Fingolimod (Gilenya) Effetti Sekondarji u Informazzjoni dwar is-Sigurtà

Kontenut

• Effetti sekondarji mill-ewwel doża
• Effetti sekondarji
• Twissijiet tal-FDA
• Kundizzjonijiet ta 'tħassib
• Interazzjonijiet tad-droga
• Kellem lit-tabib tiegħek

Introduzzjoni

Fingolimod (Gilenya) huwa mediċina li tittieħed mill-ħalq biex tikkura sintomi ta 'sklerożi multipla li tirkadi u tirremetti (RRMS). Jgħin biex inaqqas l-okkorrenza ta 'sintomi ta' RRMS. Dawn is-sintomi jistgħu jinkludu:

• spażmi tal-muskoli
• dgħjufija u tnemnim
• problemi fil-kontroll tal-bużżieqa tal-awrina
• problemi bid-diskors u l-vista

Fingolimod jaħdem ukoll biex jittardja diżabilità fiżika li tista 'tkun ikkawżata minn RRMS.

Bħal kull mediċina oħra, fingolimod jista 'jikkawża effetti sekondarji. F'każijiet rari, jistgħu jkunu serji.

Effetti sekondarji mill-ewwel doża

Int tieħu l-ewwel doża ta ’fingolimod fl-uffiċċju tat-tabib tiegħek. Wara li teħodha, tkun immonitorjat għal sitt sigħat jew aktar. Elettrokardjogramma jsir ukoll qabel u wara li tieħu l-medikazzjoni biex tiċċekkja r-rata u r-ritmu tal-qalb tiegħek.

Il-professjonisti tal-kura tas-saħħa jieħdu dawn il-prekawzjonijiet minħabba li l-ewwel doża tiegħek ta 'fingolimod tista' tikkawża ċerti effetti sekondarji, inklużi pressjoni baxxa tad-demm u bradikardja, rata tal-qalb mnaqqsa li tista 'tkun perikoluża. Sintomi ta 'rata tal-qalb mnaqqsa jistgħu jinkludu:

• għeja f'daqqa
• sturdament
• uġigħ fis-sider

Dawn l-effetti jistgħu jseħħu bl-ewwel doża tiegħek, iżda m'għandhomx iseħħu kull darba li tieħu l-medikazzjoni. Jekk għandek dawn is-sintomi d-dar wara t-tieni doża tiegħek, ċempel lit-tabib tiegħek minnufih.

Effetti sekondarji

Fingolimod jittieħed darba kuljum. L-effetti sekondarji l-aktar komuni li jistgħu jseħħu wara t-tieni doża u dożi oħra ta 'segwitu jistgħu jinkludu:

• dijarea
• sogħla
• uġigħ ta ’ras
• telf ta 'xagħar
• depressjoni
• dgħjufija fil-muskoli
• ġilda xotta u bil-ħakk
• uġigħ fl-istonku
• uġigħ fid-dahar

Fingolimod jista 'wkoll jikkawża effetti sekondarji aktar serji. Dawn ġeneralment jitilqu jekk tieqaf tieħu l-mediċina. Minbarra problemi tal-fwied, li jistgħu jkunu komuni, dawn l-effetti sekondarji għandhom tendenza li jkunu rari. Effetti sekondarji serji jistgħu jinkludu:

• Problemi tal-fwied. It-tabib tiegħek x'aktarx jagħmel testijiet tad-demm regolari waqt it-trattament tiegħek biex jiċċekkja għal problemi fil-fwied. Sintomi ta 'problemi tal-fwied jistgħu jinkludu suffejra, li tikkawża sfurija tal-ġilda u l-abjad ta' l-għajnejn.
• Riskju akbar ta 'infezzjonijiet. Fingolimod inaqqas in-numru tiegħek ta 'ċelloli bojod tad-demm. Dawn iċ-ċelloli jikkawżaw ftit mill-ħsara fin-nervituri mill-MS. Madankollu, jgħinu wkoll lil ġismek jiġġieled l-infezzjonijiet.Allura, ir-riskju tiegħek ta 'infezzjoni jiżdied. Dan jista 'jdum sa xahrejn wara li tieqaf tieħu fingolimod.
• Edema makulari. B’din il-kundizzjoni, il-fluwidu jinbena fil-makula, li hija parti mir-retina tal-għajn. Is-sintomi jistgħu jinkludu viżjoni mċajpra, spot blind, u tara kuluri mhux tas-soltu. Ir-riskju tiegħek ta 'din il-kundizzjoni huwa ogħla jekk għandek id-dijabete.
• Problemi biex tieħu n-nifs. Qtugħ ta 'nifs jista' jseħħ jekk tieħu fingolimod.
• Żieda fil-pressjoni tad-demm. It-tabib tiegħek x'aktarx jimmonitorja l-pressjoni tad-demm tiegħek waqt il-kura tiegħek b'fingolimod.
• Lewkoenċefalopatija. F’każijiet rari, fingolimod jista ’jikkawża problemi fil-moħħ. Dawn jinkludu lewkoenċefalopatija multifokali progressiva u sindromu ta 'enċefalopatija posterjuri. Is-sintomi jistgħu jinkludu bidliet fil-ħsieb, saħħa mnaqqsa, bidliet fil-vista tiegħek, aċċessjonijiet, u uġigħ ta 'ras qawwi li jinqala' malajr. Għid lit-tabib tiegħek minnufih jekk għandek dawn is-sintomi.
• Kanċer. Karċinoma taċ-ċelloli bażali u melanoma, żewġ tipi ta 'kanċer tal-ġilda, ġew marbuta ma' l-użu ta 'fingolimod. Waqt li tuża din il-mediċina, int u t-tabib tiegħek għandhom jaraw għal ħotob mhux tas-soltu jew tkabbir fuq il-ġilda tiegħek.
• Allerġija. Bħal ħafna drogi, fingolimod jista 'jikkawża reazzjoni allerġika. Is-sintomi jistgħu jinkludu nefħa, raxx, u urtikarja. M'għandekx tieħu din il-mediċina jekk taf li int allerġiku.

Twissijiet tal-FDA

Reazzjonijiet severi għal fingolimod huma rari. Ir-rapportat ta 'mewt fl-2011 marbut mal-ewwel użu ta' fingolimod. Ġew irrapportati wkoll każijiet oħra ta 'mewt minn problemi tal-qalb. Madankollu, l-FDA ma sabitx rabta diretta bejn dawn l-imwiet l-oħra u l-użu ta 'fingolimod.

Xorta, bħala riżultat ta 'dawn il-problemi, l-FDA bidlet il-linji gwida tagħha għall-użu ta' fingolimod. Issa jiddikjara li persuni li jieħdu ċerti mediċini antiarritmiċi jew li għandhom storja ta 'ċerti kundizzjonijiet tal-qalb jew puplesija m'għandhomx jieħdu fingolimod.

Irrapporta wkoll każijiet possibbli ta 'infezzjoni rari fil-moħħ imsejħa lewkoenċefalopatija multifokali progressiva wara l-użu ta' fingolimod.

Dawn ir-rapporti jistgħu jidhru tal-biża ', imma żomm f'moħħok li l-aktar problemi severi b'fingolimod huma rari. Jekk għandek tħassib dwar l-użu ta 'din il-mediċina, kun żgur li tiddiskutihom mat-tabib tiegħek. Jekk diġà ġejt preskritt din il-mediċina, tiqafx tieħuha sakemm ma jgħidlekx it-tabib tiegħek.

Kundizzjonijiet ta 'tħassib

Fingolimod jista 'jikkawża problemi jekk għandek ċerti kundizzjonijiet tas-saħħa. Qabel ma tieħu fingolimod, kun żgur li tgħid lit-tabib tiegħek jekk għandek:

• arritmija, jew rata tal-qalb irregolari jew anormali
• storja ta 'puplesija jew mini-puplesija, imsejħa wkoll attakk iskemiku temporanju
• problemi tal-qalb, inkluż attakk tal-qalb jew uġigħ fis-sider
• storja ta 'ħass ħażin ripetut
• deni jew infezzjoni
• kundizzjoni li tfixkel is-sistema immuni tiegħek, bħall-HIV jew il-lewkimja
• l-istorja tal-ġidri r-riħ jew il-vaċċin tal-ġidri r-riħ
• problemi fl-għajnejn, inkluża kundizzjoni msejħa uveite
• dijabete
• problemi tan-nifs, inkluż waqt l-irqad
• problemi tal-fwied
• pressjoni għolja
• tipi ta 'kanċer tal-ġilda, speċjalment karċinoma taċ-ċelloli bażali jew melanoma
• marda tat-tirojde
• livelli baxxi ta 'kalċju, sodju, jew potassju
• qed tippjana li toħroġ tqila, tqila, jew jekk qed tredda '

Interazzjonijiet tad-droga

Fingolimod jista 'jinteraġixxi ma' ħafna drogi differenti. Interazzjoni tista 'tikkawża problemi ta' saħħa jew tagħmel iż-żewġ drogi inqas effettivi.

Għid lit-tabib tiegħek dwar il-mediċini, vitamini u supplimenti kollha li tieħu, speċjalment dawk magħrufa jinteraġixxu ma 'fingolimod. Ftit eżempji ta 'dawn il-mediċini jinkludu:

• drogi li jfixklu s-sistema immuni, inklużi kortikosterojdi
• vaċċini ħajjin
• mediċini li jnaqqsu r-rata tal-qalb tiegħek, bħal beta-blockers jew blockers tal-kanali tal-kalċju

Kellem lit-tabib tiegħek

Għadha ma nstabet l-ebda kura għall-SM. Għalhekk, mediċini bħal fingolimod huma mod importanti biex itejbu l-kwalità tal-ħajja u jdewmu d-diżabilità għal persuni bl-RRMS.

Int u t-tabib tiegħek jistgħu jiżnu l-benefiċċji u r-riskji possibbli li tieħu din il-medikazzjoni. Mistoqsijiet li tista 'tkun trid tistaqsi lit-tabib tiegħek jinkludu:

• Għandi riskju għoli ta 'effetti sekondarji minn fingolimod?
• Nieħu xi mediċini li jistgħu jinteraġixxu ma 'din il-mediċina?
• Hemm mediċini oħra tal-MS li jistgħu jikkawżaw inqas effetti sekondarji għalija?
• X'effetti sekondarji għandi nirrapportalek mill-ewwel jekk ikollihom?

Fingolimod ilu fis-suq mill-2010. Kienet l-ewwel mediċina orali għall-SM li qatt ġiet approvata mill-FDA. Minn dakinhar, ġew approvati żewġ pilloli oħra: teriflunomide (Aubagio) u dimethyl fumarate (Tecfidera).