Viagra għan-Nisa: Kif Jaħdem, u Huwa Sikur?

Kontenut

• Addyi vs Viagra
• Għan u benefiċċji
• Kif jaħdem il-flibanserin
• Effettività
• F'nisa wara l-menopawża
• Effetti sekondarji
• Twissijiet tal-FDA: Fuq mard tal-fwied, inibituri tal-enżimi, u alkoħol
  
• Twissijiet u interazzjonijiet
• Addyi u alkoħol
• Sfidi ta 'approvazzjoni
• It-takeaway

Ħarsa ġenerali

Flibanserin (Addyi), mediċina li tixbah lill-Viagra, ġiet approvata mill-Food and Drug Administration (FDA) fl-2015 għat-trattament ta 'interess sesswali femminili / disturb ta' tqanqil (FSIAD) f'nisa qabel il-menopawża.

FSIAD huwa magħruf ukoll bħala disturb ipoattiv tax-xewqa sesswali (HSDD).

Bħalissa, Addyi huwa disponibbli biss permezz ta 'ċerti riċetturi u spiżeriji. Huwa preskritt minn fornituri approvati bi ftehim bejn il-manifattur u l-FDA. Preskrittur għandu jkun iċċertifikat mill-manifattur biex jissodisfa ċerti rekwiżiti tal-FDA.

Huwa meħud darba kuljum, qabel l-irqad.

Addyi kienet l-ewwel droga HSDD li rċeviet l-approvazzjoni tal-FDA. F’Ġunju 2019, bremelanotide (Vyleesi) sar it-tieni wieħed. Addyi hija pillola ta ’kuljum, filwaqt li Vyleesi huwa injettat li jingħata waħdu li jintuża kif meħtieġ.

Addyi vs Viagra

L-AID ma approvatx Viagra (sildenafil) innifisha biex in-nisa jużawha. Madankollu, ġie preskritt barra mit-tikketta għal nisa li għandhom sess baxx.

Użu ta ’droga barra mit-tikketta tfisser droga approvata mill-FDA għal skop wieħed tintuża għal skop differenti li għadu ma ġiex approvat. Madankollu, tabib xorta jista 'juża l-mediċina għal dak il-għan. Dan minħabba li l-FDA tirregola l-ittestjar u l-approvazzjoni tad-drogi, iżda mhux kif it-tobba jużaw id-drogi biex jittrattaw il-pazjenti tagħhom. Allura, it-tabib tiegħek jista 'jippreskrivi droga madankollu jaħsbu li hija l-aħjar għall-kura tiegħek.

L-evidenza tal-effettività tagħha hija mħallta fl-aħjar. A ta 'provi ta' Viagra fin-nisa tispekula li riżultati pożittivi huma osservati fir-rigward ta 'tqanqil fiżiku. Madankollu, dan mhuwiex il-każ għan-natura iktar kumplessa ta 'FSIAD.

Pereżempju, ir-reviżjoni ddettaljat studju li ta Viagra lil 202 mara wara l-menopawża b'FSIAD primarju.

Ir-riċerkaturi osservaw ammont akbar ta 'sensazzjonijiet ta' tqanqil, lubrikazzjoni vaġinali, u orga f'parteċipanti fl-istudju. Madankollu, nisa b'disturbi sekondarji assoċjati ma 'FSIAD (bħal sklerożi multipla (MS) u dijabete) ma rrappurtaw l-ebda żieda fix-xewqa jew tgawdija.

It-tieni studju diskuss fir-reviżjoni sab li kemm in-nisa qabel il-menopawża u dawk wara l-menopawża ma rrapportaw l-ebda tweġibiet pożittivi sinifikanti meta użaw Viagra.

Għan u benefiċċji

Hemm bosta raġunijiet li n-nisa jfittxu pillola bħal Viagra. Hekk kif joqorbu lejn l-età tan-nofs u lil hinn, mhux komuni għan-nisa li josservaw tnaqqis fis-sess ġenerali tagħhom.

Tnaqqis fis-sewqan sesswali jista 'joriġina wkoll minn fatturi ta' stress ta 'kuljum, avvenimenti sinifikanti tal-ħajja, jew kundizzjonijiet kroniċi bħal SM jew dijabete.

Madankollu, xi nisa josservaw tnaqqis jew assenza fl-ispinta sesswali minħabba FSIAD. Skond bord ta 'esperti u reviżjoni waħda, l-FSIAD huwa stmat li jaffettwa madwar 10 fil-mija tan-nisa adulti.

Huwa kkaratterizzat mis-sintomi li ġejjin:

• ħsibijiet jew fantasiji sesswali limitati jew assenti
• rispons imnaqqas jew assenti ta 'xewqa għal indikazzjonijiet sesswali jew stimulazzjoni
• telf ta 'interess jew inkapaċità li żżomm interess f'attivitajiet sesswali
• sentimenti sinifikanti ta ’frustrazzjoni, inkompetenza, jew inkwiet bin-nuqqas ta’ interess sesswali jew tqanqil

Kif jaħdem il-flibanserin

Flibanserin oriġinarjament ġie żviluppat bħala antidepressiv, iżda ġie approvat mill-FDA għat-trattament ta ’FSIAD fl-2015.

Il-mod ta 'azzjoni tiegħu safejn jirrelata ma' FSIAD mhuwiex mifhum sewwa. Huwa magħruf li t-teħid ta 'flibanserin regolarment jgħolli l-livelli ta' dopamine u norepinephrine fil-ġisem. Fl-istess ħin, inaqqas il-livelli ta 'serotonin.

Kemm id-dopamine kif ukoll in-norepinephrine huma importanti għall-eċitament sesswali. Id-dopamina għandha rwol fit-tisħiħ tax-xewqa sesswali. In-norepinefrina għandha rwol fil-promozzjoni tat-tqanqil sesswali.

Effettività

L-approvazzjoni mill-FDA ta 'flibanserin kienet ibbażata fuq ir-riżultati ta' tliet provi kliniċi ta 'fażi III. Kull prova damet 24 ġimgħa u evalwat l-effikaċja ta 'flibanserin meta mqabbel ma' plaċebo f'nisa qabel il-menopawża.

L-investigaturi u l-FDA analizzaw ir-riżultati tat-tliet provi. Meta aġġustati għar-rispons tal-plaċebo, tal-parteċipanti rrappurtaw status "imtejjeb ħafna" jew "imtejjeb ħafna" fil-ġimgħat ta 'prova 8 sa 24. Dan huwa titjib modest meta mqabbel ma' Viagra.

Reviżjoni ppubblikata tliet snin wara l-approvazzjoni tal-FDA tal-Viagra għat-trattament tad-disfunzjoni erettili (ED) tiġbor fil-qosor ir-risposti mad-dinja kollha għat-trattament. Fl-Istati Uniti, pereżempju, tal-parteċipanti wieġbu b'mod pożittiv. Dan huwa mqabbel ma 'rispons pożittiv ta' 19 fil-mija għal dawk li jieħdu plaċebo.

F'nisa wara l-menopawża

Flibanserin mhuwiex approvat mill-FDA għall-użu f'nisa wara l-menopawża. Madankollu, l-effikaċja ta 'flibanserin f'din il-popolazzjoni ġiet ivvalutata fi prova waħda.

Dawn ġew irrappurtati simili għal dawk irrappurtati f'nisa qabel il-menopawża. Dan jeħtieġ li jiġi replikat fi provi addizzjonali biex ikun approvat għal nisa wara l-menopawża.

Effetti sekondarji

L-iktar effetti sekondarji komuni ta 'flibanserin jinkludu:

• sturdament
• diffikultà biex torqod jew tibqa 'rieqed
• dardir
• ħalq xott
• għeja
• pressjoni baxxa tad-demm, magħrufa wkoll bħala pressjoni baxxa
• ħass ħażin jew telf tas-sensi

Twissijiet tal-FDA: Fuq mard tal-fwied, inibituri tal-enżimi, u alkoħol

• Din id-droga għandha twissijiet fil-kaxxa. Dawn huma l-iktar twissijiet serji mill-Food and Drug Administration (FDA). Twissija fil-kaxxa twissi lit-tobba u lill-pazjenti dwar l-effetti tad-droga li jistgħu jkunu perikolużi.
• Flibanserin (Addyi) jista 'jikkawża ħass ħażin jew pressjoni baxxa severa meta jittieħed minn persuni b'mard tal-fwied jew flimkien ma' ċerti drogi, inkluż l-alkoħol.
• M'għandekx tuża Addyi jekk tieħu ċerti inibituri moderati jew qawwija ta 'CYP3A4. Dan il-grupp ta 'inibituri ta' enżimi jinkludi antibijotiċi magħżula, antifungali, u mediċini għall-HIV, kif ukoll tipi oħra ta 'drogi. Il-meraq tal-grejpfrut huwa wkoll inibitur moderat ta 'CYP3A4.
• Biex tevita dawn l-effetti sekondarji, għandek ukoll iżżomm lura milli tixrob l-alkoħol għal mill-inqas sagħtejn qabel ma tieħu d-doża tiegħek ta 'Addyi bil-lejl. Wara li tieħu d-doża tiegħek, għandek toqgħod lura milli tixrob l-alkoħol sal-għada filgħodu. Jekk kkunsmat alkoħol inqas minn sagħtejn qabel l-irqad antiċipat tiegħek, għandek taqbeż id-doża ta ’dik il-lejl minflok.

Twissijiet u interazzjonijiet

Flibanserin m'għandux jintuża f'nies bi problemi tal-fwied.

Kellem lit-tabib tiegħek dwar liema mediċini u supplimenti qed tieħu qabel tibda flibanserin. M'għandekx tieħu wkoll flibanserin jekk qed tieħu xi waħda mill-mediċini jew supplimenti li ġejjin:

• ċerti mediċini użati biex jittrattaw kundizzjonijiet kardjovaskulari, bħal diltiazem (Cardizem CD) u verapamil (Verelan)
• ċerti antibijotiċi, bħal ciprofloxacin (Cipro) u erythromycin (Ery-Tab)
• mediċini għall-kura ta 'infezzjonijiet fungali, bħal fluconazole (Diflucan) u itraconazole (Sporanox)
• Mediċini għall-HIV, bħal ritonavir (Norvir) u indinavir (Crixivan)
• nefazodone, antidepressiv
• supplimenti bħal San Ġwann

Ħafna minn dawn il-mediċini jappartjenu għal grupp ta 'inibituri ta' enżimi magħrufa bħala inibituri ta 'CYP3A4.

Fl-aħħar, m'għandekx tixrob meraq tal-grejpfrut waqt li tieħu flibanserin. Huwa wkoll inibitur ta 'CYP3A4.

Addyi u alkoħol

Meta Addyi kienet l-ewwel approvata mill-FDA, l-FDA wissiet lil dawk li jużaw il-mediċina biex jastjenu mill-alkoħol minħabba r-riskju ta ’ħass ħażin u pressjoni baxxa severa. Madankollu, l-FDA f'April 2019.

Jekk ġejt preskritt Addyi, m'għadx għandek tevita l-alkoħol kompletament. Madankollu, wara li tieħu d-doża tiegħek ta 'bil-lejl, għandek toqgħod lura milli tixrob l-alkoħol sal-għada filgħodu.

Għandek ukoll toqgħod lura milli tixrob l-alkoħol għal mill-inqas sagħtejn qabel tieħu d-doża tiegħek bil-lejl. Jekk kkunsmat alkoħol inqas minn sagħtejn qabel l-irqad antiċipat tiegħek, għandek taqbeż id-doża ta ’Addyi ta’ dik il-lejl minflok.

Jekk tinsa tieħu doża ta 'Addyi għal kwalunkwe raġuni, tiħux doża biex tpatti għaliha l-għada filgħodu. Stenna sal-lejla ta 'wara u erġa' ibda l-iskeda tad-dożaġġ regolari tiegħek.

Sfidi ta 'approvazzjoni

Flibanserin kellu triq ta 'sfida għall-approvazzjoni tal-FDA.

L-AID irrevediet il-mediċina tliet darbiet qabel ma approvatha. Kien hemm tħassib dwar l-effikaċja tiegħu meta mqabbel ma 'effetti sekondarji negattivi. Dan it-tħassib kien ir-raġunijiet ewlenin għaliex l-FDA irrakkomandat kontra l-approvazzjoni wara l-ewwel żewġ reviżjonijiet.

Kien hemm ukoll mistoqsijiet persistenti dwar kif għandha tiġi trattata disfunzjoni sesswali femminili. Is-sewqan sesswali huwa pjuttost kumpless. Hemm komponent kemm fiżiku kif ukoll psikoloġiku.

Flibanserin u sildenafil jaħdmu b'modi differenti. Sildenafil, pereżempju, ma jżidx it-tqanqil sesswali fl-irġiel. Min-naħa l-oħra, flibanserin jaħdem biex jgħolli l-livelli ta 'dopamine u norepinephrine biex jippromwovi x-xewqa u t-tqanqil.

Għalhekk, pillola waħda timmira lejn aspett fiżiku ta 'disfunzjoni sesswali. L-ieħor jimmira lejn is-sentimenti ta 'tqanqil u xewqa, kwistjoni iktar ikkumplikata.

Wara t-tielet reviżjoni, l-FDA approvat il-mediċina minħabba ħtiġijiet mediċi mhux issodisfati. Madankollu, xorta baqa 'tħassib dwar l-effetti sekondarji. Tħassib partikolari huwa pressjoni baxxa severa osservata meta flibanserin jittieħed ma 'l-alkoħol.

It-takeaway

Hemm bosta kawżi ta 'xewqa sesswali baxxa, li jvarjaw minn fatturi ta' stress ta 'kuljum għal FSIAD.

Viagra rat riżultati mħallta fin-nisa b’mod ġenerali, u ma nstabitx effettiva għan-nisa bl-FSIAD. Nisa qabel il-menopawża b'FSIAD jistgħu jaraw titjib modest fix-xewqa u tqanqil wara li jkunu ħadu Addyi.

Kellem lit-tabib tiegħek jekk int interessat li tieħu Addyi. Kun żgur ukoll li tiddiskuti l-mediċini jew is-supplimenti l-oħra tiegħek mat-tabib tiegħek qabel ma tuża Addyi.