Hemlibra u treddigħ
- Mistoqsijiet komuni dwar Hemlibra
- L-Hemlibra jista 'jintuża f'nies li m'għandhomx inibituri?
- L-Hemlibra jintuża biex jikkura l-emofilja B?
- Hemlibra tfejjaq l-emofilja?
- Hemlibra huwa magħmul mill-plażma tad-demm?
- Hemlibra jżid ir-riskju tiegħi għal emboli tad-demm?
- Din il-mediċina se tikkawża xi problemi bit-testijiet tal-laboratorju regolari tiegħi?
- Twissijiet ta 'Hemlibra
- Twissija tal-FDA: Mikroanġjopatija trombotika u avvenimenti trombotiċi
- Doża eċċessiva ta 'Hemlibra
- Sintomi ta 'doża eċċessiva
- X'għandek tagħmel f'każ ta 'doża eċċessiva
- Skadenza, ħażna u rimi tal-Hemlibra
- Ħażna
- Rimi
- Informazzjoni professjonali għal Hemlibra
- Indikazzjonijiet
- Mekkaniżmu ta 'azzjoni
- Farmakokinetika u metaboliżmu
- Kontra-indikazzjonijiet
- Ħażna
X'inhu Hemlibra?
Hemlibra huwa mediċina bir-riċetta ta 'isem tad-ditta. Huwa preskritt biex jipprevjeni episodji ta ’fsada jew jagħmilhom inqas frekwenti f’nies bl-emofilja A, bl-inibituri tal-fattur VIII (tmien) jew mingħajru. Hemlibra huwa approvat għall-użu f'nies ta 'kull età.
Hemlibra fih il-mediċina emicizumab, li hija antikorp monoklonali. Din hija mediċina magħmula minn ċelloli tas-sistema immuni.
Hemlibra jiġi bħala soluzzjoni li tingħata bħala injezzjoni taħt il-ġilda tiegħek (taħt il-ġilda). Il-fornitur tal-kura tas-saħħa tiegħek jista 'jagħtik l-injezzjoni, jew jista' jiġi injettat fih innifsu mid-dar minn nies li għandhom 7 snin jew aktar.
Fi studji kliniċi li damu sitt xhur jew aktar, Hemlibra naqqas in-numru ta 'fsada totali bi:
- mill-inqas 94 fil-mija f'nies mingħajr inibituri tal-fattur VIII
- mill-inqas 80 fil-mija f'nies b'inibituri tal-fattur VIII
Tip ġdid ta ’droga
Qabel ma l-Food and Drug Administration (FDA) approvat Hemlibra, it-tip ewlieni ta 'terapija użat biex jikkura l-emofilja A kien is-sostituzzjoni tal-fattur VIII.
Nies bl-emofilja A m'għandhomx fattur VIII, proteina li ġismek teħtieġ biex tifforma emboli tad-demm. It-terapija ta ’sostituzzjoni tal-Fattur VIII iddaħħal il-fattur VIII fid-demm tiegħek. Tipikament, is-sostituzzjoni tal-fattur VIII tinħoloq f'laboratorju, iżda tista 'ssir ukoll minn plażma tad-demm mogħtija. It-terapija tingħata bħala injezzjoni f'waħda mill-vini tiegħek (ġol-vina).
Hemlibra huwa magħmul minn ċelloli f'laboratorju. Minflok ma jissostitwixxi l-fattur VIII, Hemlibra jaħdem billi jeħel ma 'fatturi ta' tagħqid speċifiċi (proteini) fid-demm. Dan jippermetti lid-demm jagħqad sewwa mingħajr fattur VIII, u jgħin biex jipprevjeni fsada mhux ikkontrollata.
Hemlibra hija l-ewwel mediċina li tintuża biex tipprevjeni l-fsada f'nies bl-emofilja A b'inibituri tal-fattur VIII jew mingħajrhom. L-inibituri huma antikorpi (proteini tas-sistema immunitarja) li jattakkaw il-fattur VIII u jipprevjenuh milli jifforma emboli. Xi nies jiżviluppaw inibituri meta jingħataw terapija ta 'sostituzzjoni tal-fattur VIII, u jagħmlu t-trattament ineffettiv.
Hemlibra huwa wkoll l-ewwel droga għall-emofilja A li tista 'tieħu bħala injezzjoni taħt il-ġilda tiegħek (taħt il-ġilda). Barra minn hekk, hemm diversi skedi ta 'dożaġġ possibbli, inkluż kull ġimgħa, kull ġimagħtejn, jew kull erba' ġimgħat. Trattamenti oħra għall-emofilja A jeħtieġu li teħodhom ħafna iktar spiss, minn ġurnata oħra għal diversi drabi fil-ġimgħa.
Approvazzjoni tal-FDA
L-Amministrazzjoni ta ’l-Ikel u d-Droga (FDA) l-ewwel approvat Hemlibra fl-2017 għal persuni bl-emofilja A b’inibituri tal-fattur VIII.
Fl-2018, l-FDA espandiet l-approvazzjoni tagħha biex tinkludi nies bl-emofilja A li m'għandhomx inibituri tal-fattur VIII.
Hemlibra ġeneriku
Hemlibra huwa disponibbli biss bħala medikazzjoni ta 'isem tad-ditta. Bħalissa mhuwiex disponibbli f'forma ġenerika.
Hemlibra fih il-mediċina attiva emicizumab, li xi kultant tissejjaħ emicizumab-kxwh. It-tmiem "-kxwh" jgħin biex tiddistingwi l-mediċina minn mediċini simili li jistgħu jkunu disponibbli fil-futur. Dan huwa format ta 'tismija tipiku għal antikorpi monoklonali (drogi magħmula minn ċelloli tas-sistema immunitarja).
Is-sigurtà tal-Hemlibra
L-Amministrazzjoni tal-Ikel u d-Droga (FDA) tiġbor rapporti dwar effetti negattivi tad-droga. Il-pubbliku u l-professjonisti tal-kura tas-saħħa jissottomettu dawn ir-rapporti lill-FDA billi jużaw il-Formola ta 'Rappurtar Volontarju MedWatch u billi jċemplu 800-FDA-1088 (800-322-1088). Kemm l-FDA kif ukoll Genentech, il-produttur ta 'Hemlibra, jissorveljaw bir-reqqa r-rapporti ta' sigurtà dwar Hemlibra.
Rapporti ta 'mewt
Min għamel Hemlibra rrapporta 10 imwiet mad-dinja kollha li seħħew waqt li n-nies ħadu Hemlibra. Dawn l-imwiet seħħew wara li l-FDA approvat il-mediċina. Mhuwiex ċar jekk id-droga kkawżatx xi waħda mill-imwiet.
Il-produttur ta 'Hemlibra jkompli jissorvelja r-rapporti ta' sigurtà dwar id-droga. Jekk għandek mistoqsijiet dwar jekk Hemlibra huwiex sigur għalik, tkellem mat-tabib tiegħek.
L-ispiża tal-Hemlibra
Bħal kull mediċina oħra, l-ispiża ta 'Hemlibra tista' tvarja.
Il-prezz attwali li tħallas jiddependi fuq il-kopertura tal-assigurazzjoni tiegħek u l-ispiżerija li tuża.
Assistenza finanzjarja u ta 'assigurazzjoni
Jekk għandek bżonn appoġġ finanzjarju biex tħallas għal Hemlibra, jew jekk għandek bżonn għajnuna biex tifhem il-kopertura tal-assigurazzjoni tiegħek, l-għajnuna hija disponibbli.
Genentech, il-manifattur tal-Hemlibra, joffri programm imsejjaħ Access Solutions. Għal aktar informazzjoni u biex issir taf jekk intix eliġibbli għall-appoġġ, ċempel 877-233-3981 jew żur il-websajt tal-programm.
Dożaġġ ta 'Hemlibra
Id-doża ta 'Hemlibra li t-tabib tiegħek jippreskrivi tiddependi fuq diversi fatturi. Dawn jinkludu:
- il-piż tiegħek
- l-iskeda tat-trattament li jiddeċiedi t-tabib tiegħek hija l-aħjar għalik
L-informazzjoni li ġejja tiddeskrivi dożaġġi li huma komunement użati jew rakkomandati. Madankollu, kun żgur li tieħu d-dożaġġ li t-tabib tiegħek jippreskrivilek. It-tabib tiegħek ser jiddetermina l-aħjar dożaġġ li jaqdi l-bżonnijiet tiegħek.
Forom u saħħiet tad-droga
Hemlibra jiġi f'kunjetti ta 'doża waħda li fihom qawwiet ta' dożaġġ differenti:
- 30 mg / mL
- 60 mg / 0.4 mL
- 105 mg / 0.7 mL
- 150 mg / mL
Kull doża tingħata b’injezzjoni taħt il-ġilda tiegħek (taħt il-ġilda). Tuża kunjett wieħed għal kull injezzjoni, imbagħad armi l-kunjett u kull likwidu li jifdal fil-kunjett.
Dożaġġ għall-emofilja A
Hemlibra tipikament jingħata l-ewwel f'dożi ta 'tagħbija, li huma segwiti minn dożi ta' manteniment. It-tagħbija tad-dożi ġġib malajr il-mediċina għal-livelli massimi f'ġismek. Huma jew ogħla minn dożi ta ’manteniment jew jingħataw aktar ta’ spiss.
L-ewwel erba 'dożi ta' Hemlibra qegħdin jitgħabbew dożi. Huma mogħtija bħala 3 mg / kg darba fil-ġimgħa.
Kull doża wara dik hija doża ta 'manteniment. It-tabib tiegħek jiddeċiedi l-aħjar doża ta 'manteniment għalik. Id-dożaġġ speċifiku tiegħek ser ikun ibbażat fuq il-piż tiegħek. Jista 'jkun:
- 1.5 mg / kg darba fil-ġimgħa
- 3 mg / kg darba kull ġimagħtejn
- 6 mg / kg darba kull erba 'ġimgħat
Nota: Kilogramm (kg) ta 'piż tal-ġisem huwa ugwali għal 2.2 liri. Pereżempju, jekk tiżen 150 libbra (68 kg), id-doża ta 'tagħbija tiegħek ta' 3 mg / kg tkun 204 mg ta 'Hemlibra fil-ġimgħa.
Dożaġġ pedjatriku
Id-dożaġġi għat-tfal huma bbażati fuq il-piż tagħhom, bħal dożaġġi għall-adulti.
X'jiġri jekk nitlef doża?
Jekk tinsa tieħu doża ta 'Hemlibra, ħudha hekk kif tiftakar. Imbagħad ħu d-doża li jmiss skond l-iskeda regolari tiegħek. Tieħux żewġ dożi fl-istess ġurnata. Meta tieħu aktar minn doża waħda fl-istess jum iżid ir-riskju tiegħek għal effetti sekondarji serji.
Se jkolli bżonn nuża din il-mediċina fit-tul?
Hemlibra mhuwiex kura għall-emofilja, u jeħtieġ li jittieħed fuq bażi regolari biex jgħin fil-prevenzjoni tal-fsada. Allura jekk it-tabib tiegħek jiddeċiedi li Hemlibra hija għażla ta 'trattament sigur u effettiv għalik, x'aktarx li jippreskrivuha fuq bażi fit-tul.
M'hemm l-ebda kura għall-emofilja f'dan il-ħin.
Effetti sekondarji ta 'Hemlibra
Hemlibra jista 'jikkawża effetti sekondarji ħfief jew serji. Il-lista li ġejja fiha wħud mill-effetti sekondarji ewlenin li jistgħu jseħħu waqt li qed tieħu Hemlibra. Din il-lista ma tinkludix l-effetti sekondarji kollha possibbli.
Għal aktar informazzjoni dwar l-effetti sekondarji possibbli ta 'Hemlibra, jew suġġerimenti dwar kif tindirizza effett sekondarju inkwetanti, kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek.
Effetti sekondarji aktar komuni
L-effetti sekondarji l-aktar komuni ta 'Hemlibra jistgħu jinkludu:
- reazzjoni fis-sit ta 'l-injezzjoni (ħmura, uġigħ, jew sensittività madwar il-post fejn Hemlibra ġie injettat)
- uġigħ ta 'ras
- uġigħ fil-ġogi
Ħafna minn dawn l-effetti sekondarji jistgħu jmorru fi ftit jiem jew fi ftit ġimgħat. Jekk huma aktar severi jew ma jmorrux, kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek.
Effetti sekondarji serji
Effetti sekondarji serji minn Hemlibra mhumiex komuni, iżda jistgħu jseħħu.
Reazzjoni allerġika
Reazzjonijiet allerġiċi ma seħħewx fi provi kliniċi għal Hemlibra. Madankollu, bħal fil-biċċa l-kbira tad-drogi, xi nies jista 'jkollhom reazzjoni allerġika wara li jieħdu Hemlibra. Sintomi ta 'reazzjoni allerġika ħafifa jistgħu jinkludu:
- raxx tal-ġilda
- ħakk
- fwawar (sħana u ħmura fil-ġilda tiegħek)
Reazzjoni allerġika aktar severa hija rari iżda possibbli. Sintomi ta 'reazzjoni allerġika severa jistgħu jinkludu:
- anġjoedima (nefħa taħt il-ġilda tiegħek, tipikament fit-tebqet il-għajn, ix-xufftejn, l-idejn, jew is-saqajn tiegħek)
- nefħa ta 'ilsienek, ħalqek jew gerżuma
- inkwiet biex tieħu n-nifs
Ċempel lit-tabib tiegħek minnufih jekk għandek reazzjoni allerġika severa għal Hemlibra. Ċempel 911 jekk is-sintomi tiegħek iħossuhom ta ’theddida għall-ħajja jew jekk taħseb li qed ikollok emerġenza medika.
Emboli tad-demm (meta użati ma 'aPCC)
Matul il-kura b'Hemlibra, xi nies jistgħu xi kultant jirċievu drogi li jgħinu biex iwaqqfu l-fsada, bħal konċentrat tal-kumpless protrombin attivat (aPCC). Effetti sekondarji serji jistgħu jseħħu jekk tieħu dawn il-mediċini flimkien, bħal riskju akbar għal emboli tad-demm. Ir-riskju huwa l-akbar f'nies li jieħdu Hemlibra li jirċievu aktar minn 100 unità / kg ta 'aPCC kuljum għal aktar minn 24 siegħa.
It-tipi ta ’emboli tad-demm li jistgħu jseħħu jekk tieħu Hemlibra ma’ aPCC jinkludu:
- Mikroanġjopatija trombotika (emboli tad-demm u korrimenti fil-vini żgħar, inklużi dawk fil-kliewi, l-għajnejn, il-moħħ, u organi oħra). Is-sintomi jistgħu jinkludu:
- dardir
- rimettar
- nefħa ta 'riġlejk u dirgħajk
- dgħjufija
- tgħaddi l-awrina inqas spiss min-normal
- uġigħ fiż-żaqq
- uġigħ fid-dahar
- sfurija ta 'ġilda tiegħek u l-abjad ta' għajnejk
- konfużjoni
- Emboli tad-demm f'bastimenti tad-demm oħra, inklużi dawk fil-pulmuni, ras, dirgħajn u riġlejn. Is-sintomi jistgħu jinkludu:
- uġigħ ta 'ras
- inkwiet biex tara
- sogħla demm
- uġigħ fis-sider
- inkwiet biex tieħu n-nifs
- rata mgħaġġla tal-qalb
- nefħa ta 'riġlejk u dirgħajk
- uġigħ f'riġlejk jew f'idejk
Jekk għandek sintomi ta 'embolu tad-demm, ċempel lit-tabib tiegħek minnufih. Ċempel 911 jekk is-sintomi tiegħek iħossuhom ta ’theddida għall-ħajja jew jekk taħseb li qed ikollok emerġenza medika.
Jekk tiżviluppa embolu tad-demm waqt il-kura b'Hemlibra u aPCC, it-tabib tiegħek x'aktarx iwaqqafek tieħu ż-żewġ mediċini għal żmien. It-tabib tiegħek jiddeċiedi jekk hux sigur għalik li terġa tibda tieħu Hemlibra.
Użi Hemlibra
L-Amministrazzjoni ta 'l-Ikel u d-Droga (FDA) tapprova drogi bir-riċetta bħal Hemlibra biex tikkura ċerti kundizzjonijiet.
Hemlibra għall-emofilja A
Hemlibra huwa approvat mill-FDA biex jikkura nies ta 'kull età li għandhom l-emofilja A. Huwa approvat għall-użu f'nies b'inibituri tal-fattur VIII jew mingħajrhom biex jipprevjenu l-fsada.
Fattur VIII (tmienja) huwa proteina naturali fid-demm li għandu rwol importanti fil-formazzjoni ta 'emboli tad-demm. Nies bl-emofilja A huma neqsin mill-fattur VIII, allura demmhom ma jagħqadx. Li ma tkunx tista 'tifforma emboli tad-demm ipoġġi lin-nies bl-emofilja f'riskju ta' fsada li ma tieqafx. Kultant dan jista 'jkun fatali.
Qabel ma Hemlibra ġie approvat, it-trattament ewlieni għall-emofilja A kien it-terapija ta 'sostituzzjoni tal-fattur VIII. Dan it-trattament jieħu post il-fattur VIII li huwa nieqes fid-demm.
Iżda xi nies jiżviluppaw inibituri meta jingħataw terapija ta ’sostituzzjoni tal-fattur VIII. L-inibituri huma antikorpi (proteini tas-sistema immunitarja) li jattakkaw il-fattur VIII, u jipprevjenu t-terapija ta 'sostituzzjoni tal-fattur VIII milli taħdem.
Hemlibra jaħdem b'mod differenti. Minflok ma jissostitwixxi l-fattur VIII, Hemlibra jgħaqqad proteini oħra tad-demm flimkien. Dan jippermetti lid-demm jagħqad sewwa mingħajr fattur VIII. Minħabba li ma jinvolvix sostituzzjoni tal-fattur VIII, Hemlibra jaħdem b’mod effettiv anke jekk hemm inibituri fid-demm.
Hemlibra għal kundizzjonijiet oħra
Hemlibra ma jintużax biex jikkura xi kundizzjonijiet oħra ta ’fsada.
Hemlibra għall-emofilja B (mhux użu xieraq)
Hemlibra ma jintużax biex jipprevjeni l-fsada f'nies bl-emofilja B. Dan għaliex in-nies bl-emofilja B huma neqsin minn fattur ta 'tagħqid differenti (proteina fid-demm) minn nies bl-emofilja A.
- emofilja A: nieqes il-fattur VIII tat-tagħqid (tmienja)
- emofilja B: fattur IX ta 'tagħqid nieqes (disa')
Hemlibra ma tpattix għall-fattur IX nieqes. Allura ma jistax jintuża biex jipprevjeni l-fsada f'nies bl-emofilja B.
Hemlibra u t-tfal
Hemlibra huwa approvat mill-FDA għall-użu fi tfal ta 'kull età, anke tat-twelid. Il-mediċina tintuża għall-istess skop bħall-adulti. Hemlibra jgħin biex jipprevjeni l-fsada f'nies bl-emofilja A b'inibituri tal-fattur VIII jew mingħajru.
Istruzzjonijiet għall-użu ta 'Hemlibra
Għandek tieħu Hemlibra skont l-istruzzjonijiet tal-fornitur tal-kura tas-saħħa tiegħek.
Il-fornitur tal-kura tas-saħħa tiegħek jista 'jagħtik injezzjonijiet Hemlibra fil-klinika jew l-uffiċċju. Jew jistgħu jgħallmuk kif tagħti injezzjonijiet lilek innifsek.
Jista 'jgħin biex iżżomm reġistru ta' l-injezzjonijiet tiegħek. Inkludi informazzjoni bħal:
- id-data ta 'kull injezzjoni
- is-sit tal-injezzjoni
- l-informazzjoni tal-lott tal-kunjett (tista 'ssibha fuq il-kunjett) *
* Ir-reġistrazzjoni tal-informazzjoni tal-lott tal-kunjett tgħin lill-fornituri tal-kura tas-saħħa jittraċċaw l-użu ta 'mediċini bijoloġiċi, bħal Hemlibra. Din l-informazzjoni hija utli jekk iseħħ effett sekondarju serju.
Hawn taħt hawn informazzjoni dwar kif tinjetta Hemlibra inti stess. Għal aktar dettalji, vidjow, u stampi ta ’kif tgħin, ara l-websajt Hemlibra, inkluża din il-gwida pass pass.
Tħejjija biex tinjetta Hemlibra
Aqra dawn il-passi qabel ma tagħti lilek innifsek injezzjoni Hemlibra.
- Ħu l-kunjett (jew kunjetti, skond id-doża tiegħek) ta 'Hemlibra mill-friġġ 15-il minuta qabel ma tippjana li tinjetta. Dan jippermetti li l-medikazzjoni tasal għal temperatura tal-kamra qabel l-injezzjoni tiegħek.
- Tippruvax saħħan is-soluzzjoni fil-majkrowejv jew billi tħaddimha taħt ilma sħun. Dan jista 'jagħmel Hemlibra inqas sigur, u jista' ma jaħdimx ukoll.
- Iċċekkja l-kunjett biex tiżgura li s-soluzzjoni hija ċara għal kemmxejn safra. Jekk huwa mċajpar, ikkulurit, jew fih frak, tużax. Tħawwadx il-kunjett.
- Waqt li tistenna li Hemlibra tasal għat-temperatura tal-kamra, iġbor il-provvisti tiegħek. Minbarra l-kunjett (i) ta 'Hemlibra, ser ikollok bżonn: Imsiħet ta' l-alkoħol, garża tal-qoton, blalen tal-qoton, labra tat-trasferiment, siringa, labra ta 'l-injezzjoni bi tarka tas-sigurtà, u kontenitur għar-rimi ta' oġġetti li jaqtgħu
- Aħsel idejk bis-sapun u l-ilma.
- Agħżel is-sit tal-injezzjoni tiegħek. Jista 'jkun wieħed minn dawn it-tliet siti: Żona ta' l-istonku (mill-inqas 2 pulzieri 'l bogħod mill-buttuna taż-żaqq tiegħek), quddiem il-koxxa tiegħek, u wara n-naħa ta' fuq tad-driegħ tiegħek (jekk xi ħadd ieħor qed jagħtik l-injezzjoni)
- Evita li tinjetta ġo moles jew kwalunkwe ġilda li hija ħamra, imbenġla, jew imċarrta.
Li tinjetta Hemlibra
Segwi dawn il-passi biex tinjetta Hemlibra.
Kif tipprepara l-kunjett u s-siringa
Biex tħejji l-kunjett u s-siringa għall-injezzjoni, segwi dawn il-passi:
- Neħħi l-għatu mill-kunjett u armih fil-kontenitur għar-rimi ta 'oġġetti li jaqtgħu.
- Naddaf il-parti ta 'fuq tat-tapp tal-kunjett b'imsaħ ta' l-alkoħol.
- Waħħal il-labra tat-trasferiment (għadha fit-tapp protettiv tagħha) mas-siringa. Agħmel dan billi timbotta u ddawwar il-labra tat-trasferiment lejn il-lemin sakemm titwaħħal.
- Iġbed bil-mod il-planġer tas-siringa lura biex tiġbed l-arja. It-tabib tiegħek jgħidlek l-ammont korrett.
- Żomm is-siringa mill-bittija b'id waħda. Kun żgur li l-labra qed tipponta 'l fuq.
- Iġbed bir-reqqa l-għatu tal-labra dritt 'il barra mill-labra. Tarmix il-kappa. Ikollok bżonnha biex terġa 'tpoġġi l-labra tat-trasferiment wara li tużaha. Poġġi l-għatu fuq wiċċ nadif u ċatt. Tpoġġix il-labra tat-trasferiment 'l isfel wara li ma tkunx mgħottija.
Imla s-siringa
Hawn huma l-passi biex timla s-siringa:
- Żomm il-kunjett fuq wiċċ ċatt. Injetta l-labra tat-trasferiment dritt 'l isfel fiċ-ċentru tat-tapp tal-kunjett.
- Żomm il-labra fil-kunjett, aqbad il-kunjett u aqleb rasu 'l isfel.
- Bil-punt tal-labra 'l fuq mil-livell tal-medikazzjoni, imbotta l-planġer biex tinjetta l-arja fl-ispazju' l fuq mill-medikazzjoni. Tinjettax arja fil-medikazzjoni.
- Żomm subgħajk fuq il-planġer, iġbed is-siringa kollha 'l isfel sakemm il-ponta tal-labra tkun fil-medikazzjoni.
- Iġbed bil-mod il-planġer 'l isfel biex timla s-siringa b'aktar mill-ammont meħtieġ għad-doża tiegħek. (Nota: Jekk id-doża tiegħek hija aktar mill-ammont fil-kunjett, imla s-siringa bil-medikazzjoni kollha mill-kunjett. Ara l-istruzzjonijiet tal-manifattur jekk għandek bżonn tuża aktar minn kunjett wieħed għad-doża preskritta tiegħek.)
- Waqt li żżomm is-siringa fil-kunjett, iċċekkja għal xi bżieżaq kbar ta ’l-arja li jistgħu jwaqqfuk milli tieħu d-doża preskritta kollha tiegħek. Jekk tara xi waħda, taptap bil-mod il-kanna tas-siringa b'subgħajk sabiex il-bżieżaq jitilgħu 'l fuq. Imbagħad imbotta bil-mod il-planġer sabiex il-labra tkun fl-arja 'l fuq mill-medikazzjoni. Kompli imbotta l-planġer biex tneħħi l-bżieżaq mis-siringa.
- Iċċekkja jekk l-ammont ta 'medikazzjoni fis-siringa huwiex issa inqas jew l-istess bħad-doża preskritta tiegħek. Jekk iva, iġbed il-planġer sabiex il-labra terġa 'tkun fil-medikazzjoni. Imbagħad ibqa 'tiġbed il-planġer sakemm l-ammont fis-siringa jkun aktar mid-doża preskritta tiegħek.
- Irrepeti l-passi 6 u 7 biex tkun żgur li m'hemmx bżieżaq fis-siringa u għandek id-doża t-tajba fis-siringa.
- Neħħi s-siringa u ittrasferixxi l-labra mill-kunjett.
Rimi tal-labra tat-trasferiment
Ladarba tkun imlejt is-siringa, ikollok bżonn tapp u armi l-labra tat-trasferiment. Hawnhekk hawn kif:
- Żomm is-siringa f'id waħda u qiegħed il-labra tat-trasferiment fit-tapp tagħha, li poġġejt fuq wiċċ ċatt. Scoop 'il fuq sabiex il-kappa tiżżerżaq' l isfel biex tkopri l-labra.
- Kun żgur li l-labra hija mgħottija bl-għatu. Bl-id l-oħra tiegħek, agħfas 'l isfel fuq it-tapp biex twaħħalha bis-siringa.
- Neħħi l-labra tat-trasferiment mis-siringa billi ddawwarha kontra l-arloġġ u tiġbed bil-mod. (M'intix se tuża l-labra tat-trasferiment biex tinjetta l-medikazzjoni. Dan ikun ta 'uġigħ u jista' jikkawża korriment fil-ġilda.)
- Armi l-labra tat-trasferiment fil-kontenitur għar-rimi tal-oġġetti li jaqtgħu.
Li tinjetta Hemlibra
Meta tkun lest biex tinjetta Hemlibra, segwi dawn il-passi:
- Imsaħ is-sit ta 'l-injezzjoni magħżul tiegħek bl-imsaħ ta' l-alkoħol u ħallih jinxef bl-arja għal mill-inqas 10 sekondi.
- Waħħal il-labra tal-injezzjoni mas-siringa billi timbotta u tiddawwar lejn il-lemin sakemm tkun kompletament sigura.
- Iġbed it-tarka tas-sigurtà 'l bogħod mill-labra (lejn il-kanna tas-siringa).
- Neħħi l-għatu bir-reqqa mill-labra u armih fil-kontenitur għar-rimi tal-oġġetti li jaqtgħu. Evita li tmiss il-ponta tal-labra, u tpoġġix il-labra fuq l-ebda wiċċ.
- Wara li tneħħi l-għatu, għandek tinjetta Hemlibra mill-ewwel. Mexxi l-planġer fis-siringa biex tkun konformi mad-doża preskritta tiegħek. Ir-rimm ta 'fuq tal-planġer għandu jkun konformi mal-marka tad-doża preskritta tiegħek.
- Oqros il-ġilda tiegħek fis-sit tal-injezzjoni li għażilt.
- Malajr u sod, daħħal kompletament il-labra f'angolu ta '45 jew 90 grad fil-ġilda maqrusa. M'għandekx tagħfas fuq il-planġer.
- Ladarba l-labra tiddaħħal kompletament fil-ġilda tiegħek, ħalli ż-żona maqrusa.
- Agħfas bil-mod il-planġer 'l isfel sakemm tkun injettajt il-medikazzjoni kollha.
- Neħħi l-labra billi tiġbedha 'l barra fl-istess angolu li daħħaltha.
Wara li tinjetta Hemlibra
Ladarba tkun injettajt Hemlibra, segwi dawn il-passi:
- Poġġi l-labra 'l isfel fuq wiċċ ċatt. Għatti l-labra billi tagħfas it-tarka tas-sigurtà fuq is-siringa 'l quddiem f'angolu ta' 90 grad ('il bogħod mill-bittija). Isma 'ħoss ta' klikk. Dan iħallik tkun taf li l-labra hija mgħottija kompletament fit-tarka tas-sigurtà.
- Żomm il-labra fis-siringa. Tneħħix. U tibdilx l-għatu tal-labra tal-injezzjoni.
- Armi l-kunjett użat, il-labar, u s-siringa fil-kontenitur tiegħek għar-rimi tal-oġġetti li jaqtgħu.
- Jekk tara ftit qtar ta 'demm fis-sit ta' l-injezzjoni tiegħek, agħfas il-qoton jew garża fuq il-post. Jekk il-fsada ma tieqafx, ċempel lit-tabib tiegħek.
- Evita li togħrok il-post tal-injezzjoni.
Meta għandek tieħu Hemlibra
It-tabib tiegħek jgħidlek kemm għandek tieħu Hemlibra. Jistgħu jkunu jridu li tieħu Hemlibra darba fil-ġimgħa, darba kull ġimgħa oħra, jew darba kull erba 'ġimgħat.
Ħu Hemlibra fl-istess jum tal-ġimgħa. Pereżempju, jekk tieħu Hemlibra darba fil-ġimgħa, tista 'tagħżel li teħodha kull nhar ta' Tnejn.
Tifkiriet tal-mediċina jistgħu jgħinu biex jiġi żgurat li ma titlifx doża.
Hemlibra u alkoħol
M'hemm l-ebda interazzjoni magħrufa bejn Hemlibra u l-alkoħol. Madankollu, jekk għandek l-emofilja A, demmek ma jagħqadx sewwa. Ix-xorb tal-alkoħol jista 'wkoll jipprevjeni d-demm tiegħek milli jifforma emboli billi tnaqqas in-numru ta' fatturi ta 'tagħqid fid-demm tiegħek. Bħala riżultat, li tixrob wisq alkoħol waqt li tieħu Hemlibra jista 'jnaqqas kemm Hemlibra tkun effettiva.
Jekk tixrob l-alkoħol, tkellem mat-tabib tiegħek dwar jekk ix-xorb waqt li qed tieħu Hemlibra huwiex sigur għalik.
Interazzjonijiet Hemlibra
Hemlibra jista 'jinteraġixxi ma' diversi mediċini oħra. Jista 'wkoll jinteraġixxi ma' ċerti testijiet tal-laboratorju.
Interazzjonijiet differenti jistgħu jikkawżaw effetti differenti. Pereżempju, xi interazzjonijiet jistgħu jinterferixxu ma 'kif taħdem sewwa droga. Interazzjonijiet oħra jżidu l-effetti sekondarji jew jagħmluhom aktar severi.
Hemlibra u mediċini oħra
Hawn taħt hawn mediċini li jistgħu jinteraġixxu ma 'Hemlibra. Din il-lista ma fihiex il-mediċini kollha li jistgħu jinteraġixxu ma 'Hemlibra.
Qabel ma tieħu Hemlibra, kellem lit-tabib u lill-ispiżjar tiegħek. Għidilhom dwar id-drogi kollha li tieħu bir-riċetta, mingħajr riċetta u mingħajr riċetta. Għidilhom ukoll dwar xi vitamini, ħxejjex aromatiċi, u supplimenti li tuża. Il-qsim ta 'din l-informazzjoni jista' jgħinek tevita interazzjonijiet potenzjali.
Jekk għandek mistoqsijiet dwar l-interazzjonijiet tal-mediċina li jistgħu jaffettwawk, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek.
Hemlibra u konċentrat tal-kumpless protrombin attivat (aPCC)
Il-konċentrat tal-kumpless protrombin attivat (aPCC) huwa mediċina li tgħin biex twaqqaf il-fsada. Filwaqt li Hemlibra jista 'jintuża ma' aPCC, meta tieħu dawn il-mediċini flimkien jista 'jżid ir-riskju tiegħek għal emboli tad-demm. Dan ir-riskju huwa l-akbar f'nies li jieħdu Hemlibra li jirċievu aktar minn 100 unità / kg ta 'aPCC kuljum għal aktar minn 24 siegħa.
Jekk għandek bżonn aPCC waqt li tkun qed tieħu Hemlibra, it-tabib tiegħek ser jissorveljak mill-qrib għal sinjali ta 'emboli tad-demm. Xi emboli tad-demm jistgħu jkunu serji, u jista 'jkun li jkollok bżonn tfittex trattament mill-ewwel. (Għal aktar informazzjoni, ara t-taqsima "Effetti sekondarji ta 'Hemlibra" hawn fuq.)
Jekk tiżviluppa embolu tad-demm waqt li tieħu dawn il-mediċini flimkien, it-tabib tiegħek x'aktarx ikun iridek tieqaf tieħu Hemlibra. Huma jiddeċiedu jekk hux sigur għalik li terġa 'tibda tieħu d-droga.
Hemlibra u drogi oħra tal-emofilja A.
It-teħid ta 'Hemlibra ma' ċerti mediċini tal-emofilja A jista 'jżid ir-riskju tiegħek għal emboli tad-demm. Istruzzjonijiet speċifiċi ta 'dożaġġ għall-użu ta' Hemlibra u mediċini oħra tal-emofilja A jinkludu dan li ġej:
- Waqqaf l-użu ta 'xi aġenti ta' bypassing (trattamenti għal persuni b'inibituri) il-ġurnata qabel ma tibda tieħu Hemlibra. Eżempji ta 'aġenti ta' bypassing huma kumpless koagulanti anti-inibitur (FEIBA) u Fattur ta 'koagulazzjoni umana rikombinanti VIIa (NovoSeven).
- Jekk meħtieġ, kompli t-terapija ta 'sostituzzjoni tal-fattur VIII sa ġimgħa wara l-ewwel doża tiegħek ta' Hemlibra.
Jekk għandek mistoqsijiet dwar kif tieħu trattamenti oħra tal-emofilja b'Hemlibra, tkellem mat-tabib tiegħek.
Hemlibra u ċerti testijiet tal-laboratorju
Hemlibra jista 'jinterferixxi mar-riżultati ta' ċerti testijiet tal-laboratorju u jagħti qari falz. Dawn it-testijiet jinkludu wħud li jħarsu lejn kemm idum demmek jagħqad. Wieħed minn dawn it-testijiet huwa t-test tal-ħin tat-tromboplastin parzjali attivat (aPTT).
Hemlibra jista 'jaffettwa r-riżultati tat-test sa sitt xhur wara l-aħħar doża tiegħek. Meta jkollok bżonn tagħmel testijiet tal-laboratorju, għid lit-tabib tiegħek dwar kwalunkwe trattament kurrenti jew passat ta 'Hemlibra sabiex ikunu jistgħu jordnaw it-testijiet xierqa.
Alternattivi għal Hemlibra
Trattamenti oħra huma disponibbli li jistgħu jipprevjenu l-fsada jew inaqqsu n-numru ta 'fsada f'nies bl-emofilja A. Xi wħud jistgħu jkunu aktar adattati għalik minn oħrajn. Jekk int interessat li ssib alternattiva għal Hemlibra, tkellem mat-tabib tiegħek.
Hemlibra huwa uniku għax:
- jaħdem b'mod differenti mit-trattament standard (prodotti ta 'sostituzzjoni tal-fattur VIII)
- jaħdem għal nies bi u mingħajr inibituri tal-fattur VIII
- hija l-ewwel kura li tista 'tieħu bħala injezzjoni taħt il-ġilda (injezzjoni taħt il-ġilda), minflok infużjoni ġol-vini (injezzjoni fil-vina)
- tibqa 'attiv fid-demm għal żmien twil, allura tista' tkun kapaċi teħodha kull ġimgħa, darba kull ġimgħa oħra, jew darba fix-xahar
- mhix maħluqa mill-plażma jew mid-demm tal-bniedem
- ma jikkawżax l-iżvilupp ta ’inibituri tal-fattur VIII
Trattamenti oħra għall-emofilja A jinkludu kumpless koagulanti anti-inibitur (FEIBA), li huwa konċentrat attivat tal-kumpless protrombin (aPCC).
Ħafna trattamenti differenti ta 'sostituzzjoni tal-fattur VIII ta' tagħqid huma wkoll disponibbli li jistgħu jintużaw ta 'rutina biex jgħinu jipprevjenu l-fsada, inklużi:
- Adynovate
- Eloctate
- Jivi
- Kovaltry
- Novoeight
It-tabib tiegħek se jitkellem miegħek dwar il-vantaġġi u l-iżvantaġġi ta 'trattamenti differenti tal-emofilja A. Huma ser jaħdmu miegħek biex isibu t-trattament li l-aħjar jaqbel mal-bżonnijiet tiegħek.
Kif jaħdem Hemlibra
L-Emofilja A hija disturb ta 'fsada. Huwa kkawżat minn fattur ta ’tagħqid nieqes imsejjaħ fattur VIII (tmienja). Fatturi ta 'tagħqid huma proteini fid-demm li jgħinu jikkontrollaw il-fsada.
Mingħajr fattur VIII, demmek ma jistax jifforma embolu meta jkollok fsada jew korriment. Dan jista 'jwassal għal fsada perikoluża, possibilment fatali.
Hemlibra huwa antikorp monoklonali, li huwa ċellula tas-sistema immuni li hija magħmula f'laboratorju. Huwa maħluq minn ċelloli tal-annimali u ma fih l-ebda plażma jew demm uman.
L-antikorpi, li jseħħu wkoll b'mod naturali fil-ġisem, jeħlu ma 'molekuli speċifiċi ħafna fid-demm. Hemlibra jeħel ma 'żewġ molekuli: fattur ta' tagħqid attivat IX (disa ') u fattur ta' tagħqid X (għaxra).
Normalment, il-fattur VIII jgħaqqad il-fattur IX u l-fattur X. Iżda fl-emofilja A, il-fattur VIII huwa nieqes. Hemlibra jaħdem billi għandu r-rwol li l-fattur VIII kien ikollu. Iġib il-fattur IX u l-fattur X flimkien sabiex ikunu jistgħu jgħinu lid-demm jifforma emboli. Dan jgħin biex jitnaqqas in-numru ta 'fsada potenzjali.
Kif jaħdem Hemlibra għal nies b'inibituri?
Għal xi nies bl-emofilja, is-sistemi immunitarji tagħhom jiffurmaw antikorpi (proteini tas-sistema immunitarja) għall-fattur VIII meta jingħata bħala trattament mediku. Dawn l-antikorpi jattakkaw il-fattur VIII, li jimpedixxi t-terapija ta 'sostituzzjoni tal-fattur VIII milli taħdem.
Hemlibra jaħdem b'mod differenti mit-terapija ta 'sostituzzjoni tal-fattur VIII. Minflok ma jissostitwixxi l-fattur VIII, Hemlibra għandu r-rwol li l-fattur VIII kien ikollu billi jgħaqqad proteini oħra tad-demm ma 'xulxin. Dan jippermetti lid-demm jagħqad sewwa mingħajr fattur VIII. Bħala riżultat, Hemlibra jaħdem b'mod effettiv anki jekk hemm inibituri fid-demm.
Kemm iddum taħdem?
Mhux magħruf kemm ser tibda tara inqas fsada wara li tibda Hemlibra. Provi kliniċi wrew li n-nies kellhom ħafna inqas fsada fi żmien sitt xhur minn meta ħadu Hemlibra. Madankollu, ir-riżultati tal-prova ma wrewx meta seħħ it-tnaqqis fil-fsada.
Minkejja dan, nafu li wara injezzjoni, id-demm tiegħek jieħu bejn ġurnata u jumejn biex jassorbi Hemlibra. U livelli kostanti tal-mediċina jinżammu fid-demm tiegħek wara l-ewwel erba 'ġimgħat ta' dożaġġ.
Jekk għandek mistoqsijiet dwar meta għandek tara effett minn Hemlibra, kellem lit-tabib tiegħek.
Hemlibra u tqala
Mhux magħruf jekk Hemlibra huwiex sigur biex tieħu waqt it-tqala. Ma kien hemm l-ebda studju fuq il-bniedem jew fuq l-annimali biex tiġi ttestjata s-sigurtà ta 'l-użu ta' Hemlibra waqt it-tqala.
Jekk tieħu Hemlibra u qed tikkunsidra li toħroġ tqila, kellem lit-tabib tiegħek dwar jekk għandekx tibqa 'tieħu Hemlibra.
Kun żgur li tuża l-kontroll tat-twelid waqt li qed tieħu Hemlibra jekk it-tabib tiegħek jgħid li mhux sikur għalik li toħroġ tqila waqt il-kura.
Hemlibra u treddigħ
Mhux magħruf jekk Hemlibra jgħaddix fil-ħalib tas-sider uman. Jekk qed tredda 'lit-tarbija tiegħek u qed tikkunsidra li tieħu Hemlibra, tkellem mat-tabib tiegħek dwar jekk din il-mediċina hijiex sigura għat-tarbija tiegħek.
Mistoqsijiet komuni dwar Hemlibra
Hawn huma tweġibiet għal xi mistoqsijiet frekwenti dwar Hemlibra.
L-Hemlibra jista 'jintuża f'nies li m'għandhomx inibituri?
Iva. Hemlibra huwa approvat mill-FDA għall-użu f'nies bl-emofilja A li m'għandhomx inibituri (kif ukoll nies li għandhom). Studji kliniċi qabblu Hemlibra ma 'l-ebda trattament. Huma ħarsu lejn żewġ gruppi ta 'nies mingħajr inibituri: tfal irġiel ta' età ta '12 u aktar, u adulti rġiel. Iż-żewġ gruppi ħadu l-medikazzjoni għal mill-inqas 24 ġimgħa u kellhom:
- 95 fil-mija inqas fsada meta tieħu 1.5 mg / kg ta 'Hemlibra kull ġimgħa
- 94 fil-mija inqas fsada meta tieħu 3 mg / kg ta 'Hemlibra kull ġimagħtejn
L-effikaċja ta 'Hemlibra fl-istudji kienet simili bejn persuni b'inibituri u mingħajr inibituri.
L-Hemlibra jintuża biex jikkura l-emofilja B?
Le, Hemlibra ma jintużax biex jipprevjeni fsada f'nies bl-emofilja B.
Nies bl-emofilja B huma neqsin minn fattur ta 'tagħqid differenti minn nies bl-emofilja A:
- emofilja A: fattur VIII ta 'tagħqid nieqes
- emofilja B: fattur IX ta 'tagħqid nieqes
Hemlibra huwa speċifikament maħluq biex jgħin lin-nies li huma neqsin mill-fattur VIII. Għalhekk, ma jaħdimx għal nies neqsin mill-fattur IX tat-tagħqid.
Hemlibra tfejjaq l-emofilja?
Le M'hemm l-ebda kura għall-emofilja f'dan il-ħin. Hemlibra jaħdem biex jipprevjeni episodji ta 'fsada, iżda ma jfejjaqx il-marda.
Hemlibra huwa magħmul mill-plażma tad-demm?
Le, Hemlibra mhux magħmul mill-plażma tad-demm. Huwa antikorp (proteina tas-sistema immunitarja) magħmul minn ċelloli f’laboratorju. M'hemm l-ebda plażma umana jew ċelloli tad-demm tal-bniedem użati biex jagħmlu Hemlibra.
Hemlibra huwa ppurifikat u sterilizzat. Ma fih l-ebda virus li jista ’jinfetta l-bnedmin.
Hemlibra jżid ir-riskju tiegħi għal emboli tad-demm?
Hemlibra jista 'jżid ir-riskju ta' emboli tad-demm jekk jittieħed b'konċentrat tal-kumpless tal-protrombin attivat (aPCC). Din hija droga li tgħin biex twaqqaf il-fsada billi żżid it-tagħqid tad-demm.
Studji kliniċi ħarsu lejn nies li ħadu Hemlibra u ġew ittrattati b'aPCC. Tliet persuni kellhom mikroanġjopatija trombotika (emboli tad-demm fil-vini żgħar). Żewġ persuni kellhom avvenimenti trombotiċi (emboli tad-demm) f'bastimenti tad-demm oħra. F'kull wieħed minn dawn il-każijiet, id-doża totali ta 'aPCC kienet akbar minn 100 unità / kg kuljum għal aktar minn 24 siegħa.
Jekk għandek bżonn kura b’aPCC biex twaqqaf fsada waqt li tkun qed tieħu Hemlibra, kellem lit-tabib tiegħek. Flimkien tista 'tiddiskuti r-riskju tiegħek għal emboli tad-demm.
Din il-mediċina se tikkawża xi problemi bit-testijiet tal-laboratorju regolari tiegħi?
Jista 'jkun. Hemlibra jista 'jaffettwa r-riżultati minn testijiet tal-laboratorju li jkejlu kemm jagħqad id-demm tiegħek. Wieħed minn dawn it-testijiet huwa t-test tal-ħin tat-tromboplastin parzjali attivat (aPTT). Hemlibra jibqa 'f'ġismek għal żmien twil, u jista' jaffettwa r-riżultati tat-test sa sitt xhur wara l-aħħar doża tiegħek. Kun żgur li tgħid lit-tabib tiegħek dwar kwalunkwe trattamenti kurrenti jew tal-passat ta 'Hemlibra qabel ma tieħu xi testijiet tal-laboratorju.
Twissijiet ta 'Hemlibra
Din il-mediċina tiġi flimkien ma 'twissija mill-Food and Drug Administration (FDA).
Twissija tal-FDA: Mikroanġjopatija trombotika u avvenimenti trombotiċi
Din id-droga għandha twissija fil-kaxxa. Din hija l-iktar twissija serja mill-FDA. Twissija fil-kaxxa twissi lit-tobba u lill-pazjenti dwar l-effetti tad-droga li jistgħu jkunu perikolużi.
It-teħid ta 'Hemlibra u r-riċeviment ta' konċentrat tal-kumpless protrombin attivat (aPCC) għal fsada jista 'jżid ir-riskju tiegħek għal emboli tad-demm serji. Avvenimenti trombotiċi (emboli tad-demm) jistgħu jseħħu f'organi maġġuri jew partijiet tal-ġisem, inkluż il-pulmun, ir-ras, dirgħajn, jew saqajn. Jistgħu jseħħu wkoll fil-vini tad-demm żgħar f'organi bħall-kliewi u l-moħħ. L-emboli tad-demm jistgħu jkunu perikolużi u jeħtieġu trattament mediku immedjat.
Studji kliniċi ħarsu lejn nies li ħadu Hemlibra u ġew ittrattati b'aPCC. Tliet persuni kellhom mikroanġjopatija trombotika (emboli tad-demm fil-vini żgħar). Żewġ persuni kellhom avvenimenti trombotiċi (emboli tad-demm) f'bastimenti tad-demm oħra. F'kull wieħed minn dawn il-każijiet, id-doża totali ta 'aPCC kienet akbar minn 100 unità / kg kuljum għal aktar minn 24 siegħa.
Jekk tiżviluppa embolu tad-demm waqt il-kura b'Hemlibra u aPCC, it-tabib tiegħek x'aktarx iwaqqafek tieħu ż-żewġ mediċini għal żmien. It-tabib tiegħek jiddeċiedi jekk hux sigur għalik li terġa tibda tieħu Hemlibra.
Nota: Għal aktar informazzjoni dwar l-effetti negattivi potenzjali ta 'Hemlibra, ara t-taqsima "Effetti sekondarji ta' Hemlibra" hawn fuq.
Doża eċċessiva ta 'Hemlibra
Meta tieħu Hemlibra wisq jista 'jżid ir-riskju tiegħek għal effetti sekondarji serji.
Sintomi ta 'doża eċċessiva
Sintomi ta 'teħid ta' Hemlibra żejjed jistgħu jinkludu:
- uġigħ ta 'ras
- uġigħ fil-ġogi
Meta tieħu wisq Hemlibra jista 'wkoll iżid ir-riskju tiegħek għal emboli serji tad-demm. F'xi każijiet, jista 'jkollok bżonn tfittex trattament għal emboli tad-demm mill-ewwel. (Għal aktar informazzjoni dwar emboli tad-demm potenzjali, ara t-taqsima "Effetti sekondarji ta 'Hemlibra" hawn fuq.
X'għandek tagħmel f'każ ta 'doża eċċessiva
Jekk taħseb li ħadt wisq minn din il-mediċina, ċempel lit-tabib tiegħek. Tista 'wkoll ċċempel lill-Assoċjazzjoni Amerikana taċ-Ċentri tal-Kontroll tal-Veleni fuq 800-222-1222 jew tuża l-għodda onlajn tagħhom. Imma jekk għandek sintomi severi, ċempel 911 jew mur l-eqreb kamra tal-emerġenza minnufih.
Skadenza, ħażna u rimi tal-Hemlibra
Meta tieħu Hemlibra mill-ispiżerija, l-ispiżjar iżid data ta 'skadenza fuq it-tikketta fuq il-flixkun. Din id-data hija tipikament sena mid-data li fiha ngħatat il-medikazzjoni.
Id-data ta 'skadenza tgħin biex tiggarantixxi l-effettività tal-mediċina matul dan iż-żmien. Il-pożizzjoni attwali tal-Food and Drug Administration (FDA) hija li tevita li tuża mediċini skaduti. Jekk għandek medikazzjoni mhux użata li għaddiet mid-data ta 'skadenza, tkellem mal-ispiżjar tiegħek. Inti xorta tista 'tużah.
Ħażna
Kemm iddum medikazzjoni tajba tista 'tiddependi fuq ħafna fatturi, inkluż kif u fejn taħżen il-medikazzjoni.
Żomm il-kunjetti Hemlibra tiegħek fil-friġġ. Poġġihom f'kontenitur issiġillat sewwa u reżistenti għad-dawl. Jekk meħtieġ, tista 'tieħu l-kunjetti mill-friġġ għal mhux aktar minn sebat ijiem. Imbagħad għandek tpoġġihom lura fil-friġġ. Taħżinx il-kunjetti f'temperaturi ogħla minn 30 ° C (86 ° F) meta jkunu barra mill-friġġ.
Wara li tiftaħ kunjett, użah mill-ewwel. Armi kwalunkwe parti mis-soluzzjoni li ma tużax.
Rimi
Jekk m'għadx għandek bżonn tieħu Hemlibra u fadalli medikazzjoni, huwa importanti li tarmiha mingħajr periklu. Dan jgħin biex ma jħallix lil oħrajn, inklużi tfal u annimali domestiċi, milli jieħdu d-droga b'inċident. Tgħin ukoll biex iżżomm id-droga milli tagħmel ħsara lill-ambjent.
Wara l-użu, kun żgur li tpoġġi provvisti bħal kunjetti, labar b'tappijiet tal-labra, u siringi fil-kontenitur tiegħek għar-rimi ta 'oġġetti li jaqtgħu.
Il-websajt tal-FDA tipprovdi bosta pariri utli dwar ir-rimi tal-medikazzjoni. Tista 'wkoll titlob lill-ispiżjar tiegħek għal informazzjoni dwar kif tarmi l-mediċina tiegħek.
Informazzjoni professjonali għal Hemlibra
L-informazzjoni li ġejja hija pprovduta għal kliniċisti u professjonisti oħra tal-kura tas-saħħa.
Indikazzjonijiet
Hemlibra (emicizumab-kxwh) huwa approvat mill-FDA għall-użu bħala profilassi ta 'rutina biex jipprevjeni jew inaqqas il-frekwenza ta' episodji ta 'fsada f'pazjenti ta' kull età b'emofilja A (defiċjenza konġenitali tal-fattur VIII) bi jew mingħajr inibituri tal-fattur VIII.
Mekkaniżmu ta 'azzjoni
Hemlibra huwa antikorp monoklonali bispecific (fih żewġ siti differenti li jgħaqqdu l-antiġeni) li jeħel kemm mal-fattur IX kif ukoll mal-fattur X. L-irbit maż-żewġ fatturi jerġa 'jġib il-funzjoni tal-fattur VIII attivat nieqes billi jgħaqqad il-fattur IX attivat u l-fattur X. Dan il-mekkaniżmu ta' azzjoni jippermetti kaskata tal-koagulazzjoni biex tkompli, iżżid il-formazzjoni ta 'emboli. Hemlibra jibqa 'attiv fil-preżenza ta' inibituri tal-fattur VIII.
Farmakokinetika u metaboliżmu
Il-half-life medja ta 'assorbiment hija 1.6 ijiem wara l-assorbiment taħt il-ġilda. Il-bijodisponibilità assoluta hija bejn 80.4 fil-mija u 93.1 fil-mija.
Il-half-life tal-eliminazzjoni medja hija 26.9 ijiem.
Kontra-indikazzjonijiet
M'hemm l-ebda kontra-indikazzjonijiet għall-użu ta 'Hemlibra.
Ħażna
Kunjetti Hemlibra għandhom jinħażnu fil-friġġ f'temperatura ta '36 ° F sa 46 ° F (2 ° C sa 8 ° C) fil-kontenitur oriġinali, protett mid-dawl. Kunjetti m'għandhomx ikunu ffriżati jew imħawwda. Jekk ikun hemm bżonn, kunjetti mhux miftuħa jistgħu jinħażnu barra mill-friġġ u mbagħad jiġu rritornati fil-friġġ għal mhux aktar minn sebat ijiem f'temperaturi li ma jaqbżux 86 ° (30 ° C). Ladarba titneħħa mill-kunjett, armi l-porzjon mhux użat jekk ma jintużax immedjatament.
Ċaħda: Medical News Today għamlet kull sforz biex tiżgura li l-informazzjoni kollha hija fattwalment korretta, komprensiva u aġġornata. Madankollu, dan l-artikolu m'għandux jintuża bħala sostitut għall-għarfien u l-kompetenza ta 'professjonist tal-kura tas-saħħa liċenzjat. Dejjem għandek tikkonsulta lit-tabib tiegħek jew lil professjonist ieħor fil-qasam tal-kura tas-saħħa qabel tieħu xi medikazzjoni. L-informazzjoni dwar il-mediċina li tinsab hawnhekk hija soġġetta għal bidla u mhix maħsuba biex tkopri l-użi, id-direzzjonijiet, il-prekawzjonijiet, it-twissijiet, l-interazzjonijiet tal-mediċina, ir-reazzjonijiet allerġiċi, jew l-effetti ħżiena kollha possibbli. In-nuqqas ta 'twissijiet jew informazzjoni oħra għal mediċina partikolari ma jindikax li l-mediċina jew il-kombinazzjoni ta' mediċina hija sigura, effettiva jew xierqa għall-pazjenti kollha jew għall-użi speċifiċi kollha.